再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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國際快訊

Alexion血液罕病藥獲FDA批准 將取代Soliris

2018-12-24/記者 李林璦
日前(21)，亞力兄製藥（AlexionPharmaceuticalsInc.）宣布名為Ultomiri（ravulizumab）的新藥獲美國FDA的批准，可用於治療陣發性夜間血紅素尿症（Paroxysmalnocturnalhemoglobinuria,PNH），為一種罕見而複雜的血液疾病，未來將取代該公司目前的重點藥物Soliris。陣發性夜間血紅素尿症（PNH）是一種罕見而複雜的血液疾病，患...
再生醫學/細胞治療
封面故事 封面精選 fiercewomeninbiopharma Biopharmleader 生醫男掌門人 蘇文龍 尖端醫 人物

尖端醫蘇文龍 整合臺灣再生醫學能力

2018-12-24/記者 彭梓涵
2009年，台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司(以下簡稱尖端醫)由董事長蘇文龍承接生技中心技術成立，為經濟部首家技轉衍生的生技公司，迄今近19年，若加上生技中心之前累積的16年技術開發，尖端醫堪稱臺灣生技歷史最悠久的企業。從傳統機電產業投身生技業的蘇文龍，一路走來憑藉「以兵養兵」、「以戰養戰」，從檢測、藥物開發、幹細胞保存到細胞治療開發，印證了優秀領導人如何因應產業發展並領導組織變革的統合能力。 攤...
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科學要聞

《Cell》陳列平團隊發現全新腫瘤免疫抑制路徑

2018-12-23/記者 李林璦
日前(20)，發現PD-1/PD-L1的著名華人科學家陳列平教授團隊發現，腫瘤能通過一條全新的通路抑制免疫系統，導致免疫逃避（Immuneevasion）反應，未來可能成為攻克腫瘤的最新靶點，造福更多癌症患者。此研究發表於《Cell》。目前，僅有25%-30%的腫瘤以PD-1/PD-L1路徑抑制免疫反應，尚有另外的分子路徑或機制可以使腫瘤逃脫免疫反應的攻擊，但我們仍然所知甚少。淋巴細胞活化基因3(...
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國際快訊

愛滋病感染機制新研究 利用能量代謝殺死受感染細胞

2018-12-22/記者 薛瀹熢
來自法國巴斯德研究所(InstitutePasteur)的科學家找到可以找出科以殺死潛在感染HIV病毒細胞的方法。為治療愛滋病提供了新的可能。此研究於20日發表於《CellMetabolism》。HIV病毒之所以能夠在人們停止服用抗反轉錄病毒藥物後重新感染身體，是因為有些病毒能夠躲在人體的T細胞內不受偵測，在這次的研究中，法國的科學家們發現HIV病毒偏好感染那些擁有更高代謝率的T細胞，也因此這些T...
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國際快訊

輝瑞與德國默克PD-L1藥物Bavencio在卵巢癌試驗上再次受挫

2018-12-22/記者 薛瀹熢
輝瑞(Pfizer)與德國默克(MerckKGaA)在12月21日時宣布其PD-L1藥物Bavencio(avelumab)的臨床III期研究JAVELINOvarian100所得到的結果並不支持該研究的初始假設，因此決定終止本試驗。本次試驗由德國默克與加拿大的EMDSerono合作。輝瑞則是第一個將此類免疫療法應用於卵巢癌患者的公司。大多數女性患者(80%左右)在診斷出卵巢癌時已經進入晚期，也因...
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國際快訊

臍帶血幹細胞產品汙染 FDA呼籲業者遵守再生醫學相關規定

2018-12-22/記者 彭梓涵
美國CNN本周四報導一項關於美國疾病控制和預防中心(CDC)的一份報告，該報告指出來自三個州的患者些接受Genetech臍帶血幹細胞產品輸注後因細菌感染而住院，由於產品未經過美國藥物食品管理局(FDA)批准或合法上市，因此FDA開始介入調查。根據美國疾病控制和預防中心報告，來自亞利桑那州(1名)，佛羅里達州(4名)和德克薩斯州(7名)，三個州12人，因幹細胞產品細菌污染引起的感染住院包括血流感染，...
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國際快訊

全新3D醫學成像技術MPI開發商 募資1800萬美元

2018-12-22/記者 彭梓涵
體內成像平台開發商MagneticInsight日前宣布由5AM風險投資公司領導的A輪募資，募得1800萬美元，所得款項將跨大血管和腫瘤學、細胞療法應用中磁性粒子成像(MPI)與公司商業。MagneticInsight是一家生命科學工具公司，致力於開發磁性粒子成像，以加速臨床前研究並直接轉化為臨床。該公司由加州大學伯克利分校和商業成像行業的MPI項目負責人創立。磁性粒子成像是一種新的成像技術，可滿...
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科學要聞

小鼠揭密261個與失明相關的新基因

2018-12-22/記者 李林璦
昨(21)，加州大學戴維斯分校(UniversityofCalifornia,Davis)研究人員已在小鼠中篩選出約261個與失明和其他視力障礙相關的新基因，這些基因在人類視覺中可能扮演重要的角色，未來有助於幫助遺傳性失明的患者確定其致病基因並治療。該研究發表於《NatureCommunicationsBiology》。 國際小鼠表現型分析聯盟(Internationalmousephenotyp...
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國際快訊

阿斯特捷利康貧血症新藥Roxadustat、卵巢癌新藥Lynparza的臨床試驗結果良好

2018-12-21/記者 薛瀹熢
阿斯特捷利康(AstraZeneca)公開了關於貧血症新藥Roxadustat以及卵巢癌新藥Lynparza的臨床試驗結果，結果顯示Roxadustat再改善血紅素含量，以及Lynparza在治療經治療復發性卵巢癌的患者上皆達到統計上良好的結果。Roxadustat的臨床III期研究OLYMPUS以及ROCKIES在患有慢性腎病(chronickidneydisease,CKD)的貧血症試驗，在患...
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科學要聞

《Cancer Cell》特殊酶類PKCδ與非小細胞肺癌抗藥性有關

2018-12-21/記者 李林璦
近日(10)，來自美國安德森癌症中心（MDAndersonCancerCenter）的洪明奇博士團隊鑑別出了一種特殊酶類PKCδ與癌症形成以及對療法耐受性直接相關，並發現吉非替尼(Gefitinib)和sotrastaurin組合療法有望治療對TKI有抗藥性的表皮生長因子受體（EGFR）突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者。此研究發表於《CancerCell》。 目前，美國每年大約會有...
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國際快訊

改善47%患者 Shire便祕新藥獲FDA批准

2018-12-21/記者 彭梓涵
夏爾(shire)日前宣布慢性特發性便祕(CIC)藥物Motegrity(prucalopride)已獲得美國藥品食品管理局(FDA)批准，Motegrity將與市場上愛力根(Allergan)的Linzess和Synergy的Trulance等便祕藥物競爭。根據估計美國約有3500萬的慢性特發性便秘患者，Linzess在今年前9個月為Allergan帶來近5.75億美元的銷售額，透過與腸上皮細胞...
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國際快訊

免疫療法狂潮 Gilead再花18.5億購入五項新療法

2018-12-21/記者 彭梓涵
Gilead(NASDAQ:GILD)昨(20)宣布與Agenus(NASDAQ:AGEN)簽訂免疫腫瘤學(IO)合作將開發與商業化五種新型免疫腫瘤治療。根據協議Agenus將獲得1.5億美元以及17億美元里程碑費用，而Gilead將獲得雙特異性抗體AGEN1423的全球專有權。免疫腫瘤學的進展為患者帶來前所未有的益處；然而，許多患有癌症的人仍然需要更有效的治療選擇。Agenus是一家臨床階段的免...

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