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器官晶片新創久浪智醫獲達運精密、八方國際投資參投 種子輪完募7200萬元
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11/19《生技股動態》

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2024國家藥科獎揭曉！仲恩、昱展、台新藥共9創新產品獲獎

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國際快訊

FDA批准首款罕見免疫疾病HLH藥物

2018-11-23/記者 薛瀹熢
FDA近(20)日批准了瑞典製藥公司Sobi的新型抗體藥物emapalumab(Gamifant)對罕見型免疫疾病噬血細胞性淋巴組織細胞增多症(hemophagocyticlymphohistiocytosis,HLH)的治療，這種免疫疾病與免疫系統過多的製造免疫細胞有關，這種疾病會造成體內過多的發炎分子的釋放，造成器官損傷甚至死亡。在沒有經過治療的狀況下，HLH具有致命的風險，在Gamifant...
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國際快訊

諾華實現以數位治療管理慢性疾病承諾

2018-11-23/記者 彭梓涵
諾華(Novartis)旗下學名藥公司山德士(Sandoze)與合作夥伴數位治療領導者PearTherapeutics日前(21)推出FDA批准的數位治療處方reSET，為患有藥物濫用障礙(SUD)患者提供12週在醫生監督下接受認知行為治療。與Pear的合作也是諾華實現在數位治療慢性疾病管理的承諾。數位治療是一個總稱，包括可穿戴設備，移動的應用程序和遠程醫療平台等技術，通常由軟體驅動，以獨立或與藥...
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醫療科技展 Taiwan Healthcare Plus

奈米醫材「預載式人工水晶體植入系統」獲CE認證

2018-11-23/記者 彭梓涵
奈米醫材（6612）自主研發三類高階眼科醫材「預載式人工水晶體植入系統」(AsqelioTMPreloadedIOLDeliverySystem)近日獲得歐盟產品認證，同時與荷蘭經銷商完成經銷合約簽訂，持續擴大產品銷售版圖。依據2018MarketScopeIOLMarketReport研究報告指出，預載式人工水晶體在白內障手術中的使用比例，將自2018年的8.5%提高至2023年的18.7%，因...
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全球新聞

浩鼎三喜臨門！ 抗癌新藥獲FDA孤兒藥資格

2018-11-23/記者 李林璦
日前(21)，台灣浩鼎（4174）宣布，研發的抗胰臟癌單株抗體新藥OBI-888，獲美國FDA核准孤兒藥資格，而今年7月及9月OBI-3424獲肝細胞癌(HCC)和急性淋巴性白血病(ALL)之孤兒藥資格，連連報喜，激勵股價大漲。 胰臟癌起源於外分泌或內分泌胰腺細胞，一般認為與飲食習慣不良、抽菸和遺傳因素有關，目前在美國影響69,839人，其五年存活率僅8.5％，由於胰臟癌的治療選擇有限，僅能早期發...
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國際快訊 AML 白血病

白血病新里程碑   FDA 連批兩款新藥

2018-11-22/記者 彭梓涵
美國食品藥物管理數(FDA)日前批准兩項急性隨性白血病(AML)治療方案，一是輝瑞(Pfizer)旗下的口服Daurismo(glasdegib)片劑與低劑量化療藥物阿糖胞苷(LDAC)聯合使用，另一款是AbbVie與Genentech共同開發的Venclexta ®(venetoclax)與去甲基化劑(azacitidineordecitabine)，或低劑量阿糖胞苷(LDAC)組合。A...
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科學要聞

《Alzheimer's Research & Therapy》阿茲海默症疫苗開發

2018-11-22/記者 薛瀹熢
來自德州Alzheimer’sDiseaseCenter的研究團隊將可以被轉譯為beta-amyloid的DNA注射到小鼠皮膚中。使身體產生了針對beta-amyloid(ab42)的抗體。抗體阻止了beta-amyloid的累積，甚至間接阻止了tau蛋白的沉澱，並且沒有產生有害的免疫反應。此結果於近(20)日發表於《Alzheimer’sResearch&Ther...
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全球新聞

奎克攜手安智生醫 開創華人專用乳癌復發風險檢測 挺進中國

2018-11-22/記者 李林璦
今日，奎克生技宣布將與安智生醫攜手，立基於奎克的PanelChip™分析系統上，開發專為華人設計的乳癌復發風險檢測產品，稱為Recurlndex®(瑞可盈®)，並在本周正式簽署合作開發合約，未來將於廣州中山醫院進行3000例臨床試驗，挺進中國市場。 因乳癌診斷技術進步，現已有越來越多的早期乳癌被發現，通常會在手術切除腫瘤後，再進行化學治療、放射治療，然而，乳癌是一種異質...
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全球新聞

尖端醫攜手台寶共進幹細胞治療市場

2018-11-22/記者 薛瀹熢
尖端醫(4186)董事長蘇文龍與幹細胞研發公司台寶生醫20日上午簽署『間質幹細胞臨床應用合作契約』，宣布雙方將就間質幹細胞的臨床應用，攜手於醫療機構提供利用自體間質幹細胞治療退化性關節炎的服務。衛福部「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管法)九月上路後，開放包括間質幹細胞的六大項細胞治療技術下，尖端醫與台寶生醫簽署合作協議，結合各自專長，進軍間質幹細胞於臨床治療領域，首先將申...
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全球新聞

太景血癌化療增敏新藥 安全性達標

2018-11-22/記者 李林璦
昨(21)，太景醫藥研發控股公司（4157）宣布研發中新藥「布利沙福（Burixafor）」於中國進行之血癌化療增敏一期臨床試驗達到安全性主要指標。急性骨髓性白血病（AML）為身體造血系統－脊髓出現癌病變，白血球不正常增生，失去原有分化及老化現象，並逐漸取代正常造血細胞。在不同的白血病中，AML患者對化療有較好的敏感性，但其長期生存率低、容易復發，而多數復發原因為微小殘留病（minimalresi...
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國際快訊

台微體將於11月27日 在Nasdaq掛牌交易

2018-11-22/記者 彭梓涵
台灣微脂體(4152:TT)宣布於美國Nasdaq初次公開募股之訂價，此次發行將遵守慣例成交條件並估計於當地時間2018年11月27日完成。台微體之美國存託憑證(AmericanDepositaryShares，ADS)將以「TLC」代號於美國那斯達克股票交易所掛牌交易。初次公開發行美國存託憑證3,750,000單位，每單位ADS表彰台微體普通股2股，公開發行價格為每單位5.80美元，發行總金額為...
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科學要聞

實驗室造迷你大腦！ 類早產兒腦電波！？

2018-11-21/記者 李林璦
近日(15)，加州大學(UniversityofCalifornia)聖地牙哥分校以神經科學家AlyssonMuotri為首的研究團隊，誘導人類幹細胞形成大腦皮質組織，並培養了數百種腦器官，發現這些類器官首次自發性地產生類似人類早產兒的腦電波，可以幫助研究人員探索早期的大腦發育障礙。此研究發表於美國神經科學學會年會(SocietyforNeuroscience,SfN)上。 早期大腦發育一直是難以...
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國際快訊

24年來FDA首批 免疫調節罕見疾病有救了

2018-11-21/記者 彭梓涵
美國食品藥物管理局(FDA)昨(20)宣布批准北美生物製藥公司SOBI與novimune合作開發的一種干擾素γ（IFNγ）阻斷抗體Gamifant ®（emapalumab-lzsg）用於治療新生兒、老年人罕見原發性、難治性噬血細胞性淋巴組織細胞增生症（HLH），以及復發性或進行性疾病或不耐受常規HLH治療的成人患者。此為第一個也是唯一一個FDA批准的原發性HLH治...

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