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國際快訊
逸達生技前列腺癌新藥FP-001 正式提交美國藥證申請
2019-03-29/
記者 彭梓涵
逸達生技(6576)今(29)宣布已於美國時間(28)向美國食品藥物管理局(FDA)提交前列腺癌新劑型新藥FP-00150毫克(六個月劑型)的505(b)2新藥藥證(NDA)申請。2017年1月逸達已完FP-00150毫克全球多國多中心三期臨床試驗137位受試者分析,每六個月連續施打FP-00150毫克,證明FP-00150毫克具有療效,以及良好的安全性與耐受性。其主要療效指標高達受試者的97%。...
新聞集錦
科學要聞
免疫檢查點療法可能存在未明確風險 治療反而促進癌症生長
2019-03-29/
記者 薛瀹熢
Science雜誌網站於美國時間28日刊登文章,指出全球當紅的免疫檢查點療法PD-1、PD-L1有可能存在尚未明確的風險,甚至可能導致加速癌症惡化的結果。其中一個例子來自美國加州。一名65歲的女性患有一種罕見的子宮內膜癌,癌症已經擴散到肝臟並且已經預計會致命。作為最後的希望,她的醫生給了她免疫刺激藥物,然而開始服用藥物3週後,這名婦女的肝臟腫瘤迅速增長,變得跟橘子一樣大。加州大學聖地牙哥分校(UC...
新聞集錦
國際快訊
解決免疫排斥 Sana獲得哈佛大學低免疫幹細胞技術
2019-03-29/
記者 彭梓涵
SanaBiotechnology日前(26)宣布獲得哈佛大學的非獨家技術許可,透過哈佛專有技術產生低免疫原性幹細胞,這些幹細胞可以分化成任何細胞類型,然後移植到患者體內而不會引發免疫排斥反應。SanaBiotechnology於2019年1月成立,是由哈佛大學教師共同創辦,該公司致力於創造和提供工程細胞作為患者的治療方法,其中專有技術是由JunoTherapeutics首席財務長SteveHar...
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全球新聞
取經荷蘭 智慧醫療建構健康都市
2019-03-29/
記者 李林璦
昨(28),由工業局指導,經濟部生醫推動小組、荷蘭貿易暨投資辦事處與生技中心主辦的台荷數位健康論壇於南港雅悅會館展開,荷蘭烏特勒支市(Utrecht)副市長、荷蘭UCAB研發中心與多家荷蘭生醫新創公司特地來台,與台灣產官學界交流智慧醫療於兩國之發展,鏈結起兩國的數位健康產業。 經濟部生醫推動小組主任吳忠勳表示,距今32年前,荷蘭提供科技,結合台灣提供產業發展能力誕生了現在的台積電,是雙方結合的成功...
新聞集錦
全球新聞
臺北生技小聚
首場「2019臺北生技小聚」 定位台灣 深度剖析2019全球醫藥品市場
2019-03-28/
記者 彭梓涵
全球醫藥開發正面臨前所未有的變革發展,掌握主流趨勢成為廠商前瞻市場不可或缺的重要資訊。由臺北市政府舉辦,中國生產力中心及環球生技月刊協辦的「2019臺北生技小聚」系列論壇,於3月28日舉辦首場活動,特別以「臺灣醫藥有你一定行:2019全球醫藥趨勢與展望」為題,深度剖析2019全球醫藥品市場趨勢分析,由業界各領域專家帶領,探討臺灣生技產業的發展契機。科睿唯安顧問趙宇薇本次小聚特別邀請科睿唯安生命科學...
新聞集錦
科學要聞
《Nature Communications》細胞凋亡型癌症藥物有效性可能受細胞粒線體含量影響
2019-03-28/
記者 薛瀹熢
有的時候癌症明明有相同的基因型卻對於同樣的治療表現出不同的有效性,導致治療結果歧異。來自西奈山(MountSinai)醫院與IBM的研究人員發現,這樣的問題有可能是歸因於細胞中的粒線體含量差異所造成的。他們的研究結果在21日發表於《NatureCommunications》。「在複製細胞的群體中,我們可以看到擁有同樣基因型的細胞卻對環境做出不同的表現,我們可以比例反應(fractionalresp...
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國際快訊
諾華多發性硬化症藥物Mayzent (siponimod)獲美國FDA的批准
2019-03-28/
記者 薛瀹熢
美國時間27日,瑞士製藥公司諾華(Novartis)的多發性硬化症(multiplesclerosis)藥物Mayzent(siponimod)獲得美國食品與藥物管理局(FDA)的批准。這也是15年來第一以及唯一批准用於治療續發進行性多發性硬化症(SPMS)的藥物。諾華表示,Mayzent將在一周內於美國上市。獲得通過的Mayzent(siponimod)可以用於治療續發進行性多發性硬化症(SPM...
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國際快訊
日本同日批准 亞洲首批個CAR-T療法Kymriah 全球首個乾癬新藥SKYRIZI
2019-03-28/
記者 李林璦
日本厚生勞動省(MHLW)於日前(26)宣布,批准艾伯維(AbbVie)的乾癬新藥SKYRIZI™(risankizumab),且全球首次獲得批准,另外也批准諾華(Novartis)的Kymriah(tisagenlecleucel),成為亞洲首個批准可治療兩種B細胞惡性腫瘤的CAR-T療法。Skyrizi是艾伯維和百靈佳殷格翰共同開發的IL-23抑制劑,是能夠靶向IL-23的人源化單...
新聞集錦
科學要聞
《Nature Medicine》戰爭未停 科學家於老年人大腦中發現新生神經元證據
2019-03-27/
記者 薛瀹熢
成年人腦中是否能夠新生神經元一直是科學界爭論已久的問題,本次來自西班牙馬德里自治大學(UniversidadAutónomadeMadrid)的科學家在成年人的海馬迴中發現了新生神經細胞的證據,其中甚至連高齡87歲的老人也顯示出新生神經細胞的跡象。科學家表示,樣本採集與固定的步驟本身可能是影響觀測的重要因素。此研究結果於25日發表於《NatureMedicine》。來自西班牙的研究人...
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全球新聞
首創整合創新平台 醫策會鏈結產業與醫療院所
2019-03-27/
記者 彭梓涵
財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會(醫策會)今(27)於2019智慧城市展舉行「台灣智慧醫療創新整合平台」(HealthSmartTaiwan,HST)啟動典禮,HST將彙集國內智慧醫療解決方案與示範場域,打造台灣醫療創新展示平台。配合政府新南向政策,醫策會董事長林啓禎與越南河內理工大學院長Dr.Nguyen簽署台越醫療合作備忘錄,推動台越智慧醫療應用服務發展、智慧醫療人才培訓課程與合作建置智慧醫療...
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全球新聞
泰宗生技肝癌多肽新藥 將在美國開展1/2期臨床試驗
2019-03-27/
記者 李林璦
泰宗生技(4169)宣布,其多肽新藥PTX-9908於18日獲FDA一/二期臨床試驗(IND)審查,將利用PTX-9908與肝動脈栓塞術合併治療中期肝癌,並評估其安全性與功效性。未來,也將規劃於台灣申請臨床試驗許可,通過後將在台大醫院收案執行。肝動脈栓塞術是肝癌介入治療最常用的方法之一,主要用於中期肝癌,特別是針對不能手術切除之患者。在台灣,103-105年間,每年以肝動脈栓塞術治療肝癌之申報數為...
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大陸生技
科學要聞
中國農科院分離出首株非洲豬瘟病毒 完成動物感染模型
2019-03-27/
記者 彭梓涵
中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所日前宣布成功分離出中國境內的第一個非洲豬瘟病毒毒株(ASFV)並對分離出的病毒株感染性、致病力和傳播能力等生物學特性進行較為系統的研究,並建立了動物感染模型。相關研究日前已發表《EmergingMicrobes&Infections》期刊上。非洲豬瘟(ASF)是影響豬的最嚴重的病毒性疾病之一,它被世界動物衛生組織(OIE)列為需通報疾病,目前沒有有效的疫苗來預...
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RNA核酸藥品掀狂熱 引領10年藥物大未來?!
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記者 彭梓涵
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記者 黃佳啟
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