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百靈佳3億美元Gubra臨床合作案受挫！終止NPY2R標靶減肥藥開發
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英國發布醫療器材國際認可框架之政策草案 以緩解脫歐後的醫材短缺隱憂

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Journey口服藥獲FDA批准治療發炎性玫瑰斑 股價仍跌14% ?!  

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熱門焦點 國際快訊 新型冠狀病毒 瑞德西韋

吉利德捐贈150萬劑瑞德西韋 預計可治14萬名患者

2020-04-06/記者 李林璦
美國時間4日，吉利德科學公司（GileadSciencesInc.）的董事長兼執行長DanielO’Day發表一封公開信，表示將捐贈150萬劑實驗性抗新冠病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)，預計可治療14萬名患者，並將原本1年的生產時程縮短為6個月，有望到10月份可供50萬個療程使用，到年底可供超過100萬個療程。DanielO’Day公開信中寫道，瑞德西韋目前以臨床...
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全球新聞 熱門焦點

前GE醫療集團生命科學部以「Cytiva」品牌嶄新登場

2020-04-06/記者 巫芝岳
今(6)日，前GE醫療集團生命科學部(GEHealthcareLifeSciences)宣布正式以「Cytiva」品牌推向市場，這是其去年2月由美國丹納赫公司(DanaherCorporation)斥資214億美元收購後，首次宣布以全新品牌形象登場。Cytiva隸屬於丹納赫集團生命科學成員之一，目前市值33億美元，在全球包括亞洲、歐洲與美洲等地共40個國家或地區設有據點，擁有近7,000名員工。隨...
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新冠肺炎 瑞德西韋 國際快訊

WHO展開跨國千人新冠肺炎療法臨床試驗 點名瑞德西韋、羥氯喹、愛滋藥物、免疫細胞激素

2020-04-01/記者 吳培安
3月20日，世界衛生組織(WHO)宣布，將展開一項大型的全球臨床試驗「SOLIDARITY」，廣納數十個國家、上千名患者，並盡量簡化試驗設計，期盼可盡快找出治療新冠肺炎(COVID-19)的療法。WHO認為，將近15%的COVID-19患者出現嚴重症狀，考量到重症醫療需求、醫療院所收治資源有限，比起期待需要數年開發、測試的藥物，應該更將期待放在既有藥物挪用在COVID-19的治療上。WHO在當前的...
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國際快訊 新型冠狀病毒

新冠肺炎疫苗加速進入人體試驗：嬌生擬9月展開、Cobra獲歐盟332萬美元今年進行

2020-04-01/記者 劉端雅
近（30）日，嬌生（Johnson&Johnson）宣布，與美國生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)合作的COVID-19疫苗，投資共10億美元。預計最遲在2020年9月進行人體臨床研究。另外，CobraBiologics和瑞典卡羅林斯卡醫學院（KarolinskaInstitutet，KI）也宣布，從歐盟研究與創新計畫（Horizon2020）獲得332萬美元緊急資金，將於今年開始...
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國際快訊 新型冠狀病毒

FDA推新冠肺炎療法加速專案 24小時內回覆申請

2020-04-01/記者 吳培安
美國時間3月31日，美國食品藥物監督管理局(FDA)頒布一項新冠肺炎(COVID-19)緊急應變專案，名為「冠狀病毒療法加速專案」(CoronavirusTreatmentAccelerationProgram,CTAP)。此專案將在24小時內，快速提供申請方在臨床試驗和審查上的支持，以全面加速新療法的進程。在CTAP專案下，FDA在收到與新冠肺炎療法相關的開發者或科學家，尋求新藥或生物療法的協助...
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國際快訊

BMS復發型多發性硬化症新藥獲FDA批准

2020-03-31/記者 吳培安
美國時間26日，FDA批准了必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)新藥Zeposia(ozanimod)，用於復發型多發性硬化症(relapsingformsofmultiplesclerosis,RMS)的治療。Zeposia是自去年BMS以驚人的740億美元收購Celgene後，獲得的3項產品線之一，同時也是BMS寄予重望的明星藥物(blockbuster)。BMS表示...
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國際快訊 新型冠狀病毒

WHO公布新冠肺炎研發路線圖 蓋茲基金會加碼1.25億美元成立療法加速器

2020-03-11/記者 李林璦
日前(6)，世界衛生組織（WHO）發布新冠肺炎研發路線圖(COVID-19R&Droadmap)，其彙整了先前新冠病毒研究和創新全球論壇中400位專家討論的總結，明確訂出短、中長期抗疫情的目標，並列出九大優先研究領域和行動時間表。今(11)，依循該研發路線圖，蓋茲基金會、惠康基金會(WellcomeTrust)共同宣布將與萬事達卡公司(Mastercard)攜手，共出資1.25億美元成立「...
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全球新聞 熱門焦點 新型冠狀病毒

新冠病毒快篩有望！？中研院趕製抗體 有望打造15分鐘快篩裝置

2020-03-08/記者 巫芝岳
今(8)日，中央研究院宣布成功合成能辨識新冠病毒(SARS-CoV-2)蛋白質的單株抗體群，將可作為檢測快篩裝置的關鍵試劑。未來若成功量產，篩檢新冠肺炎有機會像流感一樣，15至20分鐘就能迅速得知結果，有效提升採檢量能。中研院基因體研究中心楊安綏研究員表示，快篩的關鍵在於其抗體試劑需能準確辨識新冠病毒。其團隊在短短19天內，針對7種人類冠狀病毒核蛋白(Nucleocapsidprotein)抗原，...
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全球新聞 熱門焦點 中研院 廖俊智 新型冠狀病毒 COVID-19

籌組開放科學平台！中研院攜手15個學研界單位抗COVID-19疫情

2020-02-13/記者 劉端雅
今（13）日，中央研究院院長廖俊智召開「國內學研單位COVID-19合作平台」會議。廖俊智在會中倡議開放科學（openscience）的精神，以利學研單位共享研究材料、研究資訊，及智財成果。分進合擊不僅能加速研發進度，更可以多重驗證由不同研究團隊研發出的成果。廖俊智在會中倡議開放科學（openscience）的精神，以利學研單位共享研究材料、研究資訊，及智財成果。(圖片來源:本刊資料中心)這次出席...
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WHO 國際快訊

WHO推6.75億美元計劃、蓋茲基金會追加1億 全球共抗新型冠狀病毒

2020-02-07/記者 李林璦
美國時間5日，世界衛生組織(WHO)宣布啟動一項高達6.75億美元的策略緊急應變計畫(StrategicPreparednessandResponsePlan,SPRP)，計畫涵蓋2月至4月底，用以對抗新型冠狀病毒的爆發與蔓延。 同日，比爾蓋茲夫婦成立的蓋茲基金會(Bill&MelindaGatesFoundation)繼1月底承諾投入1000萬美元對抗疫情後，又宣佈追加總計高達1億美元的...
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全球新聞 熱門焦點 新型冠狀病毒

吉利德抗冠狀病毒藥物有望面世 幕後推手臺大傑出校友楊台瑩

2020-02-05/記者 李林璦
日前(3)，美國吉利德公司（GileadScience)研發的抗病毒藥Remdesivir被美國科學家認為有望抑制新型冠狀病毒，並已在通過中國國家藥監局藥品評審中心(CDE)申請，將在中國進行三期人體試驗。而主導該藥物研發工作的是一名來自台灣的傑出女性─吉利德製藥執行副總裁楊台瑩(TaiyinYang)。 吉利德製藥執行副總裁楊台瑩，北一女中、台灣大學化學系畢業，擁有臺大化學博士學位及南加州大學有...
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全球新聞

臺大醫院新研究：慢性B型肝炎貿然停藥 恐致肝硬化、肝癌

2020-01-16/記者 吳培安
今(16)日，臺大醫院肝炎研究中心團隊根據其最新追蹤研究提出警訊：倘若沒有妥善的監測或用藥物控制，慢性B型肝炎可能會進展為肝硬化及肝癌。臺大醫院內科醫師蘇東弘說明，此研究是針對平均用藥3年的慢性B型肝炎患者他們發現，停藥一年約有6成患者的病毒復發高於2000IU/mL，而約有3成患者產生病毒復發及臨床肝炎的發作。蘇東弘指出，團隊發現停用抗病毒藥物的種類，會顯著影響停藥後復發的速度及型態。病毒再現及...

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