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TFDA批准首款失智症新藥？！ 失智症防治照護政策綱領邁入3.0
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英國首個阿茲海默症血液檢測產品上市  

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11/20《生醫焦點雷達》

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全球新聞

必治妥施貴寶攜手哈佛 開發纖維化疾病新療法

2018-04-13/記者 林以璿
今（13）日，必治妥施貴寶（Bristol-MyersSquibb，BMS）和哈佛幹細胞研究所（HarvardStemCellInstitute）哈佛纖維化網路（HarvardFibrosisNetwork）宣布開展研究合作，以開發潛在的新型纖維化疾病治療藥物，包括肝臟和心臟纖維化。 纖維化疾病會影響身體中的許多器官或組織，並最終導致器官衰竭。目前，針對纖維化疾病的治療非常有限，這一領域還有巨大的...
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基因檢測 NGS 國際快訊 次世代基因定序

除提供NGS開發建議 並鼓勵數據庫開放

2018-04-13/記者 李虎門
(13)日，美國食品藥物監督管理局(FDA)發布兩項指南建議，該指南為NGS技術的設計、開發和驗證提供了建議。外界人士預估，這套指南將有助於推進個人化醫療。 NGS(NextGenerationSequencing,NGS)為次世代定序，是透過檢測基因體變異來確定一個人是否患有或可能患有遺傳病。在某些情況下，它可做為醫療指導原則。 傳統的診斷方法通常能夠檢測與單一疾病相關的化學變化，而NGS可以在...
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全球新聞 大陸生技

中國國務院：5月起 進口抗癌藥進口零關稅！

2018-04-13/記者 林以璿
中國國務院總理李克強於昨（12）日主持召開國務院常務會議，確定發展「互聯網+醫療健康」措施，緩解看病就醫難題、提升人民健康水準；決定對進口抗癌藥實施零關稅並鼓勵創新藥進口。會議指出，按照黨中央、國務院部署，加快發展「互聯網+醫療健康」，可以提高醫療服務效率，讓患者更便利，使更多群眾能分享優質醫療資源。會議確定，一是加快二級以上醫院普遍提供預約診療、檢驗檢查結果查詢等線上服務。允許醫療機構開展部分常...
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科學要聞

美研究：大腦細胞隨年紀的增長，仍持續產生

2018-04-13/記者 李虎門
近期，科學家發現，人腦中與學習、記憶和情感相關的區域，在成年後依然會持續產生新的神經元。這與過去的理論恰恰相反，即青春期之後，大腦停止產生新神經元的說法。這項發現，有助於我們開發治療神經系統疾病的新方法，比如癡呆症。嬰兒大腦的海馬迴中，會產生很多新的神經元，然而關於成年人的海馬迴是否也如此卻一直是爭議的點，即使成年後也會生成神經元，那麼是否也像在小鼠和非人類靈長類動物身上觀察的那樣，產生速度會隨著...
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全球新聞

顛覆認知！衰老會促進癌症復發！

2018-04-12/記者 林以璿
過去的理論認為，細胞衰老能夠發揮抑制腫瘤發生作用。然而，最近《Nature》的一項研究中，Milanovic的研究結果，挑戰了這種傳統觀點，表明衰老可以促進癌症再發和增強腫瘤侵略性。這一發現表明，抗衰老藥物或許可以應用於抗腫瘤治療當中。（圖片來源：論文截圖）在Milanovic等人最近的一項研究中，揭示了衰老的一個新特徵：衰老出乎意料地與高度侵襲性腫瘤有關。團隊比較了衰老和非衰老細胞中的基因表達譜...
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科學要聞

美韓開發新型RNA療法 可望治療西尼羅病毒感染

2018-04-12/記者 李虎門
近日，美國耶魯大學與韓國漢陽大學的聯合研究團隊，針對西尼羅病毒(WNV)開發出新型的RNA療法，並提出一種在WNV侵入大腦和中樞神經系統後的突破性治療策略。 目前，這篇研究結果已發表在《CellHost&Microbe》期刊上。 WNV病是一種蚊蟲傳播疾病，目前尚無批准的疫苗或有效的治療方法。根據美國疾病預防管制中心(CDC)統計，約五分之一的WNV感染者會出現發燒和其他症狀。 並且，大多...
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國際快訊

可用來偵測糖尿病視網膜病變

2018-04-12/記者 李虎門
今(12)日，美國食品藥物監督管理局(FDA)批准了第一款人工智慧(AI)檢測軟體－IDx-DR上市，該產品可用於檢測糖尿病患者視網膜病變。IDx-DR是第一個獲得市場營銷授權，並可以提供篩檢決策，而無需臨床醫生對圖像或結果進行解讀的醫療設備，這使得通常不參與眼科治療的醫生也能使用該設備。 糖尿病視網膜病變真正的致病機轉，仍未十分明瞭，但基本上它是因長期血糖升高，導致血小板凝集力上升，微細血管受損...
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全球新聞

《NEJM》17歲以前不瘦下來 糖尿病風險上升4.14倍

2018-04-12/記者 林以璿
近期的《NEJM》上，丹麥哥本哈根大學研究團隊的一項38年研究顯示：7歲就被列為過胖的兒童，如果能在13歲時成功減肥，那麼在30-60歲時的2型糖尿病發病風險與正常人無異；如果拖到17歲才瘦下來，發病風險就會上升47%，不過，發病風險仍遠遠低於一直胖下去的人。（圖片來源：論文截圖）研究團隊收集了1930-1989年哥本哈根市出生的幾乎所有男性公民資料，透過定期體檢，獲得體重、身高等健康信息，建立起...
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國際快訊

中國國家市場監督管理總局掛牌成立

2018-04-12/記者 李虎門
近期，中國政府新組建的國家市場監督管理總局，在原國家工商行政管理總​​局辦公樓正式掛牌。此次，中國在新一輪國務院機構改革中，原國家工商行政管理總​​局、國家質量監督檢驗檢疫總局、國家食品藥品監督管理總局、國家發展和改革委員會的價格監督檢查與反壟斷執法職責，以及中國商務部的經營者集中反壟斷執法、國務院反壟斷委員會辦公室等職責「多合一」，組建「國家市場監督管理總局」，作為中國國務院直屬機構。 按照改革...
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國際快訊

癌症表觀遺傳學新銳 獲投資者青睞得1億美元融資

2018-04-11/記者 徐淨
ConstellationPharmaceuticals日前宣佈獲得1億美元融資，計畫利用這筆融資將其多個研發中產品推進至臨床。ConstellationPharmaceuticals是一家臨床階段生物醫藥公司，基於其在癌症表觀遺傳學領域的開拓性研究，開發腫瘤標靶和腫瘤免疫療法。ConstellationPharmaceuticals在靶向多種表觀遺傳調控點以治療疾病的創新療法方面處於領先地位。一...
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國際快訊

喜訊！妥瑞症大麻素新藥 改善症狀超過25%

2018-04-11/記者 徐淨
日前，專注於開發大麻素新藥的生物醫藥公司TherapixBiosciences宣佈其在耶魯大學(YaleUniversity)執行的THX-1102a期臨床試驗結果。研究顯示，THR-110顯著改善了妥瑞症(Tourettesyndrome,TS)成人受試者的症狀。妥瑞症較常發生於少年、兒童，患者會不由自主地發出聲音或者搖晃身體，而許多在幼年受疾病影響的患者，嚴重症狀會持續到成年。據估計，該疾病的...
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全球新聞

美國CMS將CAR-T免疫治療納入醫保

2018-04-11/記者 林以璿
本月8日，美國CMS（醫療保險與醫療服務中心）已同意為特定腫瘤患者支付數十萬美元，用於CAR-T治療。CMS將為接受吉利德 CAR-T治療的患者支付40萬美元，為接受諾華CAR-T治療的患者支付50萬美元。該醫療保險涵蓋了某些殘障人士、晚期腎癌患者或65歲及以上的患者。諾華的Kymriah和吉利德的YescartaCAR-T都於去年獲批，並且都價格不菲，分別為47.5萬和37.3萬。儘管醫保承擔了...

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