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AI數位醫療股將登興櫃！雲象科技遞交申請；艾伯維斥14億美元 取EvolveImmuneT細胞接合劑平台；Recursion AI設計口服非抗生素藥 完成二期首位患者給藥
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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持

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經顱刺激減緩阿茲海默症 Sinaptica臨床二期認知下降減速44%

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國際快訊 溶瘤病毒

溶瘤病毒滑鐵盧！Transgene肝癌三期試驗失敗

2019-08-05/記者 吳培安
近(2)日，法國生技公司Transgene開發的溶瘤病毒肝癌治療臨床三期試驗，因期中分析結果不樂觀宣告終止。Transgene的溶瘤病毒療法Pexa-Vec，以和sorafenib的合併療法和sorafenib的單一療法比較，其進行的肝細胞癌臨床三期試驗原預計在2020年完成；然而，這項試驗的中期分析結果顯示達到主要試驗終點(延長患者生存期)的可能性不高，因而宣告終止。Transgene公司CEO...
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全球新聞

國衛院MCT-1結合免疫療法 成三陰性乳癌治療新策略

2019-08-05/記者 彭梓涵
今(5)，國衛院宣布，由分子與基因醫學研究所徐欣伶副研究員發現MCT-1致癌基因可做為三陰性乳癌(TNBC)臨床診斷與治療的生物標記，透過抑制MCT-1致癌基因表達，並結合IL-6及IL-6R免疫療法，將能夠加強抑制三陰性乳癌細胞的生長和轉移效果。該研究成果已發表在《MolecularCancer》期刊上。徐欣伶研究團隊長期致力於MCT-1致癌基因(MultipleCopiesinT-cellMa...
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科學要聞

再次推翻 《Nature》：胎盤實為無菌

2019-08-05/記者 李林璦
編譯/雷文鳳(環球生技雜誌實習記者)日前(31)，劍橋大學維康桑格研究所(WellcomeSangerInstitute,Cambridge)的研究團隊，在《Nature》上發表了一篇關於胎盤微生物群的最新論文，以高達537位孕婦的胎盤樣本分析後，提出「胎盤實為無菌」，而胎盤微生物，其實大部分都來自於各種途徑的污染。推翻了自2014年美國休士頓貝勒大學醫學院(BaylorCollegeofMedi...
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國際快訊

Exact Sciences併購Genomic Health 交易額達28億美元

2019-08-02/記者 巫芝岳
美國時間7月29日，精準醫療公司ExactSciences宣佈將併購基因檢測公司GenomicHealth，藉此將其癌症檢測的領域擴及到乳癌與攝護腺癌；交易併購額高達28億美元，將以現金與股份的方式進行。ExactSciences將以每股72美元的價格併購GenomicHealth，包含27.5美元現金與44.5美元的ExactSciences股票；併購完成後，ExactSciences的原股東將...
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科學要聞

首次基因編輯造血幹細胞 有望治療鐮刀型與地中海型貧血

2019-08-02/記者 李林璦
日前(7月31日)，福瑞德·哈金森癌症研究中心(FredHutchinsonCancerResearchCenter)的研究人員利用CRISPR/Cas9基因編輯技術修飾造血幹細胞/前驅細胞(HematopoieticStemandProgenitorCells,HSPCs)，以治療鐮刀型紅血球疾病(SickleCellDisease)與乙型地中海型貧血(Beta-thalassem...
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國際快訊

Opdivo與IL-2活化劑合併療法獲批 黑色素瘤治療新選擇

2019-08-02/記者 巫芝岳
美國時間1日，NektarTherapeutics和必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)聯合宣布，美國食藥署(FDA)核准了將Nektar所研發的bempegaldesleukin(NKTR-214)和BMS的產品Opdivo(nivolumab)合併療法，治療無法切除或轉移性的黑色素瘤；Nektar股票近二日因此上漲9.59%。Bempegaldesleukin為一種I...
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癌症 國際快訊 SaMD 軟體醫材

FDA首批癌症軟體醫材上市　助病患對抗副作用

2019-08-02/記者 吳培安
今（美國時間1）日，美國食品藥物管理局（FDA）核准數位醫療公司Voluntis的軟體醫材（software-as-a-medical-device,SaMD）──Oleena的上市許可。Oleena是第一項獲得FDA批准用於癌症的軟體醫材。FDA將這項產品列為第二級醫療器材，且必須經處方使用。根據Voluntis說法，除了個人化指導，Oleena也會根據患者之前已設定的照護計畫，提供支持性療法的...
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國際快訊

前列腺癌新希望 拜耳Nubeqa獲FDA批准

2019-08-02/環球生技
編譯/雷文鳳(環球生技雜誌實習記者)日前（31），美國食品藥物管理局(FDA)根據ARAMIS第三期的臨床試驗結果批准了德國製藥巨頭拜耳(Bayer)的Nubeqa(darolutamide)，該藥物可用於治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)，為患者提供了一種新的治療選擇，帶來了新希望。 Nubeqa為一種口服雄激素受體拮抗劑，由拜耳和芬蘭製藥公司Orion合作開發，於今年2月14日已將...
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全球新聞 盛弘(8403)

盛弘完成入主哈佛健診

2019-08-01/記者 王柏豪
今（1日），敏盛醫療集團、盛弘醫藥（8403）透過子公司精準健康完成入主台灣知名老牌哈佛健診中心，雙方工作團隊下午舉行茶敘慶祝無縫接軌。盛弘繼去年併購躍獅藥局後，進一步完成整併健檢產業，為民眾提供從健康管理、預防、診療到居家照護的完全健康照護服務模式。盛弘前董事長楊弘仁近年來看準醫療產業將隨新科技進展帶出新服務變革，於是積極透過整併，整合大數據、IoT物聯網、O2O區塊，建構從上游到下游、從預防到...
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國際快訊

神藥Keytruda  轉移性食道鱗狀細胞癌新適應症獲批

2019-08-01/記者 彭梓涵
美國時間(31)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准默沙東(MSD)Keytruda治療PD-L1表達(CPS≥10)之食道復發性局部晚期或轉移性鱗狀細胞癌(ESCC)，此為Keytruda首次批准治療ESCC，也是Keytruda第22個批准的適應症。該批准是基於兩項(KEYNOTE-181、180)臨床研究的數據，KEYNOTE-181的研究，招募628例接受一線治療復發性局部晚期或...
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國際快訊

Alexandria在波士頓帶動新一波生命科學建設

2019-08-01/記者 吳培安
昨(7月31)日，美國房地產投資信託公司AlexandriaRealEstateEquities(ARE)表示，將在波士頓建設一座世界級的生命科學建築，帶動新一波生命科學建設開發，預計在2020年初破土動工。ARE表示，他們將在波士頓堡壘運河區(FortPointChannel)位於Necco街5、10、15號的位址開闢一塊65平方公尺的場地，並已在三月花了8億1100萬美元在Necco街10號買...
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國際快訊

川普政府擬允許從加拿大進口低價藥物

2019-08-01/記者 巫芝岳
美國時間7月30日，衛生及公共服務部門(DepartmentofHealthandHumanServices,HHS)部長AlexAzar公開宣布，川普政府正計劃允許讓較低價的處方藥能從加拿大進口到國內，該計劃宣布後引發了各界異議。這項計劃名為「安全進口行動計劃(SafeImportationActionPlan)」，目前仍在初步規劃的階段，其旨在透過進口藥物的方式降低美國國內高漲的藥價。美國亦有...

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