再生醫學/細胞治療
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《Nature》史丹佛GD2 CAR-T療法 有望扭轉兒童腦癌無藥困境?!  
再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  

生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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AZ全球首個3期新冠疫苗試驗暫停 日本重新啟動；美NIH撥款2.34億美元 助弱勢族群新冠篩檢

2020-10-06/新聞中心
《英國》AZ全球首個3期新冠疫苗試驗暫停日本重新啟動美國時間2日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和牛津大學(OxfordUniversity)宣布將重新啟動日本的實驗性新冠肺炎疫苗的臨床3期試驗。 該臨床試驗是9月初，在英國臨床試驗中，受試者發生嚴重不良反應，引發安全性審查程序後暫停全球臨床試驗。此後，阿斯特捷利康已獲准在英國、巴西、南非和印度恢復臨床試驗。但目前仍然只揭露了相關事...
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台微體新冠藥物「吸入型HCQ」 獲TFDA核准進臨床;生華科膽管癌新藥期中分析達標 邁向樞紐性試驗加速取證

2020-10-06/記者 李林璦
1.台微體新冠藥物「吸入型HCQ」獲TFDA核准進臨床今(6)日，台灣微脂體(4152)發布重大訊息宣布，其開發的新冠肺炎藥物「TLC19羥氯奎寧(HCQ)微脂體吸入懸浮劑」，今獲衛福部食藥署(TFDA)核准進行臨床一期試驗。台微體表示，將以此試驗數據與TFDA和醫藥品查驗中心(CDE)，進行COVID-19專案的法規科學輔導諮詢，並根據與法規單位討論的結果，加速進入新冠肺炎患者的二期臨床試驗。2...
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諾貝爾獎 C型肝炎

2020諾貝爾醫學獎出爐！3名英美科學家發現C型肝炎病毒獲獎

2020-10-06/記者 劉端雅
瑞典時間5日，2020年度諾貝爾獎（NobelPrize）由生理醫學獎拉開揭幕，由3名英美學者共同獲得，分別是HarveyJ.Alter（美國）、MichaelHoughton（英國）和CharlesM.Rice（美國），以此表揚他們發現C型肝炎病毒的貢獻。委員會形容3名獲獎者的發現具有里程碑意義的成就，由於其發現，現在可以對該病毒進行高度敏感的血液檢測，也基本上消除了經輸血後出現肝炎的情況，從而...
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商業佈局 併購

BMS又出手! 131億美元收購MyoKardia 擴張心血管新藥市場布局

2020-10-06/記者 吳培安
必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)繼去(2019)年底完成740億美元收購Celgene大交易後，美國時間5日，又宣布將以每股現金價225美元、共計約131億美元，收購心衰竭藥物開發公司MyoKardia，預計在今年底前完成收購。此交易已獲得雙方董事會的一致通過。消息一出，MyoKardia股價也立即漲了58.5%，來到221.25美元。若交易順利，BMS將獲得MyoKa...
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NASH

NASH新藥失敗! Genfit成立新公司 轉攻NASH檢測、膽管炎研究

2020-10-06/記者 彭梓涵
法國生技公司Genfit，於5月宣布其開發中的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)藥物elafibranor，關鍵性臨床三期，中期分析結果未達主要終點。近(1)日，該公司為了解決藥物失敗帶來的災難，宣布將設立了兩個新的子公司，並處理掉美國與法國的40%股份，希望至2022年可節省50%現金消耗。這兩家公司將分別從事，elafibranor對原發性膽汁性膽管炎(PBC)進行臨床後期研究，這種適應症比NAS...
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三位C肝病毒發現者榮獲2020年諾貝爾生理學或醫學獎；壟斷呼吸器市場！？ 美司法部調查美敦力

2020-10-05/新聞中心
《全球》三位C肝病毒發現者榮獲2020年諾貝爾生理學或醫學獎諾貝爾基金會宣布，將2020年的諾貝爾生理學或醫學獎授予HarveyJ.Alter博士、MichaelHoughton博士和CharlesM.Rice博士，以表彰他們對C肝病毒的重要發現。《臺灣》台杉X北醫創新加值平台10/17開課今(5)日，台杉投資與台北醫學大學為培育台灣高端醫材創業人才，共同打造「台杉X北醫創新加值平台」將先推出共同...
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免疫療法

《Science》子刊：PD-1、CTLA-4抑制劑併用更佳?! 科學家解肝轉移免疫治療失效機制

2020-10-05/記者 巫芝岳
近(2)日，加州大學舊金山分校(UCSF)的研究人員發現，在肝臟腫瘤形成時，癌細胞會利用肝臟的血液過濾能力，來抑制體內針對腫瘤的免疫反應；而若併用PD-1和CTLA-4兩種免疫檢查點抑制劑，能恢復PD-1抑制劑的效用。該研究發表於期刊《ScienceImunology》。目前已知在使用PD-1治療時，腫瘤轉移至肝臟的患者，預後明顯較無肝轉移者差，不過對肝轉移為何會引起全身對腫瘤免疫力降低的機制，科...
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個股資訊

康友將向勤業高管提告 10月底召開股東會

2020-10-05/記者 李林璦
康友-KY(6452)自8月6日爆出董事長失聯、總經理、財務長和稽核長等高層全數相繼辭職，今(5)日，康友舉辦說明會，為這兩個月來的風風雨雨詳細解釋，目前康友可支配現金只剩31萬，康友發言人陳民郎表示，將在明天向勤業眾信所長、營運長、風控長提起刑事訴訟，並將在10月底之前召開臨時股東會，將選出新的經營團隊。 勤業眾信也在今日傍晚發出聲明，對此回應表示，由於本案已進入司法程序，針對相關事證包括依規定...
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商業佈局 併購

Covis 6.47億美元收購AMAG 鞏固慢性疾病市場領導地位

2020-10-05/記者 劉端雅
近（1）日，Covis集團宣布將以每股13.75美元（約合4.98億美元）收購AMAGPharmaceuticals，藉此成為慢性疾病治療解決方案的市場領導者。Covis總共斥資6.47億美元，包括可預期償還的債務，該收購比9月30日的AMAG股價高出46％。AMAG有兩種商業化產品，其中一種是己酸羥孕酮注射（hydroxyprogesteronecaproate，商品名為Makena），可降低有...
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細胞治療

FDA委員會9:1支持卻遭拒批?! Mesoblast小兒GVHD細胞療法BLA申請失利、股價大跌4

2020-10-05/記者 吳培安
近(3)日，致力於異體細胞療法開發的澳洲生技公司Mesoblast表示，其向美國FDA提交的細胞療法Ryoncil(remestemcel-L)之生物製品許可證申請(BLA)，用於12歲以下患者的「類固醇抗性之急性移植物對抗宿主反應」(SR-aGVHD)治療，遭到FDA以完全回應信函(CRL)拒批，理由是業者應附上隨機化、有對照組試驗(randomized,controlledtrial)證據作為...
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惡性胸膜間皮瘤

16年首款惡性胸膜間皮瘤新藥物療法 BMS明星組合Opdivo/Yervoy獲FDA批准

2020-10-05/記者 李林璦
日前(2日)，必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)免疫合併療法Opdivo(nivolumab)/Yervoy(ipilimumab)，獲美國FDA批准可聯合一線治療無法透過手術切除的惡性胸膜間皮瘤(Malignantpleuralmesothelioma,MPM)，這是16年來首款治療MPM的藥物療法，也是FDA批准的第二個MPM療法。 MPM是一種因為暴露於充滿石綿的...
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心理健康

中研院、高醫團隊研究登上國際期刊 揭秘心理壓力造成生理疼痛機制

2020-10-05/記者 李林璦
今(5)日，中央研究院宣布，其生物醫學科學研究所陳志成研究員與轉譯醫學學程博士生、高雄醫學大學附設醫院洪志憲主治醫師共組的研究團隊，找出纖維肌痛症(fibromyalgia)可能的致病機轉及關鍵抑制劑，未來可望於纖維肌痛症的臨床治療。研究論文已於今年9月發表在國際風濕免疫科權威醫學期刊《AnnalsoftheRheumaticDiseases》。 纖維肌痛症是一種神經科及疼痛科門診常見疾病，其特徵...

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