再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

新聞集錦

Lundbeck思覺失調藥又失敗！未達主要終點 終止二期試驗

2020-08-07/記者 劉端雅
美國時間6日，專注於中樞神經系統疾病（CNS）的丹麥製藥公司Lundbeck宣布，將終止旗下針對思覺失調症（schizophrenia）藥物LuAF11167的二期臨床試驗，其主要試驗終點未達統計顯著。LuAF11167是磷酸二酯酶10A酶(PDE10Ai)的選擇性抑制劑，可調節多巴胺D1和D2受體介導的神經內信號轉導，而不與這些受體結合。該藥用於研究作為思覺失調症的潛在療法。Lundbeck表示...
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衝擊全球製藥鏈?! 川普簽令確保重要藥物在美生產 降低依賴海外供應

2020-08-07/記者 吳培安
新冠肺炎不僅威脅全球健康，也為全球製藥產業供應鏈帶來衝擊。有鑑於此，美國總統川普在當地時間6日發布行政命令，要求FDA在90天內列出一份必備基本藥物清單，且要求聯邦政府應以此為根據，優先採購美國本土開發生產的藥物及醫療用品，以減少對國外供應來源的依賴。根據外媒報導，這項行政命令將要求FDA在90天內列出必備的基本藥物清單，政府將據此要求國內相關製藥商，並督導FDA加速有關本土製藥商的審查或批准；此...
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白血病 AML

AZ白血病新藥 有望逆轉肺部纖維化

2020-08-07/記者 王棋祺
近(6)日，辛辛那提兒童醫院(CincinnatiChildren’sHospitalMedicalCenter)的研究團隊，根據一項臨床前研究(pre-clinicalstudy )中顯示，barasertib在小鼠中可以逆轉特發性肺部纖維化（ idiopathicpulmonaryfibrosis ,IPF）患者的肺部纖維細胞的活化。這項研究已經發表在《EMBOMolecularM...
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最大旗艦基金 黑石47億美元收購全球最大族譜基因分析公司Ancestry

2020-08-07/記者 彭梓涵
近(4)日，全美最大私募股權公司黑石集團(BlackstoneGroupInc)宣布，以47億美元價格從競爭對手SilverLake，SpectrumEquity和Permira手中，收購全球最大的家族遺傳譜系基因分析公司Ancestry約75%股份，主權財富基金GIC則擁有25％的股份。 該筆交易是黑石資本合夥人八號（BlackstoneCapitalPartnersVIII）中的第一筆收購案。...
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新冠疫苗

Moderna新冠疫苗預購價一劑37美元 比輝瑞、AZ高出2.3倍

2020-08-07/記者 李林璦
美國時間5日，Moderna宣布，同意開放預購實驗性新冠疫苗，價格定在每劑32至37美元之間，共需施打2劑，總費用為50至60美元，遠高於其他新冠疫苗的製藥商目前所公佈的價格。但Moderna也指出，目前達成的預購協議僅針對小量疫苗採購，大宗疫苗採購案的價錢將更低。 Moderna執行長StéphaneBancel表示，包括交易當下可用的臨床數據、訂購的劑量數和付款時間，這些因素均將...
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Biogen斥資10億美元！ 與Denali合作開發帕金森氏症新藥

2020-08-07/記者 巫芝岳
美國時間6日，Biogen與DenaliTherapeutics宣布已簽署協議，兩公司將合作開發Denali用於治療帕金森氏症的leucine-richrepeatkinase2(LRRK2)小分子抑制劑「DNL151」。Biogen除了將支付5.6億美元預付款外，也將向Denali進行4.65億美元的股權投資，共計斥資10億美元，且將持有Denali11.2%的股份。根據協議，Denali還有機...
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微菌叢應用、生醫材料工程精銳盡出！改善代謝腸道微菌叢、抗藥性超級細菌篩檢平台、乾眼症救星人工淚液、非侵入式監測膀胱癌預後

2020-08-06/記者 李林璦
今(6)日，國家衛生研究院與臺北醫學大學攜手，舉辦研發成果聯合招商媒合會，在上半場精銳盡出的成果發表會後，持續熱烈開展至下半場，也邀請到7組來自國衛院、北醫大專注於微菌叢應用與生醫工程材料的技術研發團隊，分享多項正落地臨床的創新研發成果，開發前景深具潛在商機。 國衛院高承源副研究員(攝影/林嘉慶)國衛院高承源：創新腸道微菌叢 改善代謝疾病 國衛院高承源副研究員與大家分享，微菌叢在過去十幾年來不論是...
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Taysha完成9500萬美元B輪募資 加速推動CNS基因療法臨床; 新冠檢測更安全！？愛荷華州立大學研發非接觸式紙質檢測

2020-08-06/記者 劉端雅
《臺灣》國衛院攜手北醫14項臨床創新研發盼串聯產學研加速研發落地今(6)日，國家衛生研究院與臺北醫學大學攜手舉辦研發成果聯合招商媒合會，共挑選14項技術，聚焦癌症治療、精準醫學、微生物菌叢、生醫材料工程四大技術亮點，匯聚了臺灣生醫創新研發能量、臨床資源和醫療技術。多項研發正進入臨床，開發前景深具潛在商機，盼能透過產學研緊密的鏈結，加速臺灣生醫產業的發展《美國》Taysha完成9500萬美元B輪募資...
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Regeneron雙抗體雞尾酒療法 獼猴及倉鼠研究證實預防新冠有效

2020-08-06/記者 劉端雅
近(3)日，再生元製藥(RegeneronPharmaceuticals)發表最新的動物研究論文，該作者指出，在36隻獼猴及50隻倉鼠的研究中，用雙抗體雞尾酒療法REGN-COV-2作為預防性或治療性給藥，結果顯示皆可有效減少上下呼吸道的病毒載量，抑制病毒傳播、感染、甚至減少引起病理性後遺症。不過抗體雞尾酒療法並非疫苗，效果能持續數個月，卻無長期作用。此研究發表於《bioRxiv》。Regener...
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癌症治療、精準醫學火力齊開！增強版CAR-T、藥物與乳癌篩檢、突破腫瘤免疫抑制

2020-08-06/記者 吳培安
今(6)日，國家衛生研究院與臺北醫學大學攜手，舉辦研發成果聯合招商媒合會。會議上半場中，邀請到7組來自國衛院、北醫專注於癌症治療、精準醫學的技術研發團隊，介紹他們的創新治療研發成果，以期解決當前未滿足的醫療需求。國衛院陳信偉：抗原-FLIPr融合蛋白強化抗原呈獻、優化免疫合併療法國衛院陳信偉研究員團隊，以細菌用來逃脫免疫細胞攻擊的FLIPr蛋白為啟發，設計了一種結合FLIPr與抗原結合的融合蛋白，...
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Sight完成7100萬美元的D輪募資 擴大指尖血分析儀商業化

2020-08-06/記者 劉端雅
美國時間5日，以色列血液檢測新創公司SightDiagnostics宣布，完成7100萬美元的D輪募資，用以擴大其獲得FDA批准的指尖血分析儀OLO的商業化。Sight的OLO分析儀，利用數位顯微鏡、人工智慧（AI）和演算法，在幾分鐘內可計算出血液樣本中的血小板、紅血球和白血球等數量和患者總健康狀況的資訊。目前，OLO分析儀可測量19種不同的血液的參數，該公司正在開發新的演算法，利用患者血液影像數...
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新聞集錦 中華電信 友霖生技(4166) 商丘賽諾雅藥業 緯創 高榮

友霖降血脂用藥Pitavastatin打頭陣前進中國 ；緯創、高榮、中華電信聯盟 共組國際醫療服務海外拓展團隊

2020-08-06/記者 劉端雅
1.友霖降血脂用藥Pitavastatin打頭陣前進中國今（6）日，友霖生技(4166)宣布與中國商丘賽諾雅藥業合作，旗下的降血脂用藥Pitavastatin，將由商丘賽諾雅藥業代理和經銷，這也是友霖首個打入中國市場的藥品。雙方簽約後將開始進行中國的藥證申請。友霖表示，Pitavastatin除了已在臺灣、菲律賓、越南上市，預定2023年底在美國上市，今年年底前將分別於中國和緬甸送件申請當地藥證，...

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