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北市府攜6生技企業 攻德國醫材展MEDICA 媒合達67場
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11/15《生醫焦點雷達》

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11/14《生技股動態》

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全球新聞 國際快訊

AbbVie在訴訟中取得階段勝利

2018-01-30/記者 李虎門
近日，瑞士商艾伯維(AbbVie)旗下昂斯妥凝膠(Androgel)的第3例訴訟中，取得了勝利。據悉，美國時間上週五，聯邦陪審團駁回了原告RobertNolte及其律師針對艾伯維的指控。原告宣稱，艾伯維應該負責RobertNolte在2012年發生肺栓塞的治療費用。2014年，RobertNolte在提起的訴訟中聲稱，由於艾伯維旗下昂斯妥凝膠存在著設計缺陷，以及該公司沒有告知消費者必要的警告風險提...
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大麻 國際快訊 癲癇

大麻類藥物有望治療癲癇 三期臨床試驗正面

2018-01-30/記者 徐淨
GWPharmaceuticals及其美國子公司GreenwichBiosciences近日宣佈，發表在權威醫學期刊《Lancet》的大麻類藥物Epidiolex（cannabidiol）在三期臨床試驗中的正面結果。該試驗評估了Epidiolex在Lennox-Gastaut綜合症（LGS）患者中正面的療效。LGS是一種罕見的終身形癲癇症，它從兒童時期開始發病，並伴有高死亡率和顯著的發育遲緩。多達...
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科學要聞

餓死癌細胞為什麼無效？新加坡團隊提出新方法

2018-01-30/記者 李虎門
先前已有研究證實，快速分裂的癌細胞比健康細胞需要更多的糖。這種對糖依賴性的不同，而將癌細胞與健康細胞區分開來，也可被用作殺死癌細胞的一種治療手段。 因此，研究人員認為，減少癌細胞所能獲得的糖含量或許就能夠抑制其生長，也就是所謂的「餓死」癌細胞。 不過，相關研究結果卻不盡如人意。一方面，並非所有的癌症細胞類型都對「糖減少」敏感；另一方面，即便那些敏感的癌細胞，「糖減少」也是只能減緩癌症進展的速度。那...
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全球新聞 浩宇

浩宇新醫材獲TFDA Q1許可 非侵入式手術開啟「血腦障壁」

2018-01-30/記者 林以璿
健亞(4130)轉投資浩宇生醫昨（29）日宣布，其產品聚焦式超音波系統取得臨床試驗用醫療器材資格，獲得TFDA同意執行，即將於今年第1季針對復發的惡性腦瘤患者啟動人體試驗。浩宇生醫董事長，同時也是健亞生技(4130)董事長陳正表示，使用聚焦式超音波，暫時性打開血腦屏障，開啟治療腦部疾病的創新療法，「在台灣的腦瘤臨床試驗是個重要的起點。除腦部腫瘤外，目前亦積極拓展此技術於其他中樞神經疾病的應用，如阿...
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全球新聞 北榮 中耳炎

小心！慢性中耳炎恐導致失聰！

2018-01-29/記者 林以璿
隨著公共衛生進步，慢性中耳炎、流膿耳已不若幾十年前那般常見。但臨床上仍偶爾可見頑固型慢性中耳炎，北榮耳鼻喉頭頸醫學部主任蕭安穗提醒，慢性中耳炎不及時治療，會嚴重影響聽力。41歲的黃先生高中時得到了相當罕見的嗜依紅性慢性中耳炎併乳突炎及珍珠瘤，此後多次進出醫院接受手術與藥物治療；31歲時，中耳和乳突的反覆發炎影響了內耳，聽力大幅度下降，不得不戴上了助聽器。35歲時黃先生的病情急轉直下，雙耳聽力幾乎完...
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全球新聞 癌症 避孕藥

避孕藥不藥？《JAMA》說抗癌《NEJM》說致癌

2018-01-29/記者 林以璿
近期，發表在《JAMAOncology》上，研究表明：長期服用避孕藥可以降低多種癌症風險。不過，《NEJM》去年12月的研究論文卻表示，避孕藥會增加乳癌風險，研究結果相差甚遠。不過，兩篇論文研究的並不是同一種癌症：去年12月7日發表於《NEJM》的研究《ContemporaryHormonalContraceptionandtheRiskofBreastCancer》發現激素避孕藥能夠增加乳腺癌的...
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國際快訊

FDA核准諾華Lutathera用於治療罕見消化道癌症

2018-01-29/記者 徐淨
近(26)日，美國食品藥物管理局(FDA)核准了諾華子公司法國AdvancedAcceleratorApplications(先進加速器應用公司)的Lutathera，用於治療胃腸胰腺神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)。FDA藥物評估和研究中心兼血液腫瘤辦公室主任RichardPazdur說明，「GEP-NETs是一種罕見的癌症，治療方法有限，這項核准將為患者提供另一種治療選擇。同時，也彰顯FDA...
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國際快訊

Cerus地中海貧血新型療法三期臨床結果佳

2018-01-29/記者 李虎門
CerusCorporation(CERS.US)近日宣佈，該公司的慢性貧血三期臨床輸血研究，成功地達到了主要終點。該研究評估在臨床試驗Sparc中，使用了Intercept系統處理紅細胞在輸入患者體內後的療效與安全性。Intercept系統是Cerus所開發的技術，能夠高通量地處理全血或單採樣本裡的血小板和血漿，並有效地抑制樣本中病原體的滋生。Sparc研究結果，提供了有關慢性輸入患者人群中In...
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科學要聞

中西合璧　聯手解開蠑螈的再生超能力

2018-01-26/記者 李虎門
蠑螈可以再生四肢、心臟、脊椎等各種組織，而真渦蟲可以在被切成碎塊後重新長出整個身體。這一切的「超能力」，讓科學家一直想要瞭解它們強大再生能力背後的遺傳機制。隨著定序技術的發展，基因體資訊的獲得已不再是研究的阻礙，科學家已經開始從基因的層次著手研究蠑螈、真渦蟲再生機制的奧秘。 2017年12月，中國科學家與歐洲多個國家團隊合作，針對歐非肋突螈(Iberianribbednewt)進行了基因體定序，並...
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科學要聞

驚人！ T細胞擴增效率可望提高10倍

2018-01-26/記者 李虎門
眾所皆知，2017年是CAR-T療法的元年，這種突破性療法讓一些癌症患者絕處逢生。但獲准上市的CAR-T療法，並非此種治療手段的盡頭。研究人員清楚地知道，此類療法尚有不小的瓶頸。從流程上看，研究人員需要先從患者體內分離出免疫T細胞，然後送往實驗室，引入針對癌細胞表面抗原的受體。 隨後，研究人員們，讓這些引入新基因的T細胞大量擴增到百萬級的數量，再輸回到患者體內治療癌症。 全球第一個接受CAR-T療...
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國際快訊

AI製藥研發設計 晶泰科技B輪融資1500萬美元

2018-01-26/記者 徐淨
據外電報導，近(24)日，人工智慧製藥公司晶泰科技(XtalPi)在B輪融資獲得1,500萬美元，參與投資包括Alphabet旗下Google、騰訊(Tencent)和紅杉資本中國(Sequoia)。至此，晶泰科技融資總額已超過2,000萬美金，是人工智慧醫藥研發領域總融資金額最高的公司之一。晶泰科技於2014年創立於波士頓麻省理工學院，是結合AI、雲計算、量子物理，致力於打造新一代智慧藥物研發技...
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加快新藥上市進程 CFDA新政策上路

2018-01-26/記者 李虎門
1月25日，中國食品藥品監督管理局(CFDA)發布了《新藥Ⅰ期臨床試驗申請技術指南》，旨在幫助新藥註冊申請人(藥廠、科學機構和科學人員）申請Ⅰ期臨床試驗，以提高新藥研發與審評效率，保護受試者安全與權益，保證臨床試驗質量。本次，CFDA指南適用於新藥和改良型新藥，包括化學藥品和治療用生物製品(細胞和基因治療產品除外)。 且目的在於，明確新藥Ⅰ期臨床試驗的技術要求、提高Ⅰ期臨床試驗申報資料的質量；透過...

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