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AI數位醫療股將登興櫃！雲象科技遞交申請；艾伯維斥14億美元 取EvolveImmuneT細胞接合劑平台；Recursion AI設計口服非抗生素藥 完成二期首位患者給藥
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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持

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經顱刺激減緩阿茲海默症 Sinaptica臨床二期認知下降減速44%

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國際快訊

Circassia研發之COPD藥物與吸入器在兩周內接續獲批

2019-04-18/記者 彭梓涵
美國時間17日，英國製藥公司CircassiaPharma宣布與阿斯特捷利康(AstraZeneca)共同開發的治療慢性阻塞性肺病(COPD)吸入器DuaklirPressair獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，這是Circassia於兩周內，繼COPD藥物Duaklir批准後，再次獲得FDA批准。2017年阿斯特捷利康與Circassia達成戰略合作，以在美國市場開發和商業化兩款COPD吸入...
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國際快訊

FDA新任局長Ned Sharpless承諾將維持Scott Gottlieb時代精神

2019-04-18/記者 薛瀹熢
美國時間16日，美國食品與藥物管理局(FDA)的新任代理局長NedSharpless在一份來自FDA的公告中表示，他將維持前任局長ScottGottlieb的精神，保持FDA目前的行動方針並全速前進。美國國家癌症研究所(NCI)所長NedSharpless接手FDA局長後，在周二的第一次官方員工信中表示，自己沒有任何激進改變FDA原計畫的想法。FDA將繼續透過學名藥和生物相似藥計劃，增加藥物競爭並...
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國際快訊

阻斷牙齦細菌 預防阿茲海默症 Cortexyme擬登陸那斯達克

2019-04-18/記者 李林璦
日前(15)，舊金山的Cortexyme公司宣布，將準備在那斯達克上市，募資8600萬美元，交易代號為CRTX。該公司主打的口服候選新藥COR388，可阻斷口腔中牙周致病菌引發腦中炎症反應，預防阿茲海默症發生，將於6月底進行2/3期臨床試驗，2021年底將會完成試驗。 Cortexyme公司研發之口服新藥COR388，通過阻斷口腔中的牙齦卟啉單孢菌(Porphyromonasgingivalis,...
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全球新聞 數位醫療 BioICT 臺北生技小聚

e+醫大於二 ICT跨域醫療趨勢正熱

2019-04-17/記者 李林璦
今(17)日，由臺北市政府舉辦，中國生產力中心及環球生技月刊協辦的「2019臺北生技小聚」系列論壇第二場次熱烈展開，以「e+醫大於二」次世代醫療ICT跨域革新為主題，邀請臺北醫學大學李友專教授、安盛生科、盛雲電商以及萊鎂醫材、心誠鎂行動醫電、創心醫電等醫療科技研發領域專家深度剖析現今醫療與ICT跨域趨勢分析。臺北市政府產業發展局莊玫紅主任(攝影/林嘉慶)臺北市政府產業發展局莊玫紅主任表示，臺北市政...
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科學要聞

《JAMA》真實世界數據研究 特定非小細胞肺癌患者免疫療法效果更佳

2019-04-17/記者 彭梓涵
編譯/駐校記者楊淳如精準醫學基因檢測公司FoundationMedicine(9)日發表於《JAMA》的研究，以真實世界數據(Real-worlddata,RWD)分析非小細胞肺癌(NSCLC)病人族群特徵、致癌基因突變比例、風險因子與腫瘤突變負荷(Tumormutationburden,TMB)以精準評估癌症免疫檢查點療法的效果。近日美國食品藥物管理局(FDA)才以輝瑞(Pfizer)基於真實世...
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科學要聞

羊駝微抗體有望幫助CAR-T實體瘤治療

2019-04-17/記者 薛瀹熢
來自波士頓兒童醫院與麻省理工(MIT)的科學家利用羊駝所特有的迷你抗體打造微抗體(nanobody)，並應用於CAR-T的免疫腫瘤治療中，根據他們的研究結果，接受微抗體改造的CAR-T細胞可用於抑制實體瘤癌細胞。他們的結果在16日發表於《PNAS》。目前，CAR-T細胞免疫癌症療法已應用於非實體瘤，如急性淋巴細胞白血病(ALL)的治療。然而對於實體瘤，CAR-T療法一直無法有效對抗癌細胞。這是因為...
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國際快訊

Gilead與機器學習藥物開發公司Insitro合作 驅動NASH藥物開發

2019-04-17/記者 彭梓涵
週二(16)Insitro宣布將與Gilead達成合作協議，Gilead將支付1,500萬美元首付款，啟動為期三年研究合作，並開發非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的治療方法。不久之前，Gilead才為NASH候選藥物selonsertib宣布失望的結果，這些數據對Gilead來說是個挫折，也和許多製藥商一樣，Gilead正在爭奪NASH藥物首次上市的地位。儘管如此，Gilead也希望新的協議有助於恢...
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全球新聞 藥華藥(6446)

藥華藥美國藥證取證再進一步

2019-04-17/記者 李林璦
藥華醫藥(6446)今(17)重訊宣布，接穫FDA希望能再召開一次諮詢Pre-BLAMeeting(新藥查驗登記送件前會議)，討論其用於治療紅血球增生症新藥Besremi®的美國藥證申請案直接送件格式。若送件審核順利，預期該藥最快可於明年取得藥證。藥華表示，公司今天收到4月11日和美國FDA面對面討論用於治療真性紅血球增生症(PV)的會議記錄。在記錄中FDA建議本公司提出pre-BLA的會...
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科學要聞

人腦基因MCPH1轉殖至獼猴胚胎 望開啟人類智力研究疆界？

2019-04-16/實習記者 吳佳穎
日前，中國科學院於《NationalScienceReview》期刊中發表了一項研究成果，研究人員將人類大腦的重要基因MCPH1，利用病毒導入恆河獼猴(rhesusmonkeys)胚胎內，以達到探尋人類與其餘靈長類生物在演化上智力發展差異的目的。該實驗過程中，研究人員將MCPH1基因以病毒轉殖至獼猴胚胎中，期間雖獲得了11隻轉殖成功的獼猴，但最終僅有五隻存活。他們為這五隻倖存的獼猴做了一系列分析，...
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國際快訊

專利授權金談不攏 諾貝爾得主本庶佑 向小野藥品公開力爭

2019-04-16/記者 李林璦
日前(10)，諾貝爾生理暨醫學獎得主本庶佑(TasukuHonjo)召開記者會，他認為與小野藥品工業株式會社(OnoPharmaceutical)簽訂的專利協議有很大的爭議，因此拒絕接受該公司約26億日元的報價，要求增加抗癌藥物Opdivo的專利補償金。 本庶佑與他的律師表示，在2006年，與小野藥品簽訂的協議中，對於專利授權的資金，該公司並沒有完整解釋清楚，因此拒絕接受小野藥品工業株式會社的授權...
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國際快訊

李嘉誠旗下和黃醫藥 繼倫敦AIM、NASDAQ再衝刺港交所

2019-04-16/記者 彭梓涵
生物醫藥公司和黃中國醫藥(AIM/Nasdaq:HCM)日(15)宣布向香港交易所(HKEx)遞交上市申請，並宣布擬以全球發售方式將股份在聯交所上市，此為和黃中國醫藥繼倫敦證交所(AIM)、NASDAQ上市之後第三次衝刺資本市場。和黃醫藥隸屬於香港首富李嘉誠旗下的和記黃埔(HutchisonWhampoa)集團，2000年成立，2006年赴倫敦上市，2017年在NASDAQ雙重上市。和黃中國醫藥在...
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科學要聞

以色列科學家打造世界第一個3D列印心臟

2019-04-16/記者 薛瀹熢
來自以色列臺拉維夫大學(TelAvivUniversity)的研究人員使用來自患者自身的細胞和生物材料「列印」了世界上第一個3D血管化工程心臟。他們的研究結果於15日發表於《AdvancedScience》。研究由臺拉維夫大學材料科學與工程系分子細胞生物學和生物技術學院教授TalDvir、生命科學學院AssafShapira博士和博士生NadavMoor共同完成。研究人員從患者身上取出脂肪組織活組...

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