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11/05《生技股動態》
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諾和諾德擲2.85億美元 攜Ascendis攻長效型GLP-1藥；AZ斥20億值得? GLP-1減肥藥臨床一期數據佳

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國產硼中子捕獲治療技術！禾榮科技申請登興櫃

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國際快訊

FDA因製造問題 拒批製藥金童Vivek Ramaswamy 旗下公司Enzyvant再生療法

2019-12-09/記者 彭梓涵
日前(6)，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，生物醫藥公司Enzyvant免疫缺陷再生療法RVT-802，因製造問題而拒絕該候選藥物上市。RVT-802為一種一次性治療兒童先天性無胸腺症的新型組織再生療法，之前獲得FDA批准突破性療法、再生醫學先進療法(RMAT)、罕見兒科疾病認定與孤兒藥資格，今年6月FDA接受RVT-802生物製劑許可(BLA)申請與優先審核資格。RVT-802是杜克大學兒科教...
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國際快訊

楊森CAR-T療法一期成果吸睛！多發性骨髓瘤縮小率93%

2019-12-09/記者 吳培安
美國時間7日，楊森藥廠(Janssen)於美國舉辦的2019美國血液學會年會(ASHAnnualMeeting)中，公布其以BCMA為靶點的CAR-T療法JNJ-4528於多發性骨髓瘤(multiplemyeloma,MM)的小型臨床一期試驗。結果顯示，JNJ-4528在69%的患者出現療效，並在93%的患者中都出現腫瘤縮小的效益。楊森表示，雖然臨床一期試驗只是為了確認安全性及二期試驗的投藥劑量，...
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國際快訊

一半淋巴瘤患者多活三年以上！ 吉利德CAR-T療法再添積極成果

2019-12-09/記者 巫芝岳
美國時間8日，在奧蘭多舉行的美國血液學年會(ASHAnnualMeeting)中，吉利德(GileadSciences)發表其CAR-T藥物Yescarta的最新積極結果；追蹤接受Yescarta治療至少三年後的患者，約有近一半的人(47%)仍存活。這項名為Zuma-1的臨床二期研究中，Yescarta平均可延長瀰漫性大B細胞淋巴瘤(diffuselargeB-celllymphoma，DLBCL...
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國際快訊

優於Humira! 優時比IL17-A/F雙​​特異性抑制劑三期臨床試驗結果積極

2019-12-09/記者 李林璦
日前(6)，比利時大藥廠優時比（UCB）宣布，其IL-17A/F雙特異性抗體藥物bimekizumab，在治療中重度斑塊型乾癬（plaquepsoriasis）患者的3期臨床試驗BESURE中，達到所有主要終點和次要終點。不僅是近期在減緩乾癬症狀方面勝過了嬌生的Stelara，現在也勝過了艾伯維(AbbVie)的Humira(adalimumab)。優時比預計將在2020年中遞交bimekizum...
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醫療科技展 MEDTEX 諾貝爾獎 Aaron Ciechanover

《MEDTEX》諾貝爾化學得主Aaron Ciechanover ：個人化精準醫療世代

2019-12-06/記者 劉端雅
今（6）日，2019年臺灣醫療科技展所主辦的亞洲醫療科技創新論壇第三場，邀請到2004年諾貝爾化學得主AaronCiechanover和俄羅斯神經化學學會主席MichaleUgryumov、諾華全球藥物評估與商業授權副總裁MarkusKalousek等六位國際級講者蒞臨現場一起探討藥物開發新策略。諾貝爾化學得主AaronCiechanover，發現泛素蛋白酶體（proteasome）系統，讓許多惡...
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全球新聞 醫療科技展

中國附醫5項新創獎加持 長聖、長佳智能成展會亮點

2019-12-06/記者 彭梓涵
今(6)日，國家新創獎進行頒獎典禮，中國醫藥大學暨醫療體系獲得五項國家新創獎，包含HLA-GCAR免疫細胞、智慧醫療輔助診斷全解決方案、創新細胞積木應用三維人工真皮開發、精準性檢驗類風濕性關節炎之診斷套組、牙科口內數位Ｘ光電腦層析系統。今於中國附醫展會中也特別邀請技轉企業長聖國際生技與醫療AI公司長佳智能，分享樹突狀細胞製劑治療與醫療AI輔助診斷系統開發的角色與契機。長聖: 特管法下8種實體癌患者...
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全球新聞 醫療科技展

比翼秀傳聯名基金 祭出20萬美金、一年培訓 助力新創起飛

2019-12-06/記者 李林璦
今(6)日，比翼資本與秀傳醫療體系共同宣布，將打造「比翼秀傳聯名基金」，啟動BEX加速計畫，透過秀傳亞洲遠距微創手術中心(IRCAD)鏈結國際醫師社群，為新創團隊提供長達一年以上的培育與初期20萬美金的投資，協助縮短醫材新創在開發創新產品時的所需時間。BEX計畫將自12月16日起接受新創團隊申請。 比翼資本董事長周神安(攝影/李林璦)比翼資本董事長周神安表示，此次與秀傳成立聯合基金，這樣的跨領域結...
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醫療科技展 MEDTEX

《MEDTEX》醫學資訊之父Edward H. Shortliffe：AI醫療應重「易用性」

2019-12-06/記者 巫芝岳
今(6)日，亞洲醫療科技創新論壇中，針對智慧醫療的未來趨勢，舉辦了專業分場論壇。會中除邀請到有「醫學資訊之父」美譽的哥倫比亞大學客座教授EdwardH.Shortliffe外，近年積極搶進健康事業的微軟(Microsoft)、飛利浦等公司也分享了其最新智慧醫療進展。「醫學資訊之父」美譽的哥倫比亞大學客座教授EdwardH.Shortliffe(攝影/李林璦) 在數位醫療已成為未來生醫發展重點趨勢的...
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醫療科技展 MEDTEX 2019臺灣醫療科技展

《MEDTEX》美數位醫療創投 年投資額破81億美元

2019-12-06/記者 巫芝岳
2019台灣醫療科技展中，今(6)日的亞洲醫療科技創新論壇，也特別以「全球醫療保健投資趨勢」為主題，邀請多位來自美國、以色列的生醫創投名家於會中分享，專家們不但紛紛表示數位醫療已成為近年生醫的重要趨勢，更指出亞洲在生醫領域不容忽視的力量。美國PartnersHealthcare商業發展副總TrungDo(攝影/林嘉慶) 美國PartnersHealthcare商業發展副總TrungDo，首先以其成...
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醫療科技展 細胞治療 再生醫學 MEDTEX

《MEDTEX》細胞治療新視野：完善複雜產業鏈各環節為最大挑戰

2019-12-06/記者 吳培安
今(6)日，2019醫療科技展以「細胞治療新視野」(NewVisionforCellTherapy)為題，舉辦專題場次演講，由中國醫藥大學副校長暨附設醫院癌症中心院長趙坤山、國際細胞與基因治療協會副會長李光申主持，並邀請多名海外細胞治療領域專家蒞臨，分享他們對細胞產業鏈的看法，以及各自的尖端臨床研究成果。日本生醫研發創新基金會(FBRI)細胞治療研發中心主任川真田伸。（攝影：吳培安） 生醫研發創新...
再生醫學/細胞治療
全球新聞 熱門焦點 細胞治療 再生醫學 FUTEX

《FUTEX》FIRM鈴木邦彥：日本法規框架仍持續進化 肯定臺灣《特管辦法》具國際規範

2019-12-06/記者 吳培安
本月5日起連續4天，由科技部假臺北世貿中心一館主辦的「2019未來科技展」，於今(6)日上午舉辦「細胞治療新顯學，臺灣發展再生醫學強國關鍵下一步」論壇，邀請到日本再生醫學創新論壇(FIRM)副會長暨MEDINET副總裁鈴木邦彥蒞臨演講，分享日本在細胞治療上的觀點，並與臺灣細胞治療專家交流經驗。鈴木表示，日本的細胞治療仍在不斷學習失敗經驗，將法規框架調整得更完善。（攝影：吳培安）鈴木邦彥說明，日本在...
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全球新聞 國家新創獎 醫療科技展 振磬，iABUS

振磬iABUS再下一城 榮獲國家新創獎

2019-12-06/記者 劉端雅
今（6）日，獲社團法人國家生技醫療產業策進會評選為醫材類的研發標竿企業的振磬科技股份有限公司(EpiSonica)，再接再厲，憑自動全乳超音波掃描系統（AutomatedBreastUltrasoundSystem,ABUS），榮獲第16屆國家新創獎-創新醫材與診斷技術類。振磬科技表示，ABUS自動全乳超音波掃描系統可提供解決緻密型乳房(DenseBreast)早期篩檢未被滿足的臨床需求。2017...

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