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11/18《生技股動態》
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韓國對數位療法提供從監管到給付的積極政策

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新加坡攜非洲CDC強化M痘檢測能量；禮來新加坡設數位健康創新中心

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全球新聞

超高齡社會來襲 瞄準銀色市場打造智慧生活城市

2019-03-25/記者 薛瀹熢
隨著台灣逐漸邁入高齡化甚至超高齡化社會，為了整合台灣各界資源，資策會數位服務創新研究所(服創所)在今日(25)正式成立「馨生活健康科技服務推動聯盟」，期望及各界之力，以系統性的設計深入銀髮民眾的日常生活，打造智慧未來城市。台灣的出生率逐年降低，近日更在「世界人口綜述」（WorldPopulationReview）網站的排名之中墊底，位居第兩百名。高齡化與超高齡化社會已然成為不可逆轉的趨勢。資策會服...
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國際快訊

FDA拒絕賽諾菲1型糖尿病藥物Zynquista新藥批准

2019-03-25/記者 薛瀹熢
美國時間22日，FDA回絕了法國製藥公司賽諾菲(Sanofi)與Lexicon共同合作的實驗性1型糖尿病藥物Zynquista™（sotagliflozin）。該藥物是SGLT-1/SGLT-2抑制劑。賽諾菲目前並未對此多做解釋，不過FDA拒絕此藥物的理由主要應該是基於安全性與有效性考量，Zynquista有可能增加糖尿病酮酸中毒風險。Zynquista是葡萄糖蛋白質通道SGLT-1和...
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全球新聞

美時去年營收達64億元 旗下兩款重磅學名藥 準備迎來碩果

2019-03-25/記者 彭梓涵
學名藥廠美時化學製藥(1795)今(25)公布2018年合併財務報表，合併營收達新台幣64.29億，全年稅後淨利達新台幣12億元，年增逾90%，每股盈餘0.42元，年增367%。2018年台灣市場持續迎來大型醫院通路的營收增長，外銷部分則以銷往中國的憂鬱症藥物美時玉錠(Trazodone)為最多。美時於南投廠的5年升級改造計劃已經啟動，屆時美時透過銷往全球各地的口服抗癌與特殊學名藥產品將再登高峰的...
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國際快訊

智能馬桶座進入商業化 可監測充血性心衰竭

2019-03-25/記者 李林璦
羅徹斯特理工學院（RochesterInstituteofTechnology,RIT）的研究人員開發了一款可以監測心衰竭的高科技馬桶座，可以透過感測器偵測患者體重、心率、血壓、血氧濃度以及心輸出量，盼能降低出院後再度入院的機率。 該研究成立了一家羅徹斯特理工學院的衍生公司，命名為HeartHealthIntelligence(HHI)，期盼該產品經過FDA批准後，能販售給醫院，讓醫院在患者出院提...
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國際快訊

WHO建議為人類基因編輯研究建立申請登記 使研究公開、透明

2019-03-25/記者 彭梓涵
《Nature》期刊日前發布一份世界衛生組織(WHO)對於涉及人類基因編輯研究的建議，該諮詢委員會正在製定一個基因編輯技術管理的國際使用框架，雖然委員會並未要求永久性暫停此類研究，但建議為涉及編輯人類基因組的全球研究建立申請登記，來支持研究透明度。去年11月中國科學家賀建奎使用基因編輯工具CRISPR修改雙胞胎女嬰的基因組後，世界衛生組織也於同年12月成立了專家組。此小組在聲明中還反對改變人類卵子...
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全球新聞

因應特管法 醫事司司長石崇良：細胞治療建議依效果分段收費

2019-03-24/記者 李林璦
昨(23)，台灣再生醫學學會於亞東紀念醫院舉辦國際研討會，來自美、澳、日、韓與新加坡等各國專家及台灣產官學研及臨床醫療專家，一同齊聚一堂，揭密各國目前幹細胞的最新研究進度，並且特別邀請到衛福部醫事司司長石崇良分享台灣在去年9月通過特管法後，新法規所面臨的挑戰。台灣再生醫學學會理事長張至宏台灣再生醫學學會理事長同時也是亞東紀念醫院骨科部主任張至宏表示，幹細胞本身有調控免疫的功能，也可以再生一些組織，...
生技醫藥
全球新聞 宋瑞霖

宋瑞霖獲百華生物醫藥終身成就獎

2019-03-23/記者 王柏豪
昨（23日），全球生命科學和醫藥健康領域華人傑出人士組成的非營利組織TheBayHelixGroup（百華協會）於南通市舉行第十六屆年會論壇，並將「2018百華生物醫藥終身成就獎」頒發給了中國醫藥創新促進會創始會長暨執行會長宋瑞霖。百華協會現任主席施晨陽表示，宋瑞霖會長參與中國醫藥產業政策與法規現代化推動超過三十年;積極投入建構中國醫藥創新生態系，包括參與去年港交所生物醫藥未盈利企業上市;鼓吹中國...
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「第15屆台灣生物產業發展協會會員大會」 以法規、政策重燃台灣生技產業發展

2019-03-23/記者 彭梓涵
臺灣在去年六月正式加入國際醫藥法規協和會(ICH)的會員、九月也正式開發放「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，皆是臺灣生物醫藥發展的重要里程碑。台灣生物產業發展協會，昨晚(22)舉行第15屆第二次會員大會，並特別邀請衛福部次長何啟功以「法規政策推動臺灣生技產業發展」為題進行演場，同時邀請產業專家進行與談，一起重燃生技熱情。行政院副院長陳其邁。(攝影:林嘉慶)行政院副院長陳其邁在致詞...
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全球新聞

「生技醫藥併購論壇」:善用獨有技術、資本市場 透過併購孕育獨角獸企業

2019-03-23/記者 彭梓涵
「併購」為市場熱門的議題，也是企業布局的策略之一。由資誠聯合會計師事務所與經濟部生醫產業發展推動小組、台灣生物產業發展協會及生物技術開發中心(22)日舉辦的「生技醫藥併購論壇」，邀請專家及產業界探討國內外生醫併購趨勢，分析趨勢洪流下生技廠商的因應策略。資誠聯合會計師事務所副所長暨生技產業發展團隊負責人曾惠瑾指出，在全球新興療法興起及大藥廠研發能量銳減的趨勢下，生技公司持續透過併購與策略聯盟提升競爭...
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推動健康科技產業生態圈 建構個人化健康圖譜

2019-03-22/記者 薛瀹熢
馨生活健康科技服務推動聯盟將於3/25舉辦「馨生活聯盟成立大會暨交流研討會」活動，期望運用我國資通訊產業科技能量優勢，聚焦生活健康領域需求，促成醫療院所、資服業者、設備與系統整合業者、健康服務業者、健促社群等跨界激盪，產生跨界形態「個人化」最適健康照護服務。馨生活健康科技服務推動聯盟由財團法人資訊工業策進會數位服務創新研究所主任何偉光召集成立，以因應日益嚴重的高齡化社會變遷為目標。從1993年起，...
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日本長照善友控股將來台IPO 與中國信託簽訂上市櫃輔導契約

2019-03-22/記者 薛瀹熢
日本長照事業善友控股(SangaHoldings)今日（22）與中國信託證券簽訂上市櫃輔導契約，預計將於2021年掛牌，成為第一間來台上市櫃的日本長照企業。善友控股是日本元氣集團的一員，2012年成立後便投入長照治療，主要提供居家照護、居家護理、日照中心、短期入住療養、養老院、失智老人之家等服務。善友控股理事長成裕介表示，善友期望以日本完善的照護模式為基礎，透過台灣資本市場擴大規模，並進一步擴展中...
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國際快訊

又一個阿茲海默症新藥掉入黑洞  Biogen、Eisai三期試驗喊停

2019-03-22/記者 彭梓涵
生物技術公司Biogen與日本製藥公司衛采(Eisai)於美國時間(21)日宣布停止合作開發的阿茲海默症藥物aducanumab的三期試驗，根據分析顯示該試驗無法達到主要終點，宣布當天Biogen的股票暴跌超過29%，創下自2005年2月以來跌幅最多的一天。Biogen對aducanumab的預期很高，預計該藥將是阿茲海默症的重磅新藥。從統計學的角度來看，過去15年關於阿茲海默症的研究，有99%都...

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