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基米Illumina簽戰略MOU 推多體學落地、基因定序商模、攻亞太商機  
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受美生物安全法影響！藥明康德出售美、英CGT製造部門

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12/26《生醫焦點雷達》

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順藥 順天醫藥 國際快訊 順藥(6535)

順藥長效止痛針劑完成大陸CTA申請 將由上海新探進行5.1類新藥臨床試驗

2018-08-30/記者 彭梓涵
順天醫藥生技股份有限公司（6535）今宣布，合作伙伴中國海科集團旗下之上海新探創業投資有限公司，已經於日前向國家藥品監督管理局（CNDA）提出長效止痛新藥LT1001（台灣商品名：納疼解®）的5.1類新藥臨床試驗申請（ClinicalTrialApplication，CTA），將入袋500萬人民幣里程金。中國海科集團成立於1988年，2007年在英國倫敦證券交易所上市，是中國大陸第1家在英...
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免疫療法 國際快訊

中國首賣PD-1抑制劑 一窺Nivolumab發展史

2018-08-30/記者 李林璦
日前，Bristol-MyersSquibb,BMS為一美國跨國製藥公司宣布在中國首個PD-1抑制劑（nivolumab）正式開賣，並且在中國的銷售價格只有美國的一半，讓中國的非小細胞肺癌患者擁有更多希望。兩個月前，nivolumab獲中國國家藥品監督管理局（CNDA）批准，成為第一個登陸中國大陸的免疫檢查點抑制劑。今年四月亦發表CheckMate-078研究計畫的成果，該計畫為nivolumab...
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科學要聞

《Nature》子刊 ：大腦中綻放的玫瑰？「玫瑰果神經元」新發現！

2018-08-29/實習記者 吳佳穎
近期，美國西雅圖艾倫腦科學研究所（AllenInstituteforBrainScience）及匈牙利塞格德大學（UniversityofSzeged）研究團隊，發現了一種全新類型的神經元，可能只存在於人類大腦中。該細胞因形似玫瑰花的果實而被命名為「玫瑰果神經元（rosehipneuron）」，其功能目前仍不甚清楚，可能和視覺與聽覺有關。相關的研究結果於近期（8/27）刊登在《NatureNeur...
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國際快訊

Renovia 完成B輪募資 以利女性盆底功能障礙治療開發

2018-08-29/記者 彭梓涵
數位治療和研發診斷設備公司RenoviaInc，今天宣布關閉募資4230萬美元，其中B輪募資達3230萬美元，風險債務1000萬美元，資金收益將用於支持Renovia的臨床試驗，產品開發，企業發展和未來的商業布局。Renovia一家致力於開發和商業化產品，以便更好地進行診斷和治療，從而改善數百萬患有女性盆底功能障礙性疾病(pelvicfloordisorders，PFD)患者的病情生活質量。作為一...
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國際快訊

FDA快訊：cIAI治療新藥XERAVA核准 望有效對抗抗藥性

2018-08-29/實習記者 吳佳穎
位於美國麻塞諸塞州的生物製藥公司TetraphasePharmaceuticals日前（8/27）宣佈，美國FDA已批准XERAVA™（eravacycline），該藥物用於治療18歲以上之複雜性內腹腔感染（complicatedintra-abdominalinfections,cIAI）病患。在臨床試驗表現上，XERAVA具有良好的耐受性，且在治癒cIAI的機率頗高。與厄他培南（e...
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全球新聞

FDA批准眼科皮質類固醇藥物INVELTYS™ 提升患者順從性

2018-08-28/記者 李林璦
近日(23)，FDA批准INVELTYSTM為首個眼部皮質類固醇藥物，該藥由美國生物製藥公司KalaPharmaceuticals利用專利奈米粒子黏液穿透粒子(MucusPenetratingParticles,MPP)技術平台研發製造，用於眼部手術後發炎與疼痛的治療，預計在2019年在美國上市。皮質類固醇是眼科手術後的常見療法，可減緩手術後產生的發炎與疼痛，並能促進眼部癒合，目前，市面上的眼部類...
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國際快訊

CAR-T療法雙響炮，Kymriah和 Yescarta同時獲歐洲市場許可

2018-08-28/記者 彭梓涵
歐洲委員會(EC)昨日(27)宣布，批准了諾華(Novartis)的Kymriah®CAR-T細胞療法，同時Gilead也宣布Yescarta®獲得，歐洲營銷許可(EuropeanMarketingAuthorization)。這是兩者繼美國食品藥品管理局(FDA)批准後，在歐洲市場上的另一場廝殺，但這回合兩者皆以兩種適應症，獲得歐洲市場許可。來自諾華的Kymriah®（t...
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國際快訊

Bruker收購 Hain 80%股權 齊手擴大分子診斷領域

2018-08-28/實習記者 吳佳穎
布魯克公司（Bruker）日前（8/24）宣布，與海恩（HainLifescienceGmbH）達成最終協議，並預計收購80%的多數股權，剩餘20%的期權將在2021年後行使。該收購過程將在2018年第四季度完成，具體上將取決於慣例成交條件及監管部門批准，而其他財務細節則尚未披露。HainLifescienceGmbH致力於傳染病分子診斷（TheMolecularDiagnostics,MDx）開...
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國際快訊

輝瑞新藥Tafamidis公布三期臨床試驗結果 期有效降低死亡率

2018-08-28/實習記者 吳佳穎
輝瑞公司（PfizerInc.）昨（8/27）公布Tafamidis臨床III期之轉甲狀腺蛋白類澱粉沉積症（ATTR-ACT）研究的初步結果。該研究顯示，Tafamidis顯著降低了全因死亡率（29.5％vs.42.9％）和心血管疾患者的住院頻率（0.48vs.0.70）。最新成果於2018年德國慕尼黑的歐洲心臟學會（ESC）大會之熱線會議中提出，同時亦發表在新英格蘭醫學雜誌（NEJM）上。該試驗...
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國際快訊

菲官員來台取經 健保局協助規劃健保相關制度

2018-08-28/記者 彭梓涵
菲律賓衛生部及健保局（PhilHealth）官員於107年8月28日至30日來台學習全民健保總額支付制度（GlobalBudget）及疾病診斷關聯群（Tw-DRGs）實施歷程，健保署也藉由這次交流與對話，成為衛生專業外交的新方向及新動能，落實我國新南向政策。我國健保制度以單一保險人制度，全民納保、就醫便利、醫療品質高、總體醫療費用控制在佔GDP6%左右，享譽國際。本次菲律賓衛生部主動向我國提出參訪...
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全球新聞 台北生技獎 臺北生技獎 臺北生技產業高峰論壇

邁向智慧生醫新趨勢 - 臺北生技產業高峰論壇

2018-08-28/記者 李林璦
今(27)臺北市政府產業發展局舉辦「邁向智慧生醫新趨勢—臺北生技產業高峰論壇」，從國際生技醫藥產業發展趨勢，如生物相似藥、精準醫學的最新發展、加速藥物研發上市策略等議題，從技術、產品、投資、法規等各面向帶領國內業者一同探討國內生技產業未來。 論壇中邀請到華碩雲端總經理吳漢章分享「物聯網演進帶來數位化醫療革命」，永昕生物醫藥執行長溫國蘭分享「蛋白質藥品開發經驗與成果」，勤業眾信會計師事務...
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國際快訊

GBT與羅氏攜手 開創SCD新療法 合作金額達1.25億美元

2018-08-28/記者 李林璦
GlobalBloodTherapeutics(GBT)為一家美國臨床生物製藥公司，日前(23)，宣布與羅氏(Roche)攜手合作開發與商業化inclacumab，將計畫用於治療鐮刀型紅血球疾病(Sickle-celldisease,SCD)，預防血管阻塞危機(Vaso-occlusivecrisis,VOC)的發生，其合作金額高達1.25億美元。GBT將負責全球inclacumab的所有開發、生...

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