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AI數位醫療股將登興櫃！雲象科技遞交申請；艾伯維斥14億美元 取EvolveImmuneT細胞接合劑平台；Recursion AI設計口服非抗生素藥 完成二期首位患者給藥
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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持

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經顱刺激減緩阿茲海默症 Sinaptica臨床二期認知下降減速44%

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國際快訊

百靈佳殷格翰攜手安德森癌症中心 共創KRAS抑制劑研發中心

2019-08-13/記者 李林璦
昨(12)日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布將與美國安德森癌症中心（MDAndersonCancerCenter）合作，共同創立虛擬研究與開發中心，使各組織之間能夠進行有效的數據共享和分析，將針對KRAS抑制劑和具有選擇性誘導癌細胞凋亡潛力的TRAILR2促效型抗體兩種熱門藥物進行研發，以治療腸胃癌及肺癌。該合作夥伴關係建立在靈活的框架之上，可以讓研發項目在數年內進入研...
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國際快訊

GNA Biosolutions募資1350萬美元 開發床邊分子檢驗平台

2019-08-13/記者 巫芝岳
昨(12)日，德國GNABiosolutions宣布C輪募資1350萬美元，研發一項可透過全血、痰及鼻腔拭子(nasalswab)樣本，進行快速檢測的床邊分子檢驗平台，該筆資金主要將用於幫助檢驗平台取得歐盟認證。GNA的此項檢驗平台採用脈衝控制放大技術(pulsecontrolledamplification,PCA)來擴增核酸信號；相較於傳統在進行聚合酶連鎖反應(PCR)時，必須額外製備，並透過...
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AstraZeneca NSCLC 國際快訊

AstraZeneca第三代TKI新藥Tagrisso再展EGFR NSCLC療效傳捷報 股價漲3%

2019-08-13/記者 吳培安
阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)於美國時間9日，宣布其藥物Tagrisso(osimertinib)於肺癌臨床三期試驗中，展現出統計顯著的整體生存率(OS)效益。這項成功使得Tagrisso作為表皮生長因子受器突變(EGFRm)作為轉移性NSCLC一線基礎療法更添信心，其股票在消息發布的當早上漲了3%。此項名為FLAURA的臨床三期試驗研究，涵蓋來自29個國家、共556名受試者，比較T...
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國際快訊

GE攜手富士通 開發AI腦內動脈瘤診斷工具

2019-08-13/記者 李林璦
昨(12)日，GEHealthcare將與富士通(Fujitsu)澳洲分公司及雪梨麥考瑞大學(MacquarieUniversity)、麥考瑞醫學影像公司合作，一同開發能快速診斷腦內動脈瘤的人工智慧工具，並獲澳洲政府補助210萬澳元(約140萬美元)。 這項計畫將由專注於開發人工智慧和數位解決方案的IT服務公司富士通澳洲分公司領導，與GE共同打造此項革命性的CT診斷儀，此外，麥考瑞大學和麥考瑞醫學...
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全球新聞 盛弘(8403)

盛弘上半年營收增7% 健康價值鏈成型

2019-08-12/記者 李林璦
今(12)日，盛弘醫藥（8403）公告7月合併營收為2.7億元，雖較去年同期衰退13.06％，但累計1-7月上半年營收為18億元，年增7.03％。盛弘建立之四大核心醫療業務穩步經營，除去年農曆年假外，已連續20個月營收維持2億元水準。除本業之外，盛弘也不斷以創新思維佈局健康價值鏈，將原有服務結合新科技，持續強化轉投資事業與各醫療版塊連結，包含透過整併，整合大數據、IoT物聯網、O2O虛實結合，串連...
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國際快訊

美FDA發布法布瑞氏症指引草案

2019-08-12/記者 李林璦
日前(7)，FDA發布了指南草案，向製藥商提出針對法布瑞氏症(Fabrydisease)的臨床試驗設計和治療法布瑞氏症的產品標準建議，希望新指引草案能夠提高這種罕見疾病的藥物開發效率，進而提升臨床試驗數據的品質。 在此次7頁的指引草案中，FDA規範了臨床試驗資格的標準和試驗的設計，包括針對治療疾病的療效終點。 而在臨床試驗資格的標準方面，FDA表示，所有患者都應經過生化檢測和分子檢測來確診法布瑞氏...
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科學要聞

GSK攜手TARA 利用「心臟晶片」預測心血管系統反應

2019-08-12/記者 李林璦
編譯/雷文鳳(環球生技雜誌實習記者)日前（9），英國的葛蘭素史克股份有限公司(GlaxoSmithKline,GSK)和TARABiosystemsInc.的研究團隊，利用一組已知功效與毒性的藥物，比較TARA組織工程技術創造出的3D「心臟晶片」系統與其他臨床前藥物的篩選方式，期望能找出預測各種潛在療法對於體內心血管系統的影響。該篇研究發表於《JournalofToxicologicalScien...
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國際快訊

FDA延後Amarin魚油衍生心臟病新藥sNDA 股價大跌22%

2019-08-12/記者 李林璦
日前(8)，AmarinCorporation宣布FDA將推遲其補充新藥申請(sNDA)，於11月14日召開諮詢委員會會議，預計其純化魚油衍生物Vascepa處方藥的最後審批期限可能從9月28日延長至12月下旬。此消息一出，Amarin的股價下跌達22.57%。 此次的補充新藥申請為Amarin打算擴大Vascepa的仿單範圍，以囊括更廣泛的心臟病患者。 在2018年11月，REDUCE-IT研究...
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國際快訊

Lexicon第一型糖尿病福音 有望成為首個可併用胰島素之口服藥物

2019-08-12/記者 李林璦
日前(9)，LexiconPharmaceuticals公布第一型糖尿病藥物Zynquista™（sotagliflozin）兩項臨床三期試驗的52週後心腎相關數據均積極，並將結果發表於《DiabetesCare》。使股價上漲7%。未來若獲得批准，Zynquista將成為美國第一種可與胰島素一起使用的口服第一型糖尿病藥物。 兩項臨床三期試驗名為Tandem1和Tandem2，是以Zyn...
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科學要聞

《Journal of Clinical Investigation》發現BRD4蛋白 有望成為根治愛滋關鍵

2019-08-11/記者 李林璦
編譯/雷文鳳(環球生技雜誌實習記者)日前（7），德克薩斯大學加爾維斯頓醫學分部(UniversityofTexasMedicalBranchatGalveston)的研究團隊發現，人體內存在一種蛋白質BRD4，對於調節人類免疫缺陷病毒(Humanimmunodeficiencyvirus,HIV)基因的複製與再生，具有相當關鍵的作用。而若能調整BRD4，使其可抑制HIV基因，未來可望成為根治愛滋疾...
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國際快訊

拜耳6億美元收購BlueRock 發展iPSC平台

2019-08-09/記者 李林璦
今(9)日，拜耳（Bayer）公司和BlueRockTherapeutics聯合宣佈，拜耳將以高達6億美元收購合資公司BlueRock的剩餘的59.62%股權，專注利用誘導性多功能幹細胞（iPSC）平台，研發巴金森氏症、心臟病學和免疫學領域幹細胞療法。BlueRock創立於2016年，獲得拜耳和VersantVentures的2.25億美元A輪募資，因此拜耳持有BlueRock40.8%的股份，這...
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國際快訊 DMD

Sarepta聲稱DMD基因治療不良事件報告有誤 股價暴跌19%

2019-08-09/記者 李林璦
昨(8)日，SareptaTherapeutics發表聲明，指稱2月一名患有裘馨氏肌肉萎縮症(Duchennemusculardystrophy)的患者進行基因治療後，發生橫紋肌溶解症徵狀而住院治療，被提交至FDA不良事件報告系統(FDAAdverseEventReportingSystem,FAERS)中的這項報告是錯誤的，且調查顯示Sarepta的員工和研究人員都沒有向FDA數據庫報告住院情況...

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