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11/06《生技股動態》
生技醫藥
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Syndax獲Royalty 3.5億美元注資 加速cGvHD新藥上市

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英科智能貸款1億美元 擴展AI新藥產品線；賽諾菲37億投資有成！ BTK抑制劑三期試驗表現亮眼

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國際快訊

AI動態平台精準開發ADC抗體新藥   天演藥業獲藥明康德李革支持募得6900萬美元

2020-01-09/記者 吳培安
昨(8)日，以新穎抗體平台受注目的中國生技公司──天演藥業(Adagene)，宣布完成共計6900萬美元的D輪募資。天演藥業共同創辦人暨執行長羅培志(PeterLuo)表示，新資金的投入將支持其包括first-in-class藥物候選ADG-106在內的免疫腫瘤產品線開發。羅培志在2012年在中國創立天演藥業，當時中國許多藥廠仍專注於生物相似藥(biosimilars)和委外服務(contract...
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國際快訊 NASH

NASH有錢景！ NorthSea募資4千萬美元力推高血脂藥NASH療法

2020-01-09/記者 巫芝岳
昨(8)日，荷蘭生技公司NorthSea Therapeutics宣佈已完成4000萬美元(3600萬歐元)的B輪募資，用以完成將高血脂症候選藥物icosabutate，用於治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的臨床試驗；該療法也堪稱是以口服降血脂藥物治療NASH的先趨。NorthSea原先投資者主要以歐洲為中心，但此輪納入許多美國創投資金，以提升並拓展其產品線。該輪募資由venBioPartner...
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全球新聞 Teva Opioid Copaxone，Azilect

Teva四面楚歌！Copaxone醫師回扣案賠5400萬美元

2020-01-09/記者 劉端雅
近（7）日，以色列學名藥廠Teva（梯瓦製藥）同意支付5400萬美元，解決其違法《虛假陳述法》（FalseClaimsAct）的訴訟。該訴訟指控Teva向醫師提供假演講者計畫（shamspeakerprograms）演講費，作為開發多發性硬化症免疫調節藥Copaxone和帕金森氏症藥Azilect的回扣費。該訴訟起源於2013年，Teva的前銷售代表CharlesArnstein和HossamSe...
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科學要聞

「NIPT之父」盧煜明最新研究 在孕婦血漿中發現胎兒eccDNA

2020-01-09/記者 劉端雅
日前，由「NIPT之父」香港中文大學盧煜明(DennisLo)教授發表的最新研究指出，可從孕婦血漿中鑑定出母親與胎兒的2種染色體外環狀DNA(extrachromosomalcircularDNA，eccDNA)，可為非侵入性產前檢測(NIPT)提供新的生物標記物，未來也將探索與妊娠相關疾病如子癇前症與早產之間的關係。相關研究成果1月3日發表在《PNAS》期刊上。 盧煜明團隊在非侵入性產前檢測及應...
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全球新聞

因華海外授權展綜效 2020營收可望破2倍、下半年申請上櫃

2020-01-08/記者 巫芝岳
今(8)日，因華生技(4172)在台北舉行今年第一場法人說明會；因華目前開發的三項新劑型新藥，已有兩項完成中國授權，加上口服癌症藥物GemcitabineOral洽談授權順利，預計2020年營收將成長2倍以上成長，下半年有望申請上櫃。因華今日甫與山東新時代藥業完成簽約，授權造影劑與原料藥API供貨合約獨家中國地區授權。總經理郝為華表示，待GemcitabineOral中國佈局完畢，其利基學名藥和新...
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國際快訊

默沙東 Keytruda受挫 治療小細胞肺癌臨床三期總生存期未達標

2020-01-08/記者 李林璦
美國時間7日，默沙東(MSD)宣布，其PD-1抑制劑Keytruda聯合化學療法用於一線治療擴散期小細胞肺癌(SCLC)的臨床三期試驗結果出爐，結果好壞參半，聯合療法與單用化學治療相比，可改善無惡化存活期(PFS)，但總生存期(OS)方面並沒有達到臨床終點。 此次，在KEYNOTE-604的臨床3期試驗中，共招募了453名新診斷為擴散期SCLC的患者，且先前未曾接受過全身性治療，隨機分為接受Key...
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國際快訊

北半球流感進入高峰 全美640萬人感染 近3千例死亡

2020-01-08/記者 巫芝岳
北半球流感疫情近兩週進入高峰，除了台灣上週就增加了79例流感併發重症、新增2例流感死亡個案外，據外媒6日報導，美國疾病預防與控制中心(CDC)統計的最新數據指出，本季流感已造成全美至少640萬人感染、5萬5千例住院，以及2900人死亡。CDC表示，全美流感疫情在近8週間持續高漲，根據全國臨床實驗室的檢驗結果，2019年12月中起，陽性樣本數更是大幅增加；檢驗陽性率在2019年的最後三週分別為：16...
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全球新聞 細胞治療

衛福部醫事司「細胞治療技術資訊揭露平台」上線

2020-01-08/記者 吳培安
近(6)日，衛生福利部醫事司已將「醫療機構施行細胞治療技術資訊揭露平台」，於財團法人醫藥品查驗中心網站上線。現在一般民眾只需造訪網站，便可查詢已核准施行的計畫細節、進行中的人體試驗、衛教資訊及檢舉專線。一般民眾可利用此平台的關鍵字查詢功能，搜尋目前衛福部核定的細胞治療技術施行計畫，確認特定適應症項目是否已有細胞治療項目可以參加，以及詳細的費用收取方式。此外，也提供民眾常見QA、專有名詞解釋及檢舉信...
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國際快訊

舊藥新用！AZ糖尿病藥Farxiga降低心血管疾病風險 獲優先審查資格

2020-01-07/記者 吳培安
美國時間6日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，其所持有的藥物Farxiga(dapagliflozin)獲得食品藥物管理局(FDA)優先審查資格，用於降低罹患「低收縮分率心衰竭」(heartfailurewithreducedejectionfraction,HFrEF)成人的心血管致死風險、心衰竭惡化風險。AZ預估，今年第二季(Q2)將會得知新藥審批結果。此次AZ送出的新藥申請...
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全球新聞 MFDS 神經數位療法 Nunap Vision

首家獲韓MFDS批准神經數位療法 Nunaps A輪募得420萬美元

2020-01-07/記者 劉端雅
近（5）日，韓國數位療法新創公司Nunaps，宣布已完成由CompanyKPartners、KTBNetwork和K2InvestmentPartners共同進行的A輪募資，總共籌集420萬美元，將用於開發與神經系統疾病相關的數位療法平臺。其首款產品NunapVision是一款可應用於虛擬實境頭戴式顯示器（HMDVR）的醫療器材軟體（SaMD），利用虛擬實境提供感知訓練，治療因腦部損傷（如中風）所...
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國際快訊

默克攜手輝瑞PD-L1抑制劑報喜 膀胱癌臨床三期試驗成果積極

2020-01-07/記者 李林璦
美國時間6日，德國默克(MerckKGaA)與輝瑞(Pfizer)宣布，其聯合開發之PD-1/PD-L1抑制劑BAVENCIO®（avelumab）用於治療局部晚期或轉移性泌尿上皮細胞癌(Urothelialcancer,UC)患者的臨床三期試驗結果積極，達到患者總體存活期(overallsurvival,OS)延長，其他試驗成果將在未來的醫學會議上發表。BAVENCIO是首款在臨床三期試...
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國際快訊

AI藥物開發創投2019達52億美元 總資金減兩成投資放緩

2020-01-07/記者 巫芝岳
近期，據保健市場調查公司SignifyResearch調查顯示，全球將人工智慧(AI)運用於藥物開發與臨床研究領域的創投金額，在2019年達到52億美元；不過從2018至2019年，該領域的總資金減少了23%，顯示業界對該領域投資有放緩的趨勢。該調查顯示，AI在生醫中主要被應用於三大領域：「資訊生成」(informationsynthesis)、「藥物設計」和「臨床試驗」；而在三領域的資金分配上，...

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