生技醫藥
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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議；Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA

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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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全球新聞 創新創業 生技產業創新創業人才培育計畫

教育部主辦 台灣首次生技創新創業獎 台灣十餘所大學共30團隊PK 陽明愛易守團隊大贏家

2014-12-22/環球生技
教育部「生技產業創新創業人才培育計畫」舉辦台灣首次大專院校生技創新創業獎，從來自13個推動中心的百餘個隊伍決選出30個團隊，分為「農業生技」、「醫藥生技」兩組，最後由開發微流體檢測平台的成功大學MiDi拿下農業生技組金獎；開發「好安生」智慧型受孕週期檢測系統的陽明大學愛易守iEASY則一舉奪下醫藥生技組金獎、最佳人氣獎、最佳潛力獎。該計畫由總主持人國立中興大學生物科技學研究所楊長賢特聘教授，及計畫...
論壇報導
名人語錄 勤業眾信

2014 華人特色醫藥 關鍵成功因子分析論壇

2014-12-11/記者 林亞歆
文/林亞歆新興國家的崛起影響藥品巿場的成長趨勢，據統計，新興國家醫藥市場平均年複合成長率為17.1%，為全球醫藥市場年複合成長率的3倍之多，其中又以中國藥品市場最受矚目，深具大中華地域性的華人特色醫藥因此受到不少關注。台灣位處亞洲樞紐位置，且鄰近中國，在這波醫藥產業的洪流中，當然不可缺席。有鑑於此，勤業眾信聯合會計師事務所與財團法人生物技術開發中心於12月2日舉辦「2014華人特色醫藥產業未來關鍵...
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全球新聞 BTC即時報導(BioTaiwan Commitee BTC) BTC2014

行政院BTC會議十年有成 擘劃生物經濟下階段發展藍圖

2014-10-29/環球生技
為期3天的「2014年行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)」今天(29日)閉幕。今年會議以「強化生技產業行動方案，邁向生物經濟新時代」為主軸，國內外BTC委員針對本次會議回顧檢視過去BTC十年來重要結論與建議的執行成果，對於政府長期致力生技產業推動有成，以及近來生技產業亮眼表現，表示肯定和鼓勵，並提出許多寶貴中肯建言；對於行政院科技會報辦公室提出全新的「生物經濟」規劃方向，咸表認同並支持政府以...
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台灣生技產業大躍進 華展生醫進軍複合醫材

2014-10-28/環球生技
國內物理性奈米製程研發領導者京華堂股份有限公司，致力將奈米材料的應用由民生消費，跨足到醫藥領域，繼去年誕生戮力於奈米抗癌標靶藥物的華上生技醫藥股份有限公司，再接再厲，今年將複合醫材研究發展部門獨立出來，成立華展生技醫材股份有限公司(以下簡稱華展生醫)，堪稱國內發展速度最快的生物科技公司。華展生醫專注在第三類奈米複合填充醫材與HIV快檢試劑的開發。依據美國FDA的定義，複合醫材指的是產品中含有2項以...
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基龍米克斯完成次世代基因體實驗室 搶攻全球千億商機

2014-10-28/環球生技
全台最大的商業基因體中心基龍米克斯(4195-TW)今(28)日宣布，旗下基因體核心實驗室2.0版已建置完成，並將於11月初隆重開幕。基米表示，隨著中日美3國陸續籌組基因組定序，估計2017年將超過160萬人完成全基因組定序，市場規模可望上看將近千億市場。基米指出，基因體核心實驗室時隔2年，再度領先引進美國定序儀龍頭Illumina公司最新的三大基因體定序平台MiSeq、NextSeq500及Hi...
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伊波拉病毒來勢洶洶 生技股創新高 新藥研發股最夯

2014-10-28/環球生技
伊波拉病毒對全球經濟尚未造成嚴重衝擊，但有如驚弓之鳥的全球股市隨著疫情變化起舞，每當全球性傳染病現蹤，生技股即為鎂光燈焦點。東亞證券投資顧問部資深經理葉文琳表示，整體生技股、醫材股都是現階段資金追逐對象，那斯達克生技指數(NBI)目前又創下歷史新高，表現遠超越大盤。而在那斯達克生技股中，與伊波拉相關的新藥股更是漲勢兇猛，葉文琳認為預期未來在伊波拉風暴未解除警報之前，生技股仍不寂寞。今年3月伊波拉病...
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全球新聞 普生

普生3產品取得在台上市許可

2014-10-28/環球生技
興櫃生技股普生(4117)今宣布，該公司取得衛福部核發「普生游離甲狀腺素酵素免疫分析套組」、「普生總甲狀腺素酵素免疫分析套組」、「普生人類絨毛膜促性腺激素酵素免疫分析套組」等3產品許可證，將於台灣上市販售。普生今年營運將5箭齊發，包含持續經營臨床肝檢測產品市場、伴隨式診斷領域、發展LSPR晶片定點照護檢測平台、蛋白質藥物系列及子公司居禮持續推廣全方位肝病檢測服務並跨足癌症檢測，因此今年營運將優於去...
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首家品牌、通路醫材廠環瑞醫12月上櫃 揮軍日本 營運添翼

2014-10-28/環球生技
國內唯一擁有自有品牌及通路高階醫材廠環瑞醫(4198-TW)通過櫃買中心上櫃董事會，公司將於12月掛牌上櫃，旗下代理Novadaq已取得紐澳等9國銷售代理，挹注上半年營收近2成，近期再取得日本獨家代理，營運添翼，法人估計明年業績進入爆發期。環瑞醫1997年成功將CCD技術導入X光機系統，研發出全球第一部醫用數位X光機，並成為全球第一家獲得美國FDA許可的醫療儀器廠商。2011年6月台灣經營團隊在國...
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全球新聞 ALS 漸凍人

中研院沈哲鯤團隊開發漸凍人及失智症用藥

2014-10-28/環球生技
漸凍人及失智症治療出現曙光，中研院帶領的研究團隊，利用小鼠模式，揭開疾病蛋白致病機制，並發現可能影響學習與社交能力，未來將利用治療乳癌用藥Tamoxifen投入相關研究。科技部今天舉行記者會，發表由中央研究院分子生物所特聘研究員沈哲鯤率領的成功大學、台北醫學院研究團隊，所做「神經退化性疾病在漸凍人與失智症之基礎研究與轉譯研究成果」。沈哲鯤表示，「前額顳葉退化症」與漸凍人病變細胞中的泛素沉澱物堆積中...
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全球新聞

藥證將到手 安成業績衝150億

2014-10-28/環球生技
安成藥業總經理陳志光表示，今、明兩年公司將陸續取得藥證，明年可望有四張藥證入手，讓公司明年起進入獲利年代，而三年內可望拿下銷售額度上看1億美元的大藥，五年內則希望營收能向5億美元（約新台幣150億元）邁進。安成藥已送件申請美國食品藥物管理局（FDA）藥證的產品共11項，其中七項是第四類學名藥，另四項是特色藥。其中，治療化療及愛滋病引起的食慾不振產品MegaceES、降血壓學名藥等進度最快。陳志光表...
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醫療生技基金 投信建議逢低布局

2014-10-25/環球生技
近期醫療生化產業利多不斷，投信業者建議，第4季進入醫學會議旺季，搭配併購持續及企業獲利表現優於預期，建議投資人第4季可找買點逢低分批布局。保德信全球醫療生化基金經理人江宜虔表示，今年MSCI醫療指數占MSCI全球指數權重已達12.4%，躍居第3，僅次於金融的20.8%，及科技產業的13%，顯示近年全球醫療生化產業已成為最重要的產業之一，未來產業除持續創新研發創造高附加價值外，新興市場生活水準的提高...
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中國國家衛計委官員: 醫療衛生信息化「十三五」將實現重點突破

2014-10-25/環球生技
中國家衛生計生委規劃信息司副司長張峰在周六(18日)召開的2014中國健康大會上發言稱,醫療衛生信息化是國家信息化發展的重點,已納入“十三五”國家網絡安全和信息化建設重點,將實現重點突破。張峰提出,建設人口健康信息化的總體框架主要包括三個數據庫:全員人口信息數據庫,電子病歷數據庫和電子健康檔案數據庫。以三個數據庫來支撐一個信息平台,在平台上支持六大類業務應用:公共衛生、計劃...

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