再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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全球新聞 永昕 生物藥

永昕類風濕性關節炎生物藥 獲臺藥證

2017-07-12/記者 蔡立勳
永昕生醫（4726）今（12）日宣佈，旗下治療類風濕性關節炎的生物藥TuNEX（商品名：瑪力優凍晶注射劑25毫克），通過衛福部食藥署查驗登記，取得藥證。永昕表示，TuNEX由公司結盟東生華（8432）共同開發，是第一個由臺灣廠商成功開發上市的生物藥品。根據雙方協議，東生華取得國內藥證與銷售權利，永昕則擁有臺灣以外的多數海外市場完整權利，並負責該藥物的生產。去年底，永昕也授權友華生技該藥物在東南亞市...
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全球新聞 亞洲國際營養保健食品展 vitafoods

消化系統保健 全球營養品成長最快領域

2017-07-11/記者 陳堂麒
鎖定亞洲地區營養保健食品、功能性食品和飲品、膳食營養補充劑的專業展會-亞洲國際營養保健食品展（VitafoodsAsia）日前公佈2017年論壇議程，該活動今年已堂堂邁向第七屆，將於9月5日-6日首次登陸新加坡的金沙會展中心舉辦。 今年的論壇議程分為兩個部分：高級培訓和消化系統健康與微生物菌落高峰會，希望能滿足業界的獨特需求和商務開發的目標。 InformaExhibitions全球健康與營養交...
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全球新聞

浩鼎攜手英Abzena 取得ADC技術授權

2017-07-11/記者 李虎門
台灣浩鼎(4174)今(11)日與英國開發生物製藥技術與服務的生命科學集團Abzena 簽署授權協議，將引進抗體小分子藥物複合體（AntibodyDrugConjugate,ADC）所需的連接鍵（Linker）技術─ThioBridge。浩鼎將運用此一Abzena的ADC新穎位點特異性（Site-Specific）製程技術，開發一系列目前極被看好的抗癌新藥ADCs。浩鼎和Abzena除了授權協議，...
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全球新聞 生技展即時報導

BBA論壇 激盪生技投資策略火花

2017-07-11/記者 陳堂麒
2017BioTaiwan台灣生技月日前圓滿落幕，期間吸引超過九萬人次齊聚台北南港生技聚落，除了生技大展外，生技月相關研討會也是活動吸精的的焦點，估計約有四萬人次參與。 其中由資誠會計師事務所（PwC）及台灣生物產業發展協會共同主辦的「2017亞洲生技商機高峰論壇(BBA)」分場論壇－InvestmentStrategiesforBiotech'sNewParadigm」亦是其中精彩的焦點...
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全球新聞

台微體旗下產品分別獲美、澳、臺專利

2017-07-11/記者 李虎門
台灣微脂體(4152)於今日宣布，公司已順利取得美國專利商標局核准「設計脂質體的組成來控制藥物的釋放趨勢」之發明專利(參考編號9700511)；該發明主要用於台微體自行研發的癌症用藥TLC178。TLC178是經過微脂體包裹後的長春花鹼類化療藥物vinorelbine，其特性被用在非小型細胞肺癌等實質固態瘤，到非霍奇金等淋巴瘤和其他晚期實體瘤，為患者大幅降低毒性及減少副作用。此外，TLC178去年...
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全球新聞

斥資5億人民幣 復星醫藥打造超早期孵化器

2017-07-11/記者 蔡立勳
7月7日，復星醫藥宣佈，將斥資5億人民幣（22.5億新臺幣），成立一個全新的科技創新孵化平臺，瞄準全球的獨佔式生物創新技術做深度孵化。合作方是耶魯大學遺傳學系副系主任，CNHLong講座教授，霍華德休斯醫學研究院研究員，同時也是復旦大學發育生物學研究所所長的許田。許田表示，孵化平臺能夠結合前沿科技和產業深度，彌補前沿科技團隊性、目標性差的缺點，縮小產業與科技前瞻性的差距。依靠復星醫藥強大的產業背景...
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全球新聞 Dignicap

這款帽子可防化療脫髮 FDA再批准DigniCap適用所有實體瘤患者

2017-07-11/記者 王柏豪
2015年年底，FDA首次批准了一種特殊的冷卻帽（DigniCap）用於乳腺癌化療患者。時隔兩年，FDA現在又批准可用於所有實體瘤患者，這也是目前FDA核准首個用於癌症化療後可防脫髮的帽子。 脫髮，是許多癌症化療患者的苦惱與不得不面對的問題，患者或因化療而髮量變薄，甚或可能逐漸全部脫落。而這不僅會影響患者的心理，更可能間接影響患者對治療的療效。 兩年前，期臨床試驗中（122例I期和II期乳腺癌化療...
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全球新聞

又一家基因檢測公司被收購了! Konica Minolta 花10億美元買Ambry Genetics

2017-07-10/記者 王柏豪
外電報導，知名日商KonicaMinolta公司於美(5日)發表聲明，將以高達10億美元的價格收購美國加州一家基因檢測公司-AmbryGenetics，這是KonicaMinolta公司實現精準醫學領先地位的第一步。 Ambry公司最近推出了一項針對DNA錯配修復基因的遺傳性突變和獲得性突變的綜合遺傳測試，可為目前最熱門的免疫療法藥物--PD-1/PD-L1治療中，可能受益的癌症患者提供了適當的治...
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全球新聞

FDA將於九月發佈再生醫學醫療監督指南

2017-07-09/記者 王柏豪
FDA新任局長ScottGottlieb於(7日)官網宣布，將於九月發佈一份全面性關於再生醫學醫療的監管指南，目前已經進入最後審稿階段。 ScottGottlieb表示，這一份指南對再生醫學的全面性發展框架都做了討論，主要是為了因應未來即將實施的「二十一世紀治療法案」。 FDA計畫發佈一系列詳細的指導原則，讓合適的再生醫學產品監管審查能更具高效，同時也包括安全性和有效性的評估。 由於重大突破性治療...
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全球新聞 腦科學 血腦屏障

利用工程改造技術　穿越大腦的屏障

2017-07-09/記者 李虎門
如何使藥物進入腦部是醫學治療上的一大挑戰，因為大腦被一層緊密的細胞所覆蓋，稱為血腦屏障（blood-brainbarrier,BBB），以隔絕外物進入腦中。雖然血腦屏障能阻擋有害的化學物質和細菌進入大腦，同時也阻擋了將近95%口服或靜脈注射的藥物，使得醫生要治療神經退化疾病時，就必須使用侵入性的方式在病人頭骨上鑽洞，把藥物注射到腦中。最近，美國加州理工學院的神經科學家VivianaGradinar...
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全球新聞 特色文章 禿頭 白髮

為什麼會白髮與禿頭？ 科學家找到潛在基因

2017-07-09/環球生技
來自美國德州大學西南醫學中心（UniversityofTexasSouthwesternMedicalCenter）的研究人員近期發現了能直接形成毛髮的細胞，同時也找到了引起頭髮發白的機制，相關研究結果已於5月2日發表在《Genes&Development》，未來有望找到治療禿頭和頭髮灰白的治療方法。此研究中，研究人員發現了一種KROX20蛋白能在可以形成毛幹的皮膚細胞中進行表現。而這些祖...
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全球新聞 免疫療法 Immunocore

這家公司的TCR技術 可望成為免疫療法新星？

2017-07-08/記者 蔡立勳
美國時間7月3日，聚焦TCR技術的Immunocore宣布，合作夥伴葛蘭素史克（GSK）最新展開的一項計畫，將作為雙方合作的腫瘤免疫療法一部分，該項合作案自2013年開始，以Immunocore的T細胞受體（TCR）平台ImmTAC為基礎。在檢查點抑製劑PD-1/PD-L1（如默克的Keytruda、BMS的Opdivo等）已獲批上市，諾華和Kite的首例CAR-T療法，也預期於今年底或明年初獲批...

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