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11/18《生醫焦點雷達》

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帕金森氏症 國際快訊 Denali LRRK2抑制劑

帕金森氏症有望獲得治療 Denali宣布DNL201第一期臨床藥物試驗之成果耀眼

2018-08-03/記者 李林璦
DenaliTherapeuticsInc.為一致力於研究神經退化性疾病的生物製藥公司，日前宣布可緩解帕金森氏症的leucine-richrepeatkinase2(LRRK2)小分子抑制劑-DNL第一期臨床藥物試驗之成果耀眼。帕金森氏症(Parkinson'sdisease)是一種神經退化疾病，臨床上主要的表徵為顫抖、肢體僵硬、動作遲緩、步態不穩，最終會導致殘廢及死亡。在台灣，約有四萬人...
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科學要聞

站起來時感覺頭昏眼花？小心! 您患有失憶症風險可能提高

2018-08-03/記者 彭梓涵
站立時感到微弱頭暈的人可能會出現稱為姿勢性低血壓(orthostatichypotension)的血壓突然下降。現在一項新的研究表明，經歷過這種血壓下降的中年人可能在幾十年後患上失憶症或中風的風險更大。相關研究日前發表於線上期刊《Neurology®》上。姿勢性低血壓與心臟病，昏厥和跌倒有關，研究人員對於這樣表現有著強烈的求知慾，因此進行了一項大型研究，以確定這種低血壓是否也與大腦中的問題...
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科學要聞

試管嬰兒的三代變革 如今第一名試管嬰兒已經40歲了

2018-08-03/記者 彭梓涵
回顧40年前，當時研究人員使用這種技術來構思世界上試管嬰兒時爭議不斷，但至今已經出生了大約600萬嬰兒，倫敦科學博物館日前也在慶祝第一名試管嬰兒，LouiseBrown的生日，並展示早期關於體外受精，到今天關於線粒體替代療法或基因組編輯等技術論壇展覽。估計到2100年，體外受精（invitrofertilization，IVF）可能佔全球人口的3.5％，約4億人。回顧40年前，當時研究人員使用這種...
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數位醫療 國際快訊 蘋果公司

蘋果鏈結數位醫療 全力打造新醫療模式

2018-08-03/記者 彭梓涵
蘋果公司(Apple)旗下獨立的健康診所ACWellness目前正在招募新的員工，根據社群網路LinkedIn的統計，ACWellness已經聘請40名員工進行健康與保健服務。目前已在聖塔克拉區(SantaClara)設立兩家診所，目標要將Care(照護)放入醫療保健，並減少醫療浪費。ACWellness是Apple的全資獨立子公司，專為自家員工進行醫療健檢。目前已在聖塔克拉區(SantaClar...
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國際快訊

港IPO首檔！未盈利生技新股歌禮製藥上市

2018-08-03/實習記者 吳佳穎
日前（8/1）香港首間未盈利生技企業新股歌禮製藥（AscletisPharma）掛牌上市，其發行價格為每股14元，開市後最高見14.9元、最低至13.66元，當日收盤價則為每股14元，掛牌首日與發行價持平，對應市值約160億元港幣。歌禮生物創始人兼CEO吳勁梓在上市儀式時表示，「生物技術公司和其他創新產業在香港有很大的發展空間，而我們將為中國和全世界的患者提供最優質、最有效和最安全的藥物。」歌禮製...
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基因編輯 CRISPR/Cas9 科學要聞

《Nature》子刊：貧血蛋白FANCD2可幫助CRISPR-Cas9提高基因編輯效率

2018-08-03/記者 彭梓涵
日前科學家進行的一項研究揭示了Fanconi貧血機制在CRISPR-Cas9的應用上。研究團隊採用CRISPR干擾（CRISPRi）的技術，進行超過2000個感興趣的基因使其靜默。結果發現FANCD2蛋白長期定位於Cas9誘導的DNA雙鏈斷裂位點，可調節基因組編輯作用，提高基因編輯的成功率。其研究成果日前已發表於《NatureGenetics》期刊上。目前CRISPR-Cas9基因編輯技術，是透過...
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科學要聞

《STM》探索治療新路：另闢帕金森氏症新療法！

2018-08-03/實習記者 吳佳穎
將近3至4%的帕金森氏症（Parkinson’sdisease,PD）患者的患病來源為LRRK2（leucine-richrepeatkinase2）基因突變。過去，LRRK2基因被認為只有突變時才具致病性，但根據匹斯堡大學醫學院及其醫療中心（UniversityofPittsburghSchoolofMedicineandUniversityofPittsburghMedicalCe...
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國際快訊 CSL Behring 台灣血液基金會 血液製劑

CSL Behring 與台灣血液基金會簽訂合約 提升國血安全運用

2018-08-02/記者 李林璦
全球生物治療之先驅CSLBehring擁有全球最大的血漿收集網路(CSLPlasma)，以最新的科技滿足患者需求，並開發實施有助於治療凝血障礙、免疫缺陷、遺傳性血管水腫、遺傳性呼吸道疾病以及神經障礙的創新療法。今與台灣血液基金會的合作，將確保台灣患者可取得由國人血液為原料製成的國血製劑系列產品。除了生產製劑，CSLBehring也與全台醫療相關從業者分享其全球臨床醫療經驗與資源，使國血製劑獲得安全...
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國際快訊

Liquidia募得IPO五千萬資金 三期新藥LIQ861有望上市

2018-08-02/實習記者 吳佳穎
總部位於美國北卡羅納州（NorthCarolina）的後期臨床生物製藥公司LiquidiaTechnologies，於日前（7/25）參與了首次公開募股（InitialPublicOfferings,IPO），共募得5000萬美元，籌集的資金將繼續用於旗下商品LIQ861及LIQ865的臨床試驗計畫。LiquidiaTechnologies於2004年開始便致力於開發顆粒成型技術“PR...
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全球新聞

AI 影像辨識連續出烏龍 議員辨成嫌犯 烏龜辯成步槍

2018-08-02/記者 王柏豪
AI技術進展如火如荼，人類對AI也盼美好未來，麻省理工學院（MIT）的神經學家JamesDiCarlo表示，「認為人腦將總是比人工智慧複雜的觀點是錯誤的，對於大腦和認知方面的科學家來說尤其如此。我相信，工程學將會逐漸地掌握大腦的某些特定功能。」不過，AI進展最迅速的圖像辯識應用近期卻連續出了烏龍。首先，根據美國科技新聞及媒體網路TheVerge消息指出，近期，美國公民自由聯盟（ACLU）使用亞馬遜...
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國際快訊

輝瑞生物相似藥提告勝訴 對嬌生Remicade未有侵權行為

2018-08-02/記者 彭梓涵
根據外媒報導，美地方法院法官昨日(1)做出104頁的裁定，裁決中作出有利于輝瑞(Pfizer)和韓國Celltrion對嬌生公司（J＆J）Janssen的判決，被告沒有做出侵犯083專利的行為，因為Janssen無法提供足夠的證據證明生物相似物(Biosimilar)的影響會成為現有技術的威脅。去年9月，輝瑞公司在賓州(Pennsylvania)的一家美國地方法院提起訴訟，指控嬌生在生物相似藥出現...
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全球新聞

中國IND臨床試驗申請新政落定 七點必知要點!

2018-08-02/記者 王柏豪
近日，中國醫藥業內觀望已久的IND（InvestigationalNewDrug，新藥臨床研究申請）新政終於落定了。比較之前(2017年12月14日)CFDA發佈的徵求意見稿，大陸媒體彙整專家評析，指出這次正式發佈的新政主檔主要有以下變化，也是醫藥業者於中國申請IND必須留意的。 1、CDE初步審評的時限沒有明確。正式稿中缺少CDE初步審批時限，這可能會導致項目整體時間無法預估。同時相對於徵求意見...

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