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免標定！《Nature》子刊：創新光感技術揭開TLR訊號傳導機制
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11/13《生技股動態》

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諾華逾10億美元攜手Schrödinger 進軍AI篩藥；FDA拒批Intercept罕見肝病藥；鼎晉赴日美容與抗衰老醫學大會

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08/27《生技股動態》

2021-08-27/新聞中心
市場觀測：✔藥華藥(6446)AK新藥KX01適用新藥查驗登記精簡審查機制案獲TFDA同意✔中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo正式完成向美FDA、歐盟EMA增列三星生物為生產廠✔泰福-KY(6541)新任總裁/董事長閻雲、執行長及財務長陳林正續任✔敏成健康(4431)總經理異動為陸梅珍✔雅祥生醫(6652)董事會決議縮減五股GMP廠運作，資遣部份員工08/27一日漲跌：(漲)康樂-KY9....
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《Nature》近三分之一美國人口罹患新冠肺炎 高達四分之三為無紀錄感染；《JAMA》子刊：新冠症狀出現前2天、後3天 病毒傳播達最高峰

2021-08-27/環球生技
《臺灣》藥華藥日光性角化症新藥藥證審查縮短至180天 今(27)日，藥華藥(6446)宣布，旗下日光性角化症(Actinickeratosis,AK)新藥Tirbanibulin(KX01)獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)同意適用新藥查驗登記精簡審查機制，藥品上市許可證審查時間將由一般的360天縮短為180天。 《臺灣》瑩碩配發0.5元股票股利加速亞太藥證布局、擬私募引進策略夥伴 今(27)...
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3D列印

《AFM》3D列印墨水結合向日葵花粉 穩定維持生物模型結構

2021-08-27/實習記者 蕭宇軒
近(25)日，新加坡南洋理工大學(NTU)研究團隊宣布，開發出一種結合向日葵花粉的3D列印墨水材料。當花粉堆積在表面上，其產生出的墨水能維持該形狀，可用於製造組織工程(tissueengineering)、毒性測試和藥物傳遞的模型零件。該研究刊登於《AdvancedFunctionalMaterials》。 組織工程旨為製造用於再生醫學(regenerativemedicine)和藥物測試的功能性...
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新冠肺炎 居家抗原快篩檢測

BD新冠居家抗原快篩檢測獲EUA 首創App數位檢測結果

2021-08-27/記者 劉端雅
美國時間25日，醫療技術公司必帝(BD)宣布，旗下BDVeritor™獲得FDA緊急使用授權(EUA)，是首個利用智慧型手機分析和提供數位檢測結果的新冠肺炎(COVID-19)居家抗原快篩檢測。該檢測無需處方箋，在15分鐘內可獲得檢測結果。該檢測最初將提供給學校、企業和政府。BDVeritor™將使用簡單、無痛的鼻咽拭子，以及ScanwellHealth的手機應用程式(ap...
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瑩碩

瑩碩配發0.5元股票股利 加速亞太藥證布局、擬私募引進策略夥伴

2021-08-27/記者 劉端雅
今(27)日，瑩碩生技(6677)召開110年股東常會，會中通過盈餘分配案，每股配發0.5元股票股利。同時改選7席董事(含3席獨立董事)、通過股票上市(櫃)案，以及規劃未來一年內，在不超過1,000萬股內辦理私募，引進策略投資夥伴，提升營運效能。瑩碩董事長王建治指出，瑩碩運用自主藥物開發平台與逾百張藥證進行授權或合作，發揮資產活化效益，加上歐帕、泰和碩二家子公司轉虧為盈的挹注，讓瑩碩連續第三年展現...
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新冠疫苗 新冠病毒

敗部復活?! Inovio新冠DNA疫苗鎖定常溫保存市場 前進巴西3期臨床

2021-08-27/記者 吳培安
美國時間26日，新冠疫苗開發商Inovio發布最新消息，表示已獲得巴西衛生單位同意，將在巴西啟動其候選疫苗INO-4800臨床2/3期試驗中的3期試驗部分。雖然已經大大落後輝瑞(Pfizer)/BioNTech和莫德納(Moderna)的mRNA疫苗，但Inovio仍表示，會以常溫保存優勢、鎖定施打率仍低的國家地區市場商機，繼續推進臨床。這一消息也使Inovio的股價重獲新生。自從今年4月美國政府...
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新冠肺炎 新冠疫苗 變種病毒

《mBio》有效抵抗變種病毒！ 日本改良新冠病毒棘蛋白 可望成減毒疫苗材料

2021-08-27/記者 巫芝岳
近(24)日，日本北海道大學的團隊研究發現，若人為基因改造新冠病毒棘蛋白(Sprotein)，產生感染力低的特殊新冠變種病毒，再讓倉鼠感染後，能增強其對Alpha(英國變種)、Gamma(巴西變種)等變種病毒的抵抗力，讓此款改良版的病毒，有望成為新冠減毒疫苗的材料。該研究發表於期刊《mBio》。其改造是針對新冠病毒的棘蛋白進行；棘蛋白是新冠病毒用以感染宿主的部位，該蛋白接觸到宿主的ACE2受體後，...
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膽管癌 施維雅

膽管癌精準治療突破！ 首個IDH1基因突變膽管癌療法獲FDA批准

2021-08-27/記者 李林璦
美國時間26日，美國食品與藥物管理局(FDA)批准施維雅製藥(ServierPharmaceuticals)的膽管癌新藥TIBSOVO®(ivosidenib錠劑)，可用於治療IDH1基因突變、先前治療無效的局部晚期或轉移性膽管癌成年患者。該藥為第一個也是唯一一個被批准用於治療IDH1突變膽管癌患者的標靶療法。 同日，FDA還批准了賽默飛世爾科技公司的OncomineDxTargetTes...
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08/27《生醫焦點雷達》

2021-08-27/新聞中心
禮來攜手Lycia16億美元合作案共同開發蛋白質降解療法；搶攻遠距心理健康市場！Ginger與冥想App合併市值估計30億美元gbimonthly2021/8/26稅收重法規多胡佛報告：企業速離加州前進德州中央社2021/8/26美研究：SARS2-38抗體可輕易中和6種已知變異株中央社2021/8/25塩野義口服式新冠治療藥，目標2022年供應千萬人份科技新報2021/8/26單劑型嬌生COVI...
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08/26《生技股動態》

2021-08-26/新聞中心
市場觀測：✔三顧(3224)決議現增1000萬股，每股39.5元，認股基準日9/808/26一日漲跌：(漲)中天10%、杏一9.98%、長聖9.98%(跌)高端疫苗5.45%、和康生3.28%、霈方2.11%http://bit.ly/210826bs08/26三大法人動態(買超)國光生1364張、中化生581張、晟德451張；(賣超)和康生716張、美時429張、優盛342張http://bit...
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禮來攜手Lycia 16億美元合作案 共同開發蛋白質降解療法；搶攻遠距心理健康市場！Ginger與冥想App合併 市值估計30億美元

2021-08-26/環球生技
《臺灣》創吶部落【業師下午茶】首場論壇：新創活命兩大關鍵—善用無形資產提升價值完善財務報表布局長遠規劃 生技新創競爭激烈，除了新創技術開發，財務規劃也不容忽視。今(26)日，由創呐部落聯合辦社單位，主辦的系列活動—【業師下午茶】首場「新創企業財務必修課–鑑價與會計制度」論壇，邀請「創新創業競賽」召集人之一、清大生命科學系楊嘉鈴教授致詞，以及專業鑑價公司華淵鑑價陳...
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創吶部落 新創 鑑價 財務報表

新創活命兩大關鍵—善用無形資產提升價值 完善財務報表布局長遠規劃

2021-08-26/記者 彭梓涵
生技新創競爭激烈，除了新創技術開發，財務規劃也不容忽視。今(26)日，由創呐部落聯合辦社單位，主辦的系列活動—【業師下午茶】首場「新創企業財務必修課–鑑價與會計制度」論壇，邀請「創新創業競賽」召集人之一、清大生命科學系楊嘉鈴教授致詞，以及專業鑑價公司華淵鑑價陳淑琴總經理，分享如何創造新創的「價值」、臺灣四大會計事務所之一的資誠會計師事務所顏裕芳會計師，為新創公司財務問題指引...

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