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諾和諾德vs.禮來GLP-1藥減重市場競爭白熱化！中小藥廠機會在哪裡？  
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羅氏財報成長7%達805億美元 惟眼科、肺癌藥物試驗受挫！

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台睿抗癌口服藥攜信達PD-1 三月啟動中國肝癌臨床二期

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國際快訊

Sage 首款產後憂鬱症新藥獲FDA批准 最快6月下旬上市

2019-03-20/記者 彭梓涵
美國食品藥物管理局(FDA)昨日(19)批准SageTherapeutics產後憂鬱症(PPD)藥物Zulresso。Zulresso是一種靜脈(IV)注射劑，用於治療分娩後導致的嚴重憂鬱症。此為第一種也是唯一一種專門治療PDD藥物，ZULRESSO預計將在美國緝毒局(DEA)安排後於6月下旬上市。PPD會在懷孕期間或分娩後影響女性。據估計，PPD影響了大約九分之一美國分娩的女性。症狀可能包括悲傷...
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國際快訊

諾華改組旗下學名藥部門 Sandoz執行長Richard Francis將於月底離職

2019-03-18/記者 薛瀹熢
根據BiopharmaDive的報導，瑞士製藥公司諾華(Novartis)旗下的學名藥部門近年正在面臨一系列的公司改組，以面對主體市場中的學名藥劣勢。諾華也在14日的時候宣布學名藥子公司Sandoz執行長RichardFrancis將於三月底時卸任。Francis過去曾在Biogen任職13年，並在2014年加入Sandoz。在Francis卸任後，他的職位將由Sandoz歐洲部門負責人Franc...
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國際快訊

Celgene明星產品Abraxane與化療藥物聯合使用 未能達到III期試驗主要終點

2019-03-14/記者 彭梓涵
國際藥廠Celgene日前(13)宣布在胰腺癌患者的後期研究中，亞伯杉注射劑(Abraxane)與化療藥物gemcitabine的聯合使用，未能成為胰腺癌患者手術切除後，輔助治療的潛在治療方法。 Abraxane於2005年首次獲得批准，雖然銷售成長速度緩慢，但在2018年也首次突破10億美元的門檻，去年，Celgene更是和學名藥廠簽訂Abraxane學名藥的和解協議，允許這種藥物的學名藥可在大...
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全球新聞 CRO 汎球藥理

Eurofins擴大投資 新廠落成喬遷

2019-03-14/記者 王柏豪
成立逾40年、臺灣首家藥物臨床前開發（CRO）汎球藥理(EurofinsPanlabs)，2012年獲全球檢驗服務領導品牌「歐陸集團（EurofinsScientific）」併購，Eurofins為加強亞洲佈局，持續擴大對臺灣投資，於新北產業園區成立亞洲新據點，整體廠區較原先擴增1倍以上，今（14）日下午，舉行盛大喬遷典禮、宣布正式啟用。歐陸集團總部醫藥探索事業群(EurofinsPharmaDi...
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東曜 國際快訊

東曜藥業與江蘇康寧傑瑞攜手 共同開發腫瘤聯合用藥新療法

2019-03-08/記者 李林璦
東曜藥業(現屬臺灣晟德集團)與江蘇康寧傑瑞生物製藥今(8)日共同宣布，合作開發PD-L1/CTLA-4雙靶點抗體藥物KN046與抗VEGF的單株抗體藥物TAC008，兩種藥物的聯合用藥創新療法。 東曜藥業的人化VEGF單株抗體藥物TAC008，是依據羅氏的癌思停(Avastin)研發的生物相似藥，並在臨床1期試驗中與Avastin進行雙盲、藥物動力學及安全性的比較，研究結果顯示，TAC008與Av...
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國際快訊

Celgene有甚麼打算? 在被收購同時 一邊擴大自己產品線

2019-01-21/記者 彭梓涵
年初必治妥施貴寶(BMS)宣布以740億美元收購Celgene後2週，Celgene首次與2家公司進行交易，包含KynTherapeutics在免疫代腫瘤學和ObsidianTherapeutics細胞療法的領域。在BMS宣布收購之前，Celgene可能與這兩家公司的交易就已經進行，但尚不清楚BMS在這兩項交易中所扮演的角色。首先，Celgene與總部位於波士頓的KynTherapeutics達成...
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國際快訊

BMS以740億美元收購Celgene 新的生物製藥巨獸即將誕生

2019-01-04/記者 彭梓涵
新年過後，大型製藥公司的交易熱潮開始爆發，就在昨日(3)必治妥施貴寶(BMS)(NYSE:BMY)宣布將以740億美元的現金和股票收購Celgene(NASDAQ:CELG)，兩家公司將合併為一家公司，未來將成為腫瘤學、免疫學和炎症以及心血管疾病方面的領先公司。在公告發布後與分析師召開電話會議上，BMS董事長兼執行長GiovanniCaforio博士表示，通過收購，BMS將大大的擴展產品線以及六個...
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國際快訊

恒瑞自主研發PD-1單抗獲FDA同意進入III期

2018-12-27/記者 彭梓涵
中國創新醫藥企業恒瑞醫藥(HengruiMedicine)宣布美國藥品食品管理局(FDA)批准其自主研發抗PD-1抗體(Camrelizumab，SHR-1210)聯合胃癌用藥阿帕替尼(Apatinib)治療肝癌的III期試驗將在美國、歐洲和中國同步展開，此為中國首個PD-1抗體展開多國多中心的III期試驗。免疫治療是目前世界上癌症治療最前沿、最熱門的治療領域之一。2018年10月，JamesAl...
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醫療科技展 Taiwan Healthcare Plus

奈米醫材「預載式人工水晶體植入系統」獲CE認證

2018-11-23/記者 彭梓涵
奈米醫材（6612）自主研發三類高階眼科醫材「預載式人工水晶體植入系統」(AsqelioTMPreloadedIOLDeliverySystem)近日獲得歐盟產品認證，同時與荷蘭經銷商完成經銷合約簽訂，持續擴大產品銷售版圖。依據2018MarketScopeIOLMarketReport研究報告指出，預載式人工水晶體在白內障手術中的使用比例，將自2018年的8.5%提高至2023年的18.7%，因...
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全球新聞 武田製藥 iPark

武田製藥iPark目標5年內育成200家新藥研發企業

2018-10-17/記者 王柏豪
由武田製藥（Takeda）獨立成立的iPARK，上週於《BioJapan2018暨日本再生醫學展》會議期間和甫開幕的國家生技研究園區(NBRP)達成合作默契，iPark將為台灣醫藥產業帶來什麼啟示，頗讓業界關注。湘南iPark創新園區，是武田製藥的在日本國內的研究中心,也是武田寄予希望的未來所在地。近期，武田製藥更進一步公佈了5年計畫，預計將育成200家新藥研發企業，並側重在再生醫療、罕見病、老年...
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國際快訊

大塚數位藥丸再向精神疾病治療邁進

2018-10-17/記者 彭梓涵
大塚製藥(Otsuka)與矽谷公司ProteusDigitalHealth，2017年獲FDA批准AbilifyMyCite為首款具有數位追蹤系統的藥物，隨著AbilifyMyCite平台即將全面推出，上週四，Proteus宣布從大塚製藥公司獲得了8800萬美元合作資金，Proteus將用於可攝取傳感器藥丸平台的持續開發和商業化。Abilify於2002年首次獲得FDA批准用於治療精神分裂症，之後...
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國際快訊 BPIPO

BPIPO 今代表台灣與日本、泰國簽訂APAC亞太新藥開發聯盟合約

2018-10-12/記者 彭梓涵
APAC亞太天然藥物開發聯盟今天(12日)由日本製藥協會(JPMA)與台灣BPIPO、泰國政府簽訂三方合作，將遵循生物多樣性獲取與利益分享公約以及名古屋議定書CBD-ABS/NP(ConventiononBiologicalDiversityandAccessandBenefit-Sharing/NagoyaProtocol)指導方針、制定亞洲未來新藥開發策略以及人才培育與技術研發，以促進亞洲天然...

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