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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠
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11/15《生醫焦點雷達》

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11/14《生技股動態》

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未來科技獎 成大前瞻醫材中心 高解析超音波 再生醫學真皮

2022台灣創新技術博覽會 成大高解析超音波、再生醫學真皮2技術獲未來科技獎

2022-10-19/記者 彭梓涵
「2022台灣創新技術博覽會－未來科技館」於10月13-15日盛大展出，成功大學醫療科技領域團隊共5隊受邀參展，其中2個研究團隊：黃執中教授團隊開發的「高解析度超音波彈性影像應用於薄層組織診斷」與黃玲惠教授團隊的「再生醫學真皮」技術，獲得2022年未來科技獎。 今年獲得未來科技獎，亦是成功大學前瞻醫療器材科技中心成員、成大醫工系黃執中教授團隊，發展高解析度超音波彈性影像並提出新型導波黏彈模型，用於...
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10/19《生醫焦點雷達》

2022-10-19/新聞中心
前總座陷內線交易生華科：與公司無關、營運正常鉅亨網2022/10/18成大攜手新源生技研發蛇毒蛋白新藥進入美臨床二期中央社2022/10/18華安糖尿病足潰瘍新藥將在美國展開三期臨床鉅亨網2022/10/18宏碁智醫眼科AI軟體全面導入北市聯醫六大院區時報資訊2022/10/18藥華藥現增資金到位，啟動后里/竹北新廠建廠MoneyDJ2022/10/18岱宇台中大甲新廠產能翻倍明年下半年完工鉅亨網...
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10/18《生技股動態》

2022-10-18/新聞中心
市場觀測✔華安(6657)研發中新藥ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠，可於美國執行人體三期臨床試驗✔生華科(6492)前總座涉內線交易被搜索約談？生華科：前員工個人行為與公司無關✔藥華藥(6446)接獲美國麻州地院AOP提起民事訴訟通知 10/18一日漲跌：(漲)欣大健康7.54%、逸達4.88%、永日4.09%(跌)晉弘4.05%、益得3.44%、合世2.8%http://bit.ly...
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GSK擲7000萬美元擴大與AI公司Tempus合作；Sage/百健產後憂鬱新藥3期數據積極 3天緩解憂鬱症狀！

2022-10-18/環球生技
《臺灣》及早用藥、搭配類固醇！北榮龐貝氏症治療領先全球登國際期刊 今(18)日，台北榮總召開記者會，宣布其在罕見疾病龐貝氏症(Pompedisease)上的醫療照護成果。在北榮兒童醫學部主任牛道明領導下，不但讓過去檢驗後需費時3個月才能開始進行治療的新生兒龐貝氏症，在10天內就能開始用藥治療外，也領先全球開創搭配類固醇治療的療法，讓治療效果更好，該研究已在9月22日刊登於期刊《JournalofM...
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方圓細胞生醫 張瑛芝

中研院衍生新創方圓細胞生醫 3D細胞培養技術攻精準/再生醫療

2022-10-18/記者 李林璦
今(18)日，專注於3D細胞培養技術的方圓細胞生醫，於汐止遠雄U-Town舉辦辦公室與實驗室開幕典禮，抗體之父、免疫功坊創辦人張子文、中研院轉譯醫學專題中心執行長陶秘華、臺灣幹細胞學會理事長林頌然、前高雄醫學大學附設中和紀念醫院院長侯明鋒等多位重量級人物都共襄盛舉。 方圓細胞生醫於2020年透過價創計畫從中研院衍伸成立，以中研院基因體研究中心研究員張瑛芝所開發的3D細胞培養技術─R3CE(Rapi...
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黃斑部病變 AMD 補體C3 眼睛 跨國藥廠重整

MSD合作夥伴NGM Bio 抑制補體C3眼科藥未過二期試驗 股價暴跌70%

2022-10-18/記者 劉馨香
美國時間17日，自2015年以來受到默沙東(MSD)投資與合作的生技公司NGMBiopharmaceuticals公布，雙方合作開發抑制補體C3的單株抗體藥NGM621，在治療老年性黃斑部病變(AMD)地圖狀萎縮(GA)患者的臨床二期試驗中，未達到主要終點。該消息讓NGM股價在週一暴跌70%。NGM621為NGMBio唯一的眼科候選藥物，在這項名為Catalina的臨床二期試驗中，招募320名被診...
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FDA 漸凍症 ALS 神經退化性疾病

FDA擲3800萬美元獎勵罕病研究 神經退化性疾病成焦點！  

2022-10-18/記者 吳培安
美國時間17日，為了加速治療罕見疾病的醫療產品開發，美國食品藥物管理局(FDA)旗下的孤兒藥品獎勵金計畫(OrphanProductsGrantsProgram)，宣布投入超過3800萬美元，給予19項新研究案和2項新合約為期4年的資金，以支持與罕見疾病相關的臨床試驗、自然發生歷程(naturalhistorystudies)和法規科學工具研究。值得注意的是，本次有多項獲得補助的研究，皆和漸凍症(...
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口罩

FDA重永續性！ PADM首款「植物性可分解口罩」首獲EUA

2022-10-18/記者 巫芝岳
三年來的新冠疫情下，全球醫療廢棄物量急劇增加，為解決廢棄物處理碳排問題，美國食品藥物管理局(FDA)近年也越趨重產品永續性(sustainability)問題。近(13)日，加拿大生技公司PADMMedical宣布其植物性可分解口罩「PRECISIONECO™」獲FDA授予緊急使用授權(EUA)，成為全球首款獲得EUA的醫療級可分解口罩。該口罩是PADMMedical採用可再生植物材料...
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10/18《生醫焦點雷達》

2022-10-18/新聞中心
政策、新藥取證利多助攻生醫族群聯合新聞網2022/10/16向榮聚焦再生醫療，退化性關節炎拚明年Q2三期啟動Moneydj2022/10/17「癌症疫苗」有突破性進展！BNT共同創辦人：2030年可望問世科技新報2022/10/17中醫大董座蔡長海結盟科技廠經濟日報2022/10/17代替PCR　日本流感AI輔助診斷獲健保認證DIGITIMES2022/10/18
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10/17《生技股動態》

2022-10-17/新聞中心
市場觀測✔友霖(4166)代工之中樞神經領域新藥Trokendi取得FDA代工許可✔北極星藥業-KY(6550)腦癌二期臨床試驗計畫書變更案送交TFDA審查✔國璽幹細胞(6704)申請國軍高雄總醫院附民診處細胞製備場所認可案獲准✔美時(1795)子公司涉及聯合行為，遭韓國公平會處以罰鍰3,300萬元 10/17一日漲跌：(漲)晶宇9.16%、泰博3.9%、易威2.9%(跌)台生材6.68%、大江6...
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全球BIO總裁Michelle McMurray-Heat因管理風格不合閃辭；計算免疫學新創Odyssey開發腫瘤新靶點 B輪募1.68億美元

2022-10-17/編輯部
《臺灣》瑩碩授權中國雙鶴利民思覺失調藥證獲中國NMPA受理、里程碑金本月認列 今(17)日，瑩碩生技(6677)宣布，授權給華潤雙鶴利民藥業的帕利哌酮緩釋片藥物，適應症為治療思覺失調，向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交藥品註冊申請已獲受理，成為瑩碩與合作夥伴在中國市場挺進藥證審查的第四個品項，依授權合約瑩碩可在本月認列階段里程碑金。 《臺灣》基龍米克斯加速臨床應用布局新推出胎兒遺傳檢測、帶因...
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併購 合併 小分子抑制劑

Enliven開發下一代TKI與大廠競爭 合併Imara搶攻小分子抑制劑市場 

2022-10-17/記者 彭梓涵
近(14)日，專注於下一代小分子激酶抑制劑開發商EnlivenTherapeutics宣布與血紅素罕見遺傳疾病療法開發公司Imara，達成合併協議，雙方將以股票交易方式合併，Enliven為合併也將啟動1.65億美元募資，兩家公司預計在2023年第一季完成，合併後將以Enliven的名義營運。合併消息發布後，Imara股票上漲了35%，一掃Imara先前先導藥物PDE9抑制劑tovinontrin...

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