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AI數位醫療股將登興櫃！雲象科技遞交申請；艾伯維斥14億美元 取EvolveImmuneT細胞接合劑平台；Recursion AI設計口服非抗生素藥 完成二期首位患者給藥
生技醫藥
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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持

醫療科技
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經顱刺激減緩阿茲海默症 Sinaptica臨床二期認知下降減速44%

生技醫藥
基因編輯

CRISPR、Vertex公布基因編輯臨床新數據！鐮刀型、地中海貧血治療成效達15個月

2020-06-16/記者 吳培安
於2017年底結盟、攜手將CRISPR/Cas9基因編輯推向臨床試驗的兩家公司：CRISPRTherapeutics與VertexPharmaceuticals，於上週歐洲血液學會的線上會議中，公布最新臨床治療追蹤結果。其宣稱，首批接受一次性基因編輯療法CTX001的鐮刀型血球症(sicklecelldisease)和β型海洋性貧血症(betathalassemia)患者，其與貧血相關的...
科學新知
B型肝炎 類風濕性關節炎

北榮大型研究：「康復型B肝」類風濕性關節炎 少數可能肝炎復發

2020-06-16/記者 巫芝岳
今(16)日，臺北榮總發表了一項涉及近1500名患者的長時間、大規模研究，結果顯示康復型B型肝炎的類風濕性關節炎患者，有可能因長時間使用免疫抑制劑治療，導致少數患者出現B肝病毒「表面抗原陽轉」(即已經消失的表面抗原再次出現)，甚至發生嚴重肝炎。該結果發表於美國胃腸病學協會知名期刊《ClinicalGastroenterologyandHepatology》。此為國際首次大規模且長時間追蹤得到的研究...
醫療科技
基因定序

國研院「AI晶片設計驗證平台」攜手臺大、交大研發高速基因定序晶片 較傳統快60倍

2020-06-16/記者 吳培安
今(16)日，國家實驗研究院(簡稱國研院)半導體中心宣布，配合科技部半導體射月計畫及我國人工智慧(AI)系統晶片技術發展，成功開發出「人工智慧系統晶片設計與驗證平台」，讓學界可專注於「人工智慧加速電路」的開發，順利將創意發想轉換成完整的AI晶片。國研院表示，AI晶片設計複雜度極高，須具備許多尖端且艱深的技術，如：大數據分析、深度學習演算法、硬體IC設計實現、晶片驗證與量測等，需耗費大量人力、時間與...
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智慧農業

仁寶攜手天龍安全科技、宜蘭縣政府、壯圍鄉農會 打造全國首例5G智慧農場應用

2020-06-16/記者 李林璦
今(16)日，仁寶指出，與宜蘭縣政府、壯圍鄉農會、天龍安全科技公司合作，從去年開始，選定壯圍鄉新南智慧科技農園示範場域，攜手佈建智慧農業設施與設備，導入智慧科技，蒐集農園環境的溫濕度、雨量、日照、施肥及入侵蟲數的資料，透過遠端數據監控減少哈密瓜災害損失。此為全國第一個5G智慧農業落地成功的案例，未來待5G商轉，即可4G升級至5G智慧農場應用。 仁寶指出，如今年2月遇到寒流、豪大雨等影響，宜蘭哈密瓜...
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工研院、博晟 國內首件自體軟骨再生系統有成 博晟預計2021轉上櫃

2020-06-16/記者 彭梓涵
今(16)日，工研院攜手博晟生醫舉辦成果發表記者會，展示博晟生醫以來自工研院與臺大醫院共同研發的「兩相材料軟硬骨關節修復技術」，研發出國內首件自主研發的再生醫學產品，目前已取得臺灣TFDA認證，博晟將持續與工研院等國內外機構合作，持續開發骨科與其他部位的再生醫學產品。工研院院長劉文雄表示，臺灣將於2026年步入超高齡化社會；隨著全球高齡化、慢性病患增加，或運動造成的膝蓋損傷，全球骨科醫材市場將持續...
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antroquinonol 新冠肺炎 新型冠狀病毒

臺灣首家！國鼎新藥獲FDA核准新冠肺炎二期臨床試驗 抗病毒、抗發炎和抗纖維化3大功能

2020-06-16/記者 劉端雅
今（16）日，國鼎生技(4132)宣布，其研發中小分子新藥antroquinonol通過FDA新藥臨床(IND)審查，成為臺灣唯一獲FDA核准進入美國新冠肺炎二期人體臨床的新藥，用以治療住院的輕度至中度新冠肺炎患者。一旦臨床的功效性有顯著成果，將會申請美國的緊急授權使用(EUA)，以盡速量產投入市場。國鼎生技總經理蘇經天指出，antroquinonol單一治療卻具有多重功效，antroquinon...
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上市7日再報喜！ 瑞磁新冠檢測試劑獲美國EUA

2020-06-16/記者 巫芝岳
今(16)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598)今日發布重大訊息，宣布取得美國FDA核准新冠肺炎分子檢測試劑(BioCodeSARS-CoV-2Assay)緊急使用授權(EUA)，將進軍美國市場。瑞磁以其自主開發的檢測技術，參考美國疾管署的指引開發新冠肺炎分子檢測試劑，在4月27日向美國FDA遞件申請EUA。這項檢測試劑，搭配瑞磁自行開發的全自動檢測儀器MDx3000，每天每台可檢測564例檢體，...
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禮來擬展開Olumiant新冠臨床試驗III期、無效治療新冠！?美FDA撤銷羥氯喹和氯喹緊急使用授權

2020-06-16/環球生技
《臺灣》上市7日再報喜！瑞磁新冠檢測試劑獲美國EUA今(16)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598)今日發布重大訊息，宣布取得美國FDA核准新冠肺炎分子檢測試劑(BioCodeSARS-CoV-2Assay)緊急使用授權(EUA)，將進軍美國市場。《美國》禮來擬展開Olumiant新冠臨床試驗III期美國時間16日，禮來製藥(EliLilly)宣布，將在臨床試驗III期，評估其JAK1/JAK2抑...
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柏勝生技微流道新冠抗體檢測 獲歐盟認證、進軍歐洲市場

2020-06-15/記者 吳培安
今(15)日，柏勝生技(BluSenseDiagnostics)宣布，其新冠肺炎(COVID-19)抗體檢測碟片(ViroTrackCOVID-19IgM/IgG)，已於本月10日正式取得歐盟CE認證，開始向義大利、丹麥與沙烏地阿拉伯等地出貨。目前，柏勝生技也已在丹麥與義大利執行多個臨床驗證、收集超過122例檢體。臨床驗證數據與中央實驗室酵素結合免疫吸附分析法(ELISA)檢測相符，且與PCR檢測...
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《Cell》有望推翻色素性視網膜炎RP59機制

2020-06-15/記者 王棋祺
近(11)日，阿拉巴馬大學(UniversityofAlabama,UAB)研究指出，過去色素性視網膜炎59(retinitispigmentosa59，RP59)因為擁有醣基化所需的酵素─DHDDS的突變，因此RP59一直被認為是一種先天性醣基化疾病(congenitaldisordersofglycosylation)，但研究卻發現DHDDS突變的小鼠卻沒有出現醣基化功能受損，不過小鼠視網膜有...
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二甲雙胍類糖尿病藥致癌物超標 TEVA在內五家業者自願招回

2020-06-15/記者 彭梓涵
上週(6)日，美國食品藥物管理局FDA宣布，因部分批次二甲雙胍類(metformin)糖尿病藥，其致癌物質「N亞硝基二甲胺」(NDMA)含量超過每日上限，要求5家藥廠回收該藥物。美國時間12日，Apotex，Amneal，Marksans， Lupin和TEVA宣布自願招回這些藥物。招回藥物包含Apotex和Amneal，生產的所有批次延長釋放版(extended-release，ER)二甲雙胍藥...
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AZ與歐盟四國達成協議 最快年底提供4億劑新冠疫苗

2020-06-15/記者 劉端雅
英國時間13日，英國製藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）宣布，與歐洲包容性疫苗聯盟（InclusiveVaccinesAlliance,IVA）簽署一項協議，一旦疫苗獲批准，在疫情期間將以非營利方式向這些國家提供新冠（COVID-19）疫苗，預計年底開始可以配送。該協議中的4億劑疫苗，是阿斯特捷利康與牛津大學合作開發的。阿斯特捷利康表示，該疫苗仍在臨床試驗中，並正在設法尋找擴大疫苗的生產的...

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