再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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國際快訊

川普政府擬允許從加拿大進口低價藥物

2019-08-01/記者 巫芝岳
美國時間7月30日，衛生及公共服務部門(DepartmentofHealthandHumanServices,HHS)部長AlexAzar公開宣布，川普政府正計劃允許讓較低價的處方藥能從加拿大進口到國內，該計劃宣布後引發了各界異議。這項計劃名為「安全進口行動計劃(SafeImportationActionPlan)」，目前仍在初步規劃的階段，其旨在透過進口藥物的方式降低美國國內高漲的藥價。美國亦有...
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全球新聞

康照洲、司徒文接任陽明大學副校長

2019-08-01/記者 李林璦
今(1)日，陽明大學宣布將由食品藥物管理署前署長康照洲與美國在台協會(AIT)台北辦事處前處長司徒文(WilliamStanton)分別接任副校長，將與楊慕華副校長、張德明副校長分別就其國際發展、產學合作、學術研發與臨床醫療等專長領域協助校務發展。陽明大學此次調整部分行政主管人事，謝仁俊副校長功成身退，卸下行政主管職務後，將全力專注腦科學研究。而其遺缺，將由康照洲接任，期望借重康照洲過去在產官學的...
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科學要聞

《Cell》膠質母細胞瘤難治根源 可能來自四種基因變異型細胞間的互相轉換

2019-08-01/記者 彭梓涵
編譯/高鈺燕(環球生技雜誌實習記者)日前，美國麻省總醫院(MGH)的研究團隊揭示了膠質母細胞瘤（glioblastoma，GBM）的潛在的病理機制，該團隊發現，GBM一共具有四種細胞狀態（cellularstates），並且在不同狀態下各自表達獨特的基因，然卻仍可以在各狀態間互相轉換，研究團隊推測這可能是導致GBM高度異質性及難對治療產生反應的原因。此研究結果已發表於科學期刊《Cell》中。GBM...
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全球新聞 藥華藥(6446)

藥華藥明年Q2 有望取得TFDA藥證

2019-08-01/記者 李林璦
今(1)日，藥華藥（6446）宣布，其創新生物藥百斯瑞明®（Ropeginterferonalfa-2b,P1101）於昨（31）日向衛福部食藥署（TFDA）遞交真性紅血球增生疾病（PV）的藥證申請文件，最快將於2020年Q2取得TFDA之PV藥證，將是繼今年2月取得第一張歐盟PV藥證後，第二張PV藥證，臺灣也將成為亞洲PV病患第一個受惠國家。 該藥先前已取得TFDA的新藥查驗登記優先審...
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科學要聞

史丹佛完成八萬個細胞定序　發現PD-1抑制劑抗癌力源自腫瘤外T細胞

2019-08-01/記者 彭梓涵
編譯/高鈺燕(環球生技雜誌實習記者)日前（29），美國史丹佛大學的研究團隊對免疫檢查點阻斷法（PD-1blockade）的抗癌機制進行了一項深入研究，該研究團隊從基底細胞癌（BCC）及鱗狀細胞癌（SCC）患者身上取得共79,046個包含正常、腫瘤、免疫細胞進行分析，結果顯示，PD-1抑制劑產生的抗癌力並非源於原先浸潤腫瘤周圍的T細胞，而極有可能是仰賴另一群治療後才進入腫瘤的全新克隆型（clonot...
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國際快訊 藥價

藥價政策動盪 全球藥廠巨頭併購以對

2019-07-31/記者 吳培安
近(29)日，對於全球藥廠併購頻頻、催生製藥巨獸的現象，美國信用評級機構穆迪(Moody’s)資深副總裁MichaelLevesque於外媒報導中表示，這波併購風潮雖與即將來臨的專利到期有關，但藥價政策帶來的不確定性更大。外媒認為，藥廠界近來的大型交易與其說是強盛的徵兆，不如說是暴露了產業的弱點，除了高回扣、低售價的藥價挑戰，還有研發上的失敗，以及過度依賴暢銷藥物。2019年迄今最大型...
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科學要聞

美國研究發現香菜成分可延緩癲癇和驚厥

2019-07-31/記者 彭梓涵
編譯/雷文鳳(環球生技雜誌實習記者)日(22)前，來自加州大學爾灣分校(UCI)的研究團隊發現，香菜成分「反式-2-十二烯醛」（(E)-2-dodecenal）在動物實驗上對癲癇和驚厥的延緩功效，並找出其背後的鉀離子通道機制。其相關研究發表在美國生物實驗學學會聯合會會刊（FASEB）上。研究團隊從香菜的成分中篩選出一種代謝物，稱為反式-2-十二烯醛，具有抗驚厥、延遲某些化學誘導癲癇發作的潛在功效，...
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國際快訊

禮來乳癌藥臨床三期期中達次要終點　延長整體存活期

2019-07-31/環球生技
編譯/高鈺燕(環球生技雜誌實習記者)本周二（30），禮來公司（EliLilly）宣布其乳癌藥物Verzenio（Abemaciclib）的臨床三期期中分析達次要終點，數據指出，以Verzenio合併Fulvestrant治療賀爾蒙受體陽性（HR+）、人類表皮生長因子陰性（HER-）的晚期或轉移性乳癌婦女，可以顯著提升患者的整體存活期（OS）。 該臨床三期試驗名為MONARCH2，試驗一共納入了66...
生技醫藥
全球新聞 盛雲電商

創投大咖黃齊元掌盛雲電商董座 打造亞洲醫藥界亞馬遜

2019-07-31/記者 李林璦
今(31)日，盛弘醫藥宣布，兩岸投資銀行重量級人物黃齊元將接掌盛雲電商，誓言將打造臺灣醫藥獨角獸。現任藍濤亞洲總裁及台灣併購與私募股權協會創會理事長的黃齊元具有超過30年的投資銀行和創投經驗，近年來致力於協助臺灣新創及醫療數位產業的發展，將智慧化導入產業數位轉型。在黃齊元的主導下，新北市成立了「亞馬遜AWS（AmazonWebServices）聯合創新中心」，而盛雲電商榮獲該中心「第一屆傑出團隊獎...
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國際快訊

默沙東第二季財報喜 Keytruda同期增長58% 領先Opdivo 8.11億美元

2019-07-31/記者 李林璦
美國時間30日，默沙東(MSD)公布第二季財報喜訊，總銷售額與去年相比增長12%，尤其是MSD的關鍵藥物PD-1/PD-L1抑制劑Keytruda，總營收高達26.34億美元，且與同期相比上漲58%，超過華爾街估計的25億美元。財報公布後，MSD下午股價上漲4%。 昨天默沙東才公布了Keytruda聯合化療用於治療三陰性乳腺癌患者臨床三期的喜訊，今日公布財報，再次傳出喜訊，有些投資人對於默沙東過度...
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科學要聞

《PNAS》AI分析瞳孔波動與心率 助早期自閉症診斷

2019-07-31/記者 彭梓涵
日前，波士頓兒童醫院神經科學家開發一種機器學習演算法，該演算法可以發現瞳孔擴張異常，以預測小鼠模型中的自閉症類群障礙(ASD)，結果顯示還能進一步檢查瑞特氏症候群(RettSyndrome)，準確率達97%，為早期發育障礙檢測提供定量方法。相關研究已發表在《PNAS》期刊上。波士頓兒童醫院神經科學家認為自閉症類群障礙人群中具有一些行為上的特徵，在先前的研究也證明，大腦中的膽鹼能神經元迴路(chol...
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麻省理工學院自動化微流體裝置 30分鐘內檢測敗血症

2019-07-31/記者 巫芝岳
近(23)日，麻省理工學院(MIT)的研究團隊發表了一項可以快速檢測敗血症的微流體裝置，該裝置只需使用幾滴指尖血，30分鐘內即可檢測出患者體內敗血症的重要指標，介白素-6(IL-6)濃度。近年研究已發現，IL-6可作為敗血症的早期指標；MIT的這項新裝置，是在一微流體通道中，以結合了抗體的微珠，與血液樣品混合來捕獲IL-6生物標記。在裝置的另一通道中，捕捉到生物標記的珠子會黏附在電極上，通過電極的...

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