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中國醫校長洪明奇：外泌體有望打造下一代免疫療法！
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諾貝爾生醫獎得主Randy Schekman 解密外泌體分泌機制最新進展

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AI數位醫療股將登興櫃！雲象科技遞交申請；艾伯維斥14億美元 取EvolveImmuneT細胞接合劑平台；Recursion AI設計口服非抗生素藥 完成二期首位患者給藥

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國際快訊

愛爾蘭商聯UB-311阿茲海默症疫苗2a臨床結果積極

2019-01-17/記者 彭梓涵
昨(16)，愛爾蘭商聯腦科學股份有限公司(UnitedNeuroscience,Inc.)宣布治療阿茲海默症UB-311合成肽疫苗2a期臨床試驗取得積極結果。由臺灣聯亞生技集團王長怡董事長女兒ＭeiMeiHu擔任執行長的愛爾蘭商聯腦科學是一家臨床階段的生物技術公司，致力於開發最佳的大腦免疫治療藥物。總部位於愛爾蘭都柏林，在臺灣和美國都有業務。此次試驗次要終點評估澱粉樣蛋白PET標靶藥物和禮來公司合...
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全球新聞

泰福申請加拿大藥證 逐步攻佔北美版圖

2019-01-16/記者 彭梓涵
泰福生技(6541)今(16)宣布，公司旗下首個生物相似藥產品TX01在2018年11月獲美國食品暨藥物管理局FDA接受藥證申請之後，已向加拿大主管藥物審查之衛生部，申請加拿大藥證。一向主張專攻美國市場的泰福生技公司執行長趙宇天指出，加拿大在語言及文化等方面，都與美國相似，因此對於已經開始在美國打基礎的泰福而言，不需要太多額外經費就能開闢另一個市場，這也讓泰福生技，逐步完成攻佔北美版圖的市場布局。...
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全球新聞

FDA局長發表細胞與基因療法新政策 預計每年批准10-20種新產品

2019-01-16/記者 彭梓涵
美國食品藥物管理局(FDA)局長ScottGottlieb與生物製品評估和研究中心主PeterMarks日前(15)一同發布關於促進細胞與基因治療，安全、有效的新政策聲明，FDA旨在幫助推進細胞與基因治療領域，預計未來細胞和基因治療產品每年將新批准10-20種。FDA表示他們正經歷一系列細胞和基因治療產品，進入發展階段，隨著藥物研發技術提升，新藥臨床試驗申請(IND)數量也大幅增加，預計2020年...
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國際快訊

Exelixis晚期肝癌療法 PFS增2倍以上 獲FDA批准

2019-01-16/記者 李林璦
Exelixis公司於日前宣佈，其開發的Cabometryx®（cabozantinib）獲美國FDA批准，可用於治療接受過蕾莎瓦膜衣錠(Sorafenib)無效的肝細胞癌（Hepatocellularcarcinoma,HCC）患者，為晚期肝癌病患帶來新希望。 根據世界衛生組織(WHO)的統計，肝癌是全球第六大常見的癌症，也是造成臺灣惡性腫瘤患者死亡第二大癌症，臺灣每年約有8千個新增肝癌...
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國際快訊

大藥廠被盯上 美國國會啟動藥價調查

2019-01-16/記者 薛瀹熢
美國的藥價戰爭越演越烈，眾議院監督委員會的新領導人ElijahCummings在週一(14日)開啟了國會對處方藥定價的最新調查，向包含輝瑞，諾華和嬌生等12家製藥公司發出信函，要求提供有關18種產品的資訊和定價相關的文件。自從美國製藥企業孜孜於調漲藥價開始，便已經被政府盯上，雖然2018年川普政府發布了藥品定價藍圖計劃施壓，然而2019才剛開始，仍然有近500種藥物藥價上漲。眾議員ElijahCu...
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國際快訊 DMD

首個進入FDA複合式創新試驗設計試點計畫 加速DMD藥物開發

2019-01-16/記者 李林璦
WaveLifeSciences公司昨(3)日宣布，以suvodirsen（WVE-210201）治療裘馨氏肌肉失養症(Duchennemusculardystrophy,DMD)的第二期/第三期臨床試驗，成為首個入選FDA複合式創新試驗設計(Complexinnovativetrialdesign,CID)試點計畫的臨床試驗，加速藥物開發，及早造福罕病患者。FDA在2018年8月29日宣布的CI...
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國際快訊

FDA擴大美國政府關閉下公共安全保護工作量

2019-01-16/記者 薛瀹熢
2018年11月22日開始的美國政府關閉已經進入第四個禮拜，FDA局長ScottGottlieb週日(13號)時在twitter上表示，儘管FDA正面臨近年來最大的營運挑戰，然而作為一個監管單位，FDA仍會在目前的狀態下盡最大努力，履行保護消費者的任務。在政府關閉期間，雖然被暫停了近40%的員工活動，然而FDA仍持續處理那些與大眾安全直接相關的工作，儘管在目前的處境下屬於「額外的無償服務」，不過在...
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生技展即時報導 BIO ASIA Taiwan Jim Greenwood 亞洲生技大會 Bio Asia 2019

【影音】亞洲生技大會 BIO Asia 今夏首度在台舉行

2019-01-16/記者 彭梓涵
全球BIO生技協會今(15日)與台灣生物產業協會共同宣佈：今年7月24日至28日，將在台北舉辦全球性的亞洲生技大會(BioAsia2019)，並與台灣生技月合併舉行，預期將吸引來自25國、約1,500人與會，盛況空前。生技大展也將擴大國際參與，突破往年台灣生技月規模，成為亞洲最大的生技展會。全球BIO生技協會執行長JimGreenwood特別錄製影片表達支持，科技部部長陳良基、美國商會執行長Wil...
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國際快訊

AI實現精準公共衛生  流感預測準確率高於75%

2019-01-16/記者 彭梓涵
由波士頓兒童醫院計算健康訊息計畫(CHIP)的研究人員開發一種流感人工智慧解決方案ARGONet，此系統將流感檢測模型與人工智慧(AI)結合，以預測流感活動，準確率高於75%，且能比美國各州醫療保健報告提前一周。相關研究日前已發表在《NatureCommunications》。流感具有高度傳染性，隨著人們移動和旅行而使流感易於傳播，因此也使得疾病追蹤和預測流感活動成為挑戰。雖然美國疾病預防控制中心...
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生技展即時報導 2019亞洲生技大會 BIO ASIA Taiwan Jim Greenwood 葛林伍德

【影音】BIO執行長Greenwood：資通訊整合生物科技是臺灣強項

2019-01-16/環球生技
2019亞洲生技大會(BIOASIATaiwan)籌備儀式於日前啟動，全球BIO生技協會執行長JimGreenwood也特別錄製影片，親自表達對BIOAsiaTaiwan的支持。葛林伍德表示，臺灣在科技、資通訊、電腦等領域在全球處於領先地位，隨著生物科技發展，出現許多革新性產品，而這勢必都要結合這些高科技，這也是臺灣獨特的優勢。臺灣生技月也是臺灣生技產業的重要盛會，此次合作舉辦的BioAsiaTa...
BIO Asia-Taiwan 亞洲生技大會

亞洲生技大會 BIO Asia 今夏首度將在台舉行

2019-01-16/環球生技
全球BIO生技協會今(15日)與台灣生物產業協會共同宣佈：今年7月24日至28日，將在台北舉辦全球性的亞洲生技大會(BioAsia2019)，並與台灣生技月合併舉行，預期將吸引來自25國、約1,500人與會，盛況空前。生技大展也將擴大國際參與，突破往年台灣生技月規模，成為亞洲最大的生技展會。籌委會主席李鍾熙表示，今年亞洲生技大會的主題是「投資生物科技，帶動亞太成長」(BiotechastheNex...
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AstraZeneca 國際快訊

AstraZeneca改組 醫療長Sean Bohen將離

2019-01-15/記者 薛瀹熢
在阿斯特捷利康（AstraZeneca）工作未滿四年，帶領許多藥物上市的醫療長SeanBohen將緊跟在公司的組織重組後離開。Bohen在2015年從Genentech跳槽到AstraZeneca擔任全球醫療開發負責人。然而上週AstraZeneca執行長PascalSoriot在摩根大通年度醫藥大會上宣布公司將進行組織改組，以專注在其主要治療領域的研發以及商業發展。本次重組的項目包括該公司的生物...

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