再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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國際快訊

MeiraGTx治色盲症藥物AAV-CNGA3 獲FDA罕病指定藥物

2018-09-01/記者 李林璦
日前，MeiraGTxHoldingsPlc一家基因治療公司，其宣布美國FDA授予用於治療由CNGA3基因突變造成全色盲症(Achromatopsia,ACHM)的藥物AAV-CNGA3為罕見兒科疾病的指定藥物。 在美國，約每3萬人中就有一個病例，ACHM亦稱為錐體營養不良，為一遺傳性視網膜疾病，有92%的患者是由於CNGB3和CNGA3基因突變會特異性地抑制眼睛中視錐光感受器的功能，造成從出生時...
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科學要聞

《NEJM》感染性內膜炎病患 有望減少病院治療時間

2018-09-01/記者 彭梓涵
丹麥哥本哈根Rigshospitalet國家醫院在最新的臨床研究證實，隨機口服內膜炎治療（POET）試驗顯示，心臟左側感染性心內膜炎患者在治療後，改以口服抗生素似乎是安全的，可以讓患者更快地從醫院回家。相關研究日前在歐洲心臟病學會(ESC)以及新英格蘭期刊(NEJM)上發表。感染性內膜炎，一般認為是心臟瓣膜、內膜遭受細菌性感染，可分為急性與亞急性兩種，治療指南要求病患必須接受4-6週的靜脈抗生素治...
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國際快訊

Stryker收購K2M 目標100億美元脊椎治療市場

2018-09-01/記者 彭梓涵
K2M集團控股公司(Nasdaq:KTWO)宣布與Stryker(Nasdaq:SYK)達成最終合併協議，將專注於全球領先的複雜脊椎和微創解決方案。根據協議，Stryker同意以每股27.50美元收購全部K2M市值約14億美元發行的股票，完成交易後，K2M將成為Stryker的全資子公司。K2MGroupHoldings，Inc。是複雜脊椎和微創解決方案的全球領導者，致力於實現三維全身平衡。自成立...
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全球新聞 精準醫療 大陸生技 基因慧

精準醫療產業匯流粵港澳大灣區 《基因慧》2018年中基因行業報告論壇逾300人風雨無阻

2018-08-31/記者 王柏豪
直追美國西岸矽谷灣區的粵港澳大灣區，生命科學產業聚集越來越熱絡了。昨(30日)，壟罩台灣的豪雨移進深圳，瞬間豪雨也造成深圳沿海地區淹水，但由基因慧主辦、中科普瑞承辦的「2018粵港澳大灣區生命健康創新論壇暨基因行業年中大會」，近300位聚焦精準醫療基因檢測行業的菁英出席，依然風雨無阻。論壇由30餘位中國基因行業資深專家帶來了14場報告及專題討論，基因慧也發佈了《2018-2019年中基因行業報告》...
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國際快訊 科懋(6496)

科懋生技宣布展延代理夏爾罕見疾病用藥

2018-08-31/記者 彭梓涵
科懋生物科技股份有限公司(6496)今日宣布與夏爾生技醫藥股份有限公司ShireHumanGeneticTherapies,Inc.(ShireHGT)達成協議，將治療法布瑞氏症「Replagal」產品以原經銷合約之合作模式架構下，延長銷售至2019年底，為台灣法布瑞氏症患者提供最即時藥品，以及最完善之醫療服務。今年5月科懋接獲夏爾律師函，要求於2018年5月底前完成其「Replagal3.5mg...
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科學要聞

《Nature》：癱瘓小鼠成功再生脊髓中樞神經軸突

2018-08-31/實習記者 吳佳穎
近日，瑞士洛桑聯邦理工學院（EcolepolytechniquefédéraledeLausanne,EPFL）及美國加州大學洛杉磯分校（UniversityofCaliforniaatLosAngeles,UCLA）共同合作，以刺激嚙齒類動物脊椎損傷後的軸突再生的方式以修復神經損傷。有朝一日希望將相關技術應用在人體上，並為脊椎損傷患者提供治療。該研究結果刊登近期於《N...
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國際快訊

金氏世界紀錄最小的醫療機器人 你甚至肉眼也看不到

2018-08-31/記者 彭梓涵
由德克薩斯大學聖安東尼奧分校（UTSA），創造了金氏世界紀錄最小的醫療機器人(nanorobots)，是由一種奈米複合材料兩種不同類型的多孔氧化物製成，核心帶有磁性，可移動細胞，將細胞推入不同位置，今年早些已於ScientificReports中發表了研究報告，有朝一日可為醫療帶來巨大的進步。醫療奈米機器人，看起來不像C-3PO或BB-8，甚至不像R2-D2。日前就有科學家開發出奈米機器人，藉由切...
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FDA 國際快訊

FDA快訊：Jivi獲核准 為A型血友病提供新療法

2018-08-31/實習記者 吳佳穎
昨（8/30），拜耳（Bayer）公司宣布旗下產品Jivi獲美國FDA批准，該藥物用於曾接受過先前治療的12歲以上A型血友病患者之常規預防性治療。FDA根據PROTECTVIII試驗的結果，證明藥物之安全性及藥效，批准Jivi可進行危急性治療，或於術前控制患者出血的預防性治療。Jivi是一重組因子VIII（recombinantfactorVIII,rFVIII）替代療法的注射用藥，用於替代A型血...
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科學要聞

預測心臟病發作！？ 新脂肪衰減指數問世

2018-08-31/記者 李林璦
近日(28)，牛津大學(UniversityofOxford)發表了一種立基於斷層掃描上的冠狀動脈造影分析技術，可以透過新的生物標記脂肪衰減指數(FatAttenuationIndex,FAI)於心臟病發作的前幾年就預測到，提早讓患者進行治療預防。本研究發表於《TheLancet》中。心臟病的發作通常是因冠狀動脈發炎造成的斑塊所引起，導致進入心臟血液阻塞。而醫生若能了解哪些斑塊最有可能導致堵塞，就...
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國際快訊

加科思完成C輪募資 將用於JAB-3000的中美臨床研究

2018-08-30/記者 彭梓涵
晟德(4123)今(30)宣布轉投資公司北京加科思新藥研發有限公司成功完成新台幣16.5億(5,500萬美元)C輪募資。籌集之資金將用於JAB-3000的中美臨床研究、其他專案的臨床前研究，以豐富研發組合。晟德於2015年投資加科思董事長王印祥及團隊合資成立加科思，取得近25%股權為該公司第二大股東，歷經兩輪募資後晟德集團股權小幅稀釋，依照C輪估值計算股權增值翻數倍。晟德擁有的深厚產業經驗與知識網...
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科學要聞

《Cell》：40年來首秀 癌症新藥有望治癒白血病

2018-08-30/實習記者 吳佳穎
耶路撒冷希伯來大學（HebrewUniversityofJerusalem,HU）正開發一款新型生物製藥，此藥物專治急性骨髓性白血病（acutemyeloidleukemia）。最近的動物實驗結果相關數據顯示，治癒患有急性白血病的實驗鼠比例高達50%。其研究就結果近期（8/23）發佈於《Cell》期刊。該研究團隊的開發技術已由希伯來大學技術轉讓公司Yissum出售給美國製藥公司BioTheryX。...
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腸道菌 科學要聞

《Nature Medicine》：種族才是影響人們腸道菌相的關鍵因素！？

2018-08-30/記者 李林璦
阿姆斯特丹大學醫學院(UniversityofAmsterdam’sFacultyofMedicine,AMC-UvA)的MaxNieuwdorp率領研究團隊調查阿姆斯特丹中不同種族的腸道菌群組成，發現種族影響腸道菌群的威力遠大於其他因素，因此種族可能是未來在進行菌群組成與健康相關性研究時一個極其重要的參考指標。此研究發表於《NatureMedicine》中。 人的腸道有數以萬計的微生...

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