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歐盟近20年最大藥政改革拍板！擴大新藥市場獨占期 最高上看11年
生技醫藥
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台康乳癌生物相似藥 獲FDA完全回覆信函 惟Sandoz查廠生產缺失待補正

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CMP Signs MOU with Singapore’s Esco Aster — Advancing Automated, GMP-Ready Cell Manufacturing

新聞集錦
科學要聞

《Science》粒線體DNA逃出細胞 引發免疫反應

2018-02-27/記者 徐淨
粒線體DNA不同於位於細胞核內的遺傳物質，為粒線體中的遺傳物質。最新一期《Science》中一篇文獻揭示，當細胞凋亡時，粒線體DNA是如何從粒線體內「逃逸」，更重要的是，這一逃出是引發自身免疫疾病的關鍵因素。粒線體維持細胞能量供給、是有氧呼吸的主要場所。一旦細胞遭受破壞，它們會引發免疫反應，從而造成更大的傷害。因為粒線體DNA（mtDNA）與細菌DNA有很多相似之處，所以一旦細胞接觸到逃脫的mtD...
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全球新聞

易威旗下Tulex Pharmaceuticals結盟美國Eton Pharmaceuticals

2018-02-26/記者 林以璿
易威生醫(1799)美國孫公司TulexPharmaceuticals,Inc.繼本月21日，與知名跨國藥廠簽訂共同開發合約、研發挑戰原廠專利的P4困難學名藥後，今（26）日再度宣布與美國EtonPharmaceuticals,Inc.結盟，共同開發二項505(b)(2)新劑型新藥。本次的合作模式，為Tulex負責二項505(b)(2)口服液態劑型藥品的開發及生產，Eton將支付藥物開發過程中產生...
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全球新聞

卵巢癌篩查 弊大於利

2018-02-26/記者 林以璿
近日，在頂級醫學期刊《JAMA》上，凱撒醫療集團JillianT.Henderson博士團隊分析了近年來的幾個大型臨床研究結果，發現給無症狀的女性做卵巢癌篩查不僅無益，反而可能有害。美國預防服務工作組基於此項研究在JAMA上發表申明，「卵巢癌篩查不僅不能降低卵巢癌的死亡率，篩查出現的假陽性結果反而會給女性帶來中度至重度傷害，弊大於利。因此建議不要給無症狀、且遺傳風險不明確的女性做卵巢癌篩查。」在女...
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國際快訊

Ultragenyx罕病單抗新藥獲歐盟核准

2018-02-26/記者 徐淨
日本藥廠協和麒麟和Ultragenyx合作的單抗Burosumab，近日獲得歐盟有條件核准，該藥物是用於治療罕見疾病─性聯遺傳低磷酸佝僂症(X-LinkedHypophosphatemicRickets,XLH)第一個獲准使用的新藥。XHL影響年齡層涵蓋兒童至成年人，是一種罕見的慢性進行性肌肉骨骼疾病。由於體內礦物質缺乏，導致骨骼的礦物質化不良。這種情形若發生在成長中的孩童，將使得生長減慢，骨齡遲...
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科學要聞

美團隊逐步抑制BACE1　成功在小鼠逆轉AD

2018-02-26/記者 李虎門
為治療阿茲海默症，科學家找到了很多目標。其中，β-澱粉樣蛋白裂解酶(BACE)就是熱門靶點之一。近期，《JournalofExperimentalMedicine》一篇報告顯示，逐步抑制BACE1酶，能夠完全清除小鼠大腦內澱粉樣蛋白病斑的形成，改善動物的認知、記憶能力。這一研究由美國里夫蘭診所(ClevelandClinic)的Lerner研究所完成，為研發靶向BACE1的抗癡呆藥物提供...
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科學要聞

肥胖者接受癌症治療後，生存時間是標準患者數倍

2018-02-25/記者 李虎門
肥胖，可以說是百害而無一利。然而，誰能想到，對於一些接受標靶治療、免疫治療的癌症患者來說，肥胖，居然是件好事呢？美國安德森癌症中心博士JenniferMcQuade及其團隊，透過6個獨立佇列的回顧性Meta分析發現，接受轉移性黑色素瘤標靶藥物治療，或免疫檢查點抑制劑治療的男性患者，BMI在30以上的肥胖群體與BMI在正常範圍內的相比，無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)幾乎是翻了一倍，且死亡風...
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科學要聞

手術和麻醉會影響記憶嗎？

2018-02-25/記者 李虎門
近日，一項發表在《Anaesthesia》上的研究發現，經歷手術和麻醉的病人在某些記憶測試中的表現，與一般人相比，稍微有點差。這項研究包含312名經歷手術的參與者，以及652名未經歷手術的參與者(平均年齡為50歲)。依照不同次數的測試發現，有經歷過手術的患者，與暫時記憶能力下降有關，其測試得分下降範圍為1-30分。670名最初記憶正常的參與者中，有77名出現記憶異常，其中18%為手術患者，10%為...
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全球新聞

馬雲雲峰基金大舉進軍醫療器械

2018-02-25/記者 王柏豪
雲鋒基金成立於2010年初，是以阿里巴巴董事局主席馬雲和聚眾傳媒創始人虞鋒的名字命名而成，聯合了一批行業領袖、成功企業家和成功創業者共同發起創立的私募基金，基金規模至少十億美金。醫療器械是雲鋒基金重點關注的細分領域之一。近日消息傳來，雲鋒基金和香港上市企業微創醫療科學有限公司(下稱微創醫療）攜手，完成了收購LivaNovaPLC（索林集團）的心律管理業務(CRM)。這起跨境併購，從去年底就開始籌謀...
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全球新聞

生醫方案執行中心舉行「2018台灣經貿之夜」

2018-02-24/記者 李虎門
近日，日本醫療業界大型綜合性醫療博覽會MEDICALJAPAN2018於21至23日在日本大阪舉辦。本次MEDICALJAPAN2018由7大專業展會組成，內容涵蓋整個醫療領域，包括各種與醫療通訊技術、醫療器械設備、護理用品、先進醫療技術、製藥等相關的產品、技術及服務聚集展出。其中，由生醫產業創新推動方案執行中心(生醫方案執行中心)主辦、台北駐日經濟文化代表處、台北駐大阪經濟文化辦事處、貿協大阪台...
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全球新聞

抗流感藥Xofluza今正式獲批上市 口服一次長期有效

2018-02-24/記者 王柏豪
今日(24日)，國際外電傳來醫藥行業重要消息，由鹽野義製藥（Shionogi）開發的創新抗流感藥物Xofluza（baloxavirmarboxil，曾用名S-033188），今天正式獲批，在日本上市。其合作夥伴羅氏（Roche）也跟著受益，期待能在更多地區帶來這款流感新藥。今日獲批的Xofluza有望給流感患者的治療帶來重大改變。Xofluza是一款創新的Cap依賴型核酸內切酶抑制劑，也是世上少...
生技醫藥
全球新聞 東曜 企業社會責任

東曜藥業獲蘇州工業園區 2017年度「最具社會責任感企業」

2018-02-24/記者 王柏豪
2018年2月，蘇州工業園區工委管委會公佈了蘇州工業園區2017年度「最具社會責任感企業」、企業社會責任建設「優秀案例」和「優秀企業社會責任分聯盟」表彰名單。晟德製藥集團旗下東曜藥業有限公司獲評「最具社會責任感企業」獎項，成為該獎項受表彰十家企業之一。東曜藥業成立於2010年7月，專注從事抗腫瘤新藥研發、生產和市場行銷的高新技術企業。成立以來，總經理黃純瑩積極注入台灣人文文化元素，公司熱心社會公益...
再生醫學/細胞治療
全球新聞

GILEAD旗下Kite製藥結盟Sangamo

2018-02-24/記者 王柏豪
美外電(22日)，GILEAD旗下Kite製藥宣佈與SangamoTherapeutics簽訂一項全球合作開發協議，將基於Sangamo公司的鋅指核酸酶（zincfingernuclease，ZFN）技術平臺開發下一代治療不同腫瘤的自體和異體細胞療法。 根據此次協定，Sangamo將從Kite製藥獲得1.5億美元首付款，未來可獲得12.6億美元的研發、註冊及首個銷售里程碑之里程金，以及17.5億美...

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