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03/24《生醫新聞雷達》
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03/23《生醫新聞雷達》

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03/20《生醫新聞雷達》

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南卡大學新創公司Gruthan聚焦罕病 開發新型降膽固醇藥

2020-09-25/記者 吳培安
美國時間23日，由美國南卡羅來納州醫學大學(MUSC)肝臟幹細胞學者StephenDuncan創立的新創公司GruthanBioscience宣布，其開發中的新型降膽固醇藥，在8月獲得美國國家衛生研究院(NIH)旗下國家心肺血液研究所(NHLBI)頒發小型企業技轉獎金。這項新藥目前以罕見疾病「家族性高膽固醇血症」(familialhypercholesterolemia)為目標，但有朝一日也有望成...
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第二家！聯亞生技新冠疫苗可施打受試者；臺灣加入COVAX平台採購疫苗 陳時中：已經簽約 10月初付訂金

2020-09-25/記者 劉端雅
1.第二家！聯亞生技新冠疫苗可施打受試者今（25）日，聯亞生技表示，公司於9月21日補齊有關疫苗第一期臨床試驗部分技術性資料，醫藥品查驗中心立即啟動資料之審閱評估，並於24日完成審查報告後通知食藥署，經衛生福利部審查通過，可實際施打於受試者。成為繼國光生技後第二家的疫苗可進行施打受試者。2.臺灣加入COVAX平台採購疫苗陳時中：已經簽約10月初付訂金今（25）日，衛福部長陳時中表示，我國在18日已...
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《Cell》子刊：首款激發T細胞的鼻噴疫苗佐劑組合！ 助通用型流感、新冠疫苗開發

2020-09-25/記者 巫芝岳
近(22)日，美國威斯康辛大學(UniversityofWisconsin)的研究團隊發現，透過一項新的黏膜疫苗佐劑技術，能有效激發肺部T細胞免疫反應，讓注射流感疫苗的小鼠防禦力更好。這項技術不但可幫助通用型流感疫苗開發，甚至有望讓新冠病毒疫苗效果更佳。該研究發表於期刊《CellReportsMedicine》。而在台灣，昱厚生技同樣透過能激發黏膜免疫的佐劑技術，正在開發經鼻腔給藥的流感與新冠疫苗...
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Gilead支付近一億美元 了結美國肺高壓藥回扣訴訟

2020-09-25/記者 彭梓涵
美國時間24日，外媒路透社報導指出，吉利德科學(GileadScience)同意支出9,700萬美元和解費，結束美國司法判定Gilead不法回扣調查。 此事件是Gilead被指控提供回扣，誘使美國聯邦醫療保險(Medicare)計畫下的病人使用肺高壓藥Letairis，違反了《虛假申報法》(FalseClaimsAct)，與《反回扣法令》，並且破壞醫療保險計畫中的共同支付結構。Gilead並不是首...
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運用大健康產業思維 盛弘醫藥打造醫電整合、智慧照護生態系

2020-09-25/記者 吳培安
今(25)日，敏盛醫療集團旗下盛弘醫藥(8403)楊弘仁董事長表示，盛弘持續聚焦於集團數位轉型，未來期待結合精準健診之優勢，從疾病往前拉至「未病」階段，利用精準檢測掌握健康預測，提供個人化的精準照護，並預計二年內完成健康服務電商化的目標，使每一個人都有一朵屬於自己的「盛弘AI健康雲」。楊弘仁表示，近年來集團持續整合布局，以敏盛醫院為起點積極拓展，目前已是臺灣最完整的健康生態體系。除強化醫療體系的服...
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川普堅持10月有疫苗推出！稱未必批准FDA疫苗EUA新法規

2020-09-25/記者 劉端雅
川普多次暗示，10月底前會有新冠疫苗獲得批准。美國時間23日，川普表示，如果FDA準備推出有關COVID-19疫苗緊急授權（EUA）新法規，美國政府可能不會批准，同時也批評這項舉動涉及政治。如果新指南獲得通過，則意味著候選疫苗的EUA會推遲到年底或2021年初（美國總統大選日為11月3日）。據稱，FDA考慮公布更嚴格的COVID-19疫苗新法規，以確保分配給數萬人的疫苗安全和有效，且恢復民眾對疫苗...
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Humanigen結盟Thermo Fisher 對抗新冠細胞因子風暴抗體生產再擴大；小鼠實驗證實 莓果內多酚化合物可調節免疫、抗發炎

2020-09-24/環球生技
《臺灣》宏碁、臺大醫院研發眼科AI輔助診斷軟體獲TFDA醫材軟體認證今(23)日臺大醫院宣布，由臺大醫院內科部莊立民教授、眼科部謝易庭醫師團隊，攜手宏碁公司，共同合作開發的糖尿病視網膜病變AI輔助診斷軟體，已取得TFDA第二級醫材軟體認證，期待未來透過這項軟體，提升糖尿病患者接受眼底檢查的比率。《臺灣》萊鎂醫與NASA、加州理工學院簽訂全球銷售權協助新冠呼吸器生產今(23)日，萊鎂醫(6633)宣...
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《Cell》 CAR-T神經毒性新解：腦部細胞表現CD19增加血腦障壁通透

2020-09-24/記者 吳培安
美國時間11日，由美國史丹佛大學、賓州大學共組的研究團隊，透過分析單細胞RNA定序(single-cellRNAsequencing)數據，結果發現，過往被認為只在B細胞表現的CD19基因，竟然在與血腦障壁通透性密切相關的壁細胞(muralcells)中也會表現。研究團隊推論，這可能就是CD19分化方向(CD19-directed)的CAR-T治療，出現神經毒性副作用的頻率，較其他分化方向的CAR...
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《2020年台灣創新技術博覽會》上千件技術展出 生技、防疫科技不缺席

2020-09-24/記者 巫芝岳
今(24)日，「2020年台灣創新技術博覽會」在台北世貿一館盛大展開。今年不但是首次正式將科技部的「未來科技展」和創新技術展合併展出，也首度導入線上虛擬展館，提供包括線上觀展、OneonOneMatching精準媒合的服務。本次博覽會以「韌性台灣，智慧未來」為主軸，展覽分為「未來科技」、「永續發展」、「創新領航」三大主題專館，共有940個攤位、上千件技術應用展出。而展中另一項焦點—&m...
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嬌生只須施打單劑新冠疫苗 啟動六萬人跨國三期試驗

2020-09-24/記者 彭梓涵
美國時間23日，嬌生集團(Johnson&Johnson)宣布，其新冠候選疫苗JNJ-78436735將啟動大規模跨國三期試驗。ENSEMBLE試驗將評估多達60,000名18歲及以上的成年人與安慰劑相比的單劑量安全性和有效性。此疫苗，是由嬌生集團旗下楊森製藥(JanssenPharmaceutical)透過AdVac技術平台開發，該平台過去曾開發在歐洲獲得批准的伊波拉疫苗以及其他茲卡(Z...
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首款靶向BCMA多發性骨髓瘤CAR-T療法 有望明年3月獲批

2020-09-24/記者 李林璦
美國時間22日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)與Bluebirdbio宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）接受了兩家共同研發針對多發性骨髓瘤CAR-T療法idecabtagenevicleucel（ide-cel;bb2121）的生物製劑藥品上市查驗登記(BiologicsLicenseApplication,BLA)申請，FDA同時授予ide-cel優先審評資格，...
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安盛生 結合數位條碼之5分鐘新冠抗原快篩 最快今年Q4取證

2020-09-24/記者 彭梓涵
美國時間23日，安盛生(6734)於美國FutureofHealth2020會議中宣布，規劃今年第四季推出新型冠狀肺炎智能抗原快篩（PixoTest®POCTCOVID-19AntigenTest）與數位健康通行證(PixoHealthPass)，預計將於第四季進行取證送審相關作業。總經理陳彥宇表示，安盛生開發的新冠智能快篩，是以PixoTest®技術平台為基礎，利用智慧手機影像感...

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