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11/15《生醫焦點雷達》
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11/14《生技股動態》

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日本大塚製藥攜ICU Medical 斥2億美元強化北美靜脈輸液供應鏈； 全球糖尿病患者飆至8.29億 近半數未經治療

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首個肝癌一線免疫療法！羅氏PD-L1抑制劑聯合療法獲FDA批准

2020-06-01/記者 李林璦
美國時間5月29日，美國食品藥品管理局(FDA)批准羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)的明星藥PD-L1抑制劑Tecentriq(atezolizumab)與Avastin(bevacizumab)聯用，一線治療無法切除或轉移性肝細胞癌（HCC）患者。這是目前唯一FDA批准一線治療無法切除或轉移性肝細胞癌的癌症免疫治療方案。也是十幾年以來，與以前的標準療法相比，首個改善患者總生存...
生技醫藥
新冠肺炎 瑞德西韋

食藥署有條件核准瑞德西韋藥品輸入 用於重度新冠患者

2020-05-30/記者 彭梓涵
今(30)日，指揮中心研究組副組長吳秀梅於中央流行疫情指揮中心記者會宣布，為保障國內病人接受治療之權益，並積極因應新型冠狀病毒肺炎疫情可能之發展，於109年5月29日邀請國內藥學及臨床醫學專家召開會議，討論瑞德西韋(Remdesivir)藥品之查驗登記申請。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，鑑於瑞德西韋(Remdesivir)之療效及安全性已有初步證據支持，且國際間亦陸續核准該藥品之使用，基於...
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細胞療法 再生醫學

醣基攜手三顧開發次世代 NK 抗腫瘤細胞療法

2020-05-29/記者 王柏豪
今(29日)醣基生醫股份有限公司(6586)與三顧股份有限公司(3224)簽署合作備忘錄。醣基擁有領先世界之特殊醣抗原抗體開發能力及全球專利之醣分子均相化抗體平台技術(CHOptimax)，三顧則引進日本獨步全球之再生醫療應用和細胞層片培養技術，雙方藉由此次合作，將攜手「超前部署」開發次世代NK技術。醣基與三顧分別是相關領域內，最具獨特技術優勢之上、下游公司，因此，雙方技術平台的合作，將促使台灣次...
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羅氏攜手吉利德 Remdesivir+Actemra新冠三期試驗6月啟動

2020-05-29/記者 巫芝岳
美國時間28日，羅氏(Roche)和吉利德(Gilead，又譯吉利亞醫藥公司)宣布，將合作啟動了一項新冠肺炎(COVID-19)的三期臨床試驗，測試瑞德西韋(remdesivir)與羅氏的類風濕性關節炎藥物Actemra(tocilizumab)併用的療效。這項名為REMDACTA的三期試驗，將從6月開始招募患者，預計納入來自全球的450名患者；使用目前唯一獲FDA批准的COVID-19治療藥物r...
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博錸C肝基因分型檢測 通過衛福部查驗登記 6月1日領證

2020-05-29/記者 巫芝岳
今(29)日，博錸生技(6572)宣布所開發的C型肝炎病毒(HCV)基因分型檢測試劑套組，通過衛福部醫療器材查驗登記審核，取得核可證字號衛部醫器製字第006709號，將於6月1日領證。領證後即可製造、國內販售及外銷。博錸繼25日，以其新冠肺炎檢測試劑取得食藥署核發的外銷許可證後，本次，同樣以「多元精準影像晶元磁片」(πCode™MicroDiscs)技術平台所開發的C型肝炎病毒基...
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金捷生技進駐林口新創園區 結合AI、5G開發POCT智慧平台；成大醫材、新南向四國線上交流防疫科技

2020-05-29/記者 巫芝岳
1. 金捷生技進駐林口新創園區 結合AI、5G開發POCT智慧平台今(29)日，金捷生技宣布正式進駐林口新創園區，並將於明(30)日舉行進駐暨開幕典禮。典禮中也將舉辦「智慧精準醫療講座」，邀請國家衛生研究院董事長林奏延、宣捷細胞生物製藥股份有限公司董事長宣昶有、金捷生技執行長胡翔崴等人，進行專題演說。金捷生技由宣捷集團與多位醫師合資成立，運用人工智慧及5G等新興科技，專注母胎健康、兒童保健、藥物基...
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《Cell》發現腦腫瘤免疫機制有助標靶治療發展

2020-05-29/記者 王棋祺
近(28)日,蘇黎世大學（UniversityofZurich,UZH）和蘇黎世大學醫院（UniversityHospitalZurich,USZ）的研究發現，免疫細胞以不同的類型，存在於各種腦腫瘤中。這些非常精確的腫瘤圖(tumormaps)有助於更好地了解腫瘤中的各個免疫成分，對於開發激活免疫防禦反應的標靶免疫療法是非常重要的。這項研究已發表在《Cell》上。蘇黎世大學實驗免疫研究所的Burk...
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西班牙研究發現新型海洋天然物分子有望治療阿茲海默症

2020-05-29/記者 王棋祺
近(28)日，巴塞羅那大學(UniversityofBarcelona)一項跨學科研究確定了兩種可能治療阿茲海默症(Alzheimer’sdisease)的候選治療方式。研究發現兩個海洋分子，meridianin和lignarenoneB能夠改變神經退化性疾​​病相關的蛋白質GSK3B的活性。這項研究已經發表在《Biomolecules》上。GSK3B是大腦中一種豐富的蛋白質，在阿茲海...
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KPMG蘇嘉瑞：疫情使原料藥品供應鏈重塑 臺灣可從中尋找定位攻歐洲市場

2020-05-29/記者 李林璦
今(29)日，由經濟部工業局指導，財團法人醫藥工業技術發展中心主辦的「歐洲藥品市場進入思維」論壇，此次論壇主要以義大利、捷克、匈牙利為例，邀請到KPMG安侯建業健康照護產業服務團隊共同主持人蘇嘉瑞醫師，為大家分享後疫情時代的歐洲生技製藥的變化及台灣在此次疫情中能夠掌握何種機會。 蘇嘉瑞指出，由於新冠肺炎(COVID-19)的影響，保持全球化的供應鏈顯得重要，像新加坡是重要的藥品運輸樞紐，在疫情前大...
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學研、產業、法規勿脫鉤 跨部會討論模式應常規舉行

2020-05-29/記者 彭梓涵
今(29)日，由財團法人生物技術開發中心(DCB)與生醫藥品化中心(BMCC)主辦，「疫情引發新思維與契機：如何落實臺灣防疫長期實力-從產業出發論壇」，邀請政府與產業一同探討疫情下，台灣生技產業扮演角色與契機。前副總統陳建仁。(攝影/林嘉慶)剛卸任副總統一職，並回任中央研究院特聘研究員的前副總統陳建仁，今也於論壇中致詞，表示感謝衛福部以「審慎對應，迅速反應」面對這次新冠肺炎疫情，加上政府成立口罩國...
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業者疾呼應強化法規審批、資源整合 把握國際能見度引進合作機會

2020-05-29/記者 吳培安
今(29)日，由財團法人生物技術開發中心(DCB)與生醫藥品化中心(BMCC)主辦，「疫情引發新思維與契機：如何落實臺灣防疫長期實力-從產業出發論壇」，下半場由生物技術開發中心(DCB)執行長吳忠勳主持，邀請到台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)理事長張鴻仁、台灣生物產業發展協會理事長李鍾熙、台杉投顧董事長吳榮義、國光生技總經理留忠正、台康生技總經理劉理成共同與談。生物技術開發中心(DCB)執...
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FDA首批Lilly阿茲海默症tau蛋白檢測法；GSK將貢獻10億劑疫苗佐劑 助新冠疫苗大量供應

2020-05-29/記者 巫芝岳
《臺灣》醣基攜手三顧開發次世代NK抗腫瘤細胞療法今(29日)醣基生醫股份有限公司(6586)與三顧股份有限公司(3224)簽署合作備忘錄。醣基擁有領先世界之特殊醣抗原抗體開發能力及全球專利之醣分子均相化抗體平台技術(CHOptimax)，三顧則引進日本獨步全球之再生醫療應用和細胞層片培養技術，雙方藉由此次合作，將攜手「超前部署」開發次世代NK技術。《美國》FDA首批Lilly阿茲海默症tau蛋白檢...

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