再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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國際快訊

Amgen、Takeda加入加拿大研發聯盟 提升藥物遞送技術

2019-06-06/記者 彭梓涵
昨(5)日，安進(Amgen)和武田(Takeda)宣布，簽署了加拿大研究聯盟CQDM和FeldanTherapeutics領導的QuantumLeap計畫。Amgen和Takeda於2018年加入該聯盟，此次將資助120萬美元，用於優化藥物遞送平台FeldanShuttle，該技術克服了過去阻礙細胞內遞送抗體和肽的許多障礙。除了Amgen和Takeda，QuantumLeap計畫也得到賽諾菲(S...
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國際快訊

Flow Neuroscience在家治療憂鬱症耳機 獲英國批准上市

2019-06-06/記者 彭梓涵
日前(4)日，瑞典醫療設備開發商FlowNeuroscience，針對憂鬱症成年患者推出在家穿戴治療裝置，獲得英國監管部門批准，目前可在英國購買與使用。配合憂鬱症行為治療，Flow的耳機採用神經科學和經顱直流電刺激(tDCS) 的技術，與創業公司的AI的應用治療計劃配對。據該公司稱，被診斷患有憂鬱症的人通常在左額葉大腦區域神經活動較低，這樣的刺激有助於控制某些認知和情緒表達。初始使用，需要進行大約...
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全球新聞 BIO2019

潛在交易達 200-250 億美元 早期風險和罕見疾病受寵

2019-06-06/記者 王柏豪
費城6月5日，美國知名醫藥產業諮詢研究公司Syneos於Bio2019展會論壇中，發表了該公司「2019年醫藥業年度交易」調查報告，調查結果顯示，現在買家似乎更願意接受早期的風險和罕見疾病相關的類別。這項研究除了回顧醫藥交易者過去的交易事件，也調查了未來幾個月內一些可能的技術交易或收購，並首度涵蓋了對罕見疾病病有興趣之買賣雙方的交易意願調查。Syneos董事總經理NeelPatel表示:「在正常的...
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全球新聞 BIO2019

GLORIA 與新加坡、美國、加拿大簽四項產學合作

2019-06-06/記者 王柏豪
美國6月5日，科技部國際產學聯盟（GLORIA,GlobalResearchandIndustryAlliance）於BIO2019北美生技展國際鏈結傳捷報。四所大學在GLORIA展覽會場與新加坡、美國、加拿大等國簽下四項國際產學合作。分別為陽明GLORIA楊永正教授與L7informatics,Inc正式簽署合作開發符合ECRIN標準的臨床ESP(EnterpriseSciencePlatfor...
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全球新聞 BIO2019

臺北醫學大學攜手AUM 推進臺灣新藥跨足國際

2019-06-05/記者 李林璦
美國時間6月4日，臺北醫學大學與新加坡癌症新藥公司AUMBiosciences（AUM）於2019北美生技展(BIOInternationalConvention)上簽署合作備忘錄(MOU)，將共同攜手發展癌症治療之研發與商業化，首個合作之藥物為國內第一個由大學自行研發且進入人體臨床試驗的小分子新藥，此次合作將推進臺灣新藥跨足國際之發展。 臺北醫學大學校長林建煌、AUM的執行長VishalDosh...
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新藥開發 人工智慧 禮來 國際快訊

禮來收購Atomwise AI探勘新藥技術 每項達100萬美元

2019-06-05/記者 吳培安
前(美國時間3日)，禮來（EliLilly）和藥物探勘公司Atomwise宣布將展開一項新的多年合作，禮來同意以每項100萬美元買下特定疾病的AI探勘新藥。禮來希望將Atomwise的AI藥物探勘平台AtomNet應用在他們的化合物資料庫中，並與AtomNet的自動預測合成功能結合，加速藥物篩選和開發。如果每項化合物都順利開發成藥物，Atomwise將依研發和上市的里程碑獲利5.5億美元。此外，A...
論壇報導
臨床試驗 國際快訊 Massive Bio IBM Watson ASCO

Massive Bio同IBM Watson攜手 與美國拜登癌症倡議機構合作攻略癌症

2019-06-05/記者 吳培安
近(美國時間1日)，MassiveBio在2019ASCO會議上宣布加入包含IBMWatsonHealth等共計9個組織在內的「癌症臨床試驗資訊共享」（OCTIC）平台。這項平台是由美國前副總統JoeBiden創立的拜登癌症倡議（BidenCancerInitiative）發起，它能使臨床試驗資料儲存、患者配對、資料探勘更為便利，以改善癌症患者的困境、加速癌症研究的進展。這9個與拜登癌症倡議合作的...
論壇報導
ASCO 國際快訊

2019ASCO: 默克、Incyte/諾華 在C-Met非小細胞肺癌的爭奪戰

2019-06-05/記者 彭梓涵
美國時間(3)日，MerckKGaA和Incyte/Novartis，皆在ASCO年會上公布c-Met抑制劑，治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的最新進展，顯示這種突變的患者很快就可以看到有效的治療方法。目前以c-Met標靶的治療，有至少兩種不同的目標，首先是針對Metexon14跳躍突變，另一個則是針對c-Met擴增(amplification)造成的EGFR-TKI抗藥性。Incyte/Nov...
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全球新聞 中研院 漸凍症 miRNA

中研院「解凍」新突破！MicroRNA有望成為「漸凍症」新藥

2019-06-05/記者 吳培安
昨(4)，中央研究院宣布之漸凍症動物研究成果已於近(5月30)日登上《CellStemCell》。此為全球首次發現一組微型核糖核酸（microRNA,miRNA）有望成為漸凍症預測的生物標記，且可改善漸凍症小鼠病徵，有助於未來以基因治療漸凍症標靶藥物的研發，目前此實驗結果已申請專利。此研究由分子生物研究所陳俊安副研究員與研究團隊發表。陳俊安解釋，原本mir-17~92大量表現於四肢運動神經元、抑制...
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全球新聞 臨床試驗 亞獅康-KY (6497) 異位性皮膚炎

亞獅康-KY宣布完成ASLAN004異位性皮膚炎一期臨床試驗

2019-06-05/記者 吳培安
昨(4)，亞獅康-KY(NASDAQ:ASLN,TPEx:6497)宣布其開發的藥物ASLAN004用以治療異位性皮膚炎的臨床一期試驗完成，並公布ASLAN004以皮下注射給藥方式之第二部分試驗數據。根據最新公布的研究結果，ASLAN004無論以靜脈注射或皮下注射的方式給藥，皆展現良好的耐受性，且無不良反應之情形發生，用藥頻率可望為每月一次。本次公布的第二部分試驗數據是針對健康受試者進行同級首見治...
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全球新聞

整合台灣隱形冠軍 台灣生醫材料掛牌上櫃

2019-06-05/記者 彭梓涵
今(5)日，台灣生醫材料(6649)宣布以每股42元掛牌上櫃。台生材以技轉自工研院腦部手術材料「泡沫式人工腦膜」，翻轉以往台廠只能幫醫材大廠代工的思維，從市場需求出發，將台灣設計美國製造的原創產品，為全球腦部材料手術開創新頁，並建立台灣神經外科手術里程碑。台生材上櫃承銷案以競價拍賣進行，最高得標價格為51.51元，競拍得標加權平均價格45.50元，約為競拍底價33.60元的1.35倍；此外，公開申...
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全球新聞 精準醫療 數位醫療 BIO2019

台灣館開幕 BIO大會主席James C. Greenwood親臨

2019-06-05/記者 李林璦
美國6月4日，全球規模最大的年度生技界盛事－BIO2019北美生技展於美國賓州費城登場，「台灣館」為今年BIO前三大國家館，於今（4）天下午在台灣代表團長行政院吳政忠政務委員、外交部駐紐約台北經濟文化辦事處徐儷文大使共同主持下，舉辦了台灣館開幕活動。BIO大會主席James C. Greenwood先生也特別前來致詞並宣佈，今年7月24日至28日，BIO大會將與台灣生物產業協會將在台北舉辦全球性的...

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