再生醫學/細胞治療
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《Nature》史丹佛GD2 CAR-T療法 有望扭轉兒童腦癌無藥困境?!  
再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  

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11/15《生技股動態》

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全球新聞

博謙去年轉虧為盈 營收成長71%創新高

2019-04-30/記者 彭梓涵
博謙生技於2015年1月成立，逐年穩定成長，並於2018年12月以生技類股完成登錄興櫃，2018年全年營收達2.14億台幣，較前年大幅成長71%，創年營收歷史新高，EPS1.28元，公司成立屆滿四年即轉虧為盈。今(30)日，博謙生技宣布，加上第一季正式啟用兩條新產線，目前共計有八條生產線全線營運中，適用一般藥物、抗癌細胞毒藥物、生物製劑及肉毒桿菌素針劑等品項製造；再加上因應產能需求，預計年底啟用的...
政策法規
特管法 細胞治療 專題報導 羅敏菁 再生元 黑木投資

羅敏菁：特管法下癌症細胞治療到底會不會有效？

2019-04-30/記者 薛瀹熢
世界各大藥廠或生技新創公司莫不搭上細胞治療熱潮，投入大量資源探索提高CAR-T細胞療效的方法、及時發現CAR-T細胞治療的不良反應並給予適當處理、擴大CAR-T細胞治療的可能獲益人群等發展。撰文/薛瀹熢相較於本期前述的溶瘤病毒專題，事實上，到目前為止，腫瘤研發界對CAR-T細胞治療的熱情依然最高，因為CAR-T在難治型和復發型的血液腫瘤上獲得空前療效，如非何杰金氏淋巴瘤(NHL)病患治療1年後仍有...
再生醫學/細胞治療

再生醫療臨床應用不遠矣 臺日廠商分享進展

2019-04-30/記者 李林璦
特管法除強調安全與品質外，將力求病人權益保障，包括要求產品要有保險;醫院、治療的項目、可執行醫師與收費方式要透明化;分醫治階段收費。生物科技日益蓬勃發展，現代創新醫藥的發展，將現代醫學推入了精準治療與分子基因領域。在創新治療領域中，與免疫療法、基因療法等尖端技術遙相呼應的，便是細胞治療。細胞治療中，與幹細胞相關的再生醫療更被視為最有潛力解決許多過去被視為絕症的治療方法。台灣再生醫學學會於3月23日...
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國際快訊

《NEJM》瘧疾抗藥性問題浮現 屠呦呦：青蒿素仍然是抗瘧的最佳武器

2019-04-29/記者 李林璦
日前(24)，2015年諾貝爾獎屠呦呦研究員於《新英格蘭醫學雜誌（NEJM）》中發表針對青蒿素的抗藥現狀及解決方案之觀點。 以青蒿素及其衍生物為基礎的聯合療法是目前世界衛生組織推薦的一線抗瘧疾療法。四十多年來，這款藥物已經拯救了全球數百萬人的生命。 然而，抗瘧藥的抗藥性是一個反復出現的問題。目前，世界上仍有約一半人口面臨瘧疾風險，超過90個國家和地區有持續性的瘧疾傳播。 青蒿素能夠快速改善寄生蟲血...
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全球新聞

華上生醫西達本胺樞紐臨床三期結果榮登《The Lancet Oncology》

2019-04-29/記者 薛瀹熢
華上生醫(7427)今(29)發布新聞表示，該公司「西達本胺(Chidamide)」合併「諾曼癌素(Exemestane,aromasin®)」用於賀爾蒙療法失效或復發的賀爾蒙受體陽性(ER+)、Her-2陰性的不可手術晚期乳癌樞紐三期的中國解盲結果成功發表於《TheLancetOncology》，這也是全球第一個HDAC抑制劑獲得樞紐臨床三期正面的結果。「西達本胺」是國產的國際抗癌新藥，...
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國際快訊

ReNeuron細胞治療視網膜色素病變成果顯著 股價大漲300%

2019-04-29/記者 李林璦
日前(26)，英國致力於細胞療法的公司ReNeuronGroup宣布，該公司的人類視網膜先驅細胞(humanretinalprogenitorcell,hRPC)候選療法一/二a期臨床試驗成果積極，其治療視網膜色素病變（RetinitisPigmentosa,RP）的療效顯著。 一/二a期臨床試驗顯示，可使3位患者視敏度平均增加23個字母，遠高於FDA定義的具療效標準且至少能持續60天以上。該消息...
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國際快訊

默沙東Keytruda一線晚期胃癌合併化療試驗未達臨床主要終點

2019-04-29/記者 薛瀹熢
美國時間25日，美國製藥公司默沙東(Merck&Co)公布了PD-1免疫檢查點療法Keytruda在一線晚期胃癌與食道胃接合部癌症(GEJ)治療的三期臨床試驗結果。結果顯示，Keytruda的單藥治療上表現與化療藥物相等。但是Keytruda與化療藥物的合併治療則沒有顯著的效果，因此未能達到試驗的主要終點。默沙東表示，在臨床三期試驗KEYNOTE-062中，通過總體治療意向分析(ITT)，...
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國際快訊

紐約大學、Siri發明者共同開發AI語音分析工具 診斷PTSD準確率89%

2019-04-29/記者 彭梓涵
日前(22)，發表在《Depression&Anxiety》的一項由紐約大學醫學院的研究人員與Siri的發明者SRIInternational一同開發的人工智慧語音工具可以透過聲帶生物標記物診斷創傷後壓力症候群(PTSD)，此工具透過患者聲音可區分有或沒有PTSD，準確率為89%。此研究的目的不是探索PTSD背後的疾病機制，研究人員認為，創傷事件會改變大腦迴路的情緒處理和肌肉張力，這兩者都...
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基因定序 國際快訊

北京希望組與Oxford Nanopore攜手 三年完成10萬人全基因體定序

2019-04-26/記者 李林璦
昨(25)，根據基因慧報導，中國基因定序公司北京希望組（GrandOmics）宣布與OxfordNanopore建立戰略合作聯盟，共同構建大規模Nanopore基因定序平臺，預計三年內完成10萬人Nanopore長讀長人類基因組定序計畫——dbSV-100K。 為瞭解基因組結構變異對人類疾病影響，北京希望組（GrandOmics）將展開一項大規模基因定序計畫dbSV-100...
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科學要聞

癌細胞可改變表面抗原表達躲避免疫治療抗體辨識

2019-04-26/記者 薛瀹熢
據22日發表於《JournalforImmunotherapyofCancer》的研究，英國癌症研究所(ICR)與和英國皇家馬斯登醫院的研究團隊，發現癌細胞能夠改變其表面的癌胚抗原(Carcino-EmbryonicAntigen,CEA)表現量，躲避免疫治療雙特異性抗體Cibisatamab的辨識並產生抗藥性。此外，研究人員也找到能夠抑制這種生物途徑的合併藥物，大幅提高Cibisatamab的治...
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國際快訊

Humira銷售額首次下滑  AbbVie積極站穩乾癬藥物市場

2019-04-26/記者 彭梓涵
日前(24)，AbbVie宣布Humira全球銷售量首次下滑，在第一季度下滑5.6%，但銷售仍達44.6億美元，主要銷售下降的是在美國以外的地區，下降幅度達27.9%，美國市場銷售額則增長7%，達32.2億美元。AbbVie自2013年成立以來，Humira每季的銷售額都在成長，是全球最暢銷的藥物，年收約184億美元。在歐洲，銷售額為40億美元。當暢銷藥面臨專利到期，生物相似藥將以低價進入市場衝擊...
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國際快訊

Current Health結合AI分析與生命徵象追蹤穿戴式裝置 獲FDA 510(K)批准

2019-04-26/記者 李林璦
昨(25)，FDA批准了CurrentHealth的穿戴式追蹤器，可讓醫師持續追蹤在醫院做過急性治療的病患回家後的康復狀況，減少再次住院的機率。 此次許可包括了CurrentHealth的第二類(ClassⅡ)醫療器材與其遠距醫療平台，該平台可利用AI為病患進行風險預測，警示醫師患者的狀況，還能與醫師進行視訊。 此外，該裝置還能提供患者包括用藥提醒、自動化症狀量表與符合「1996年健康保險可攜性和...

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