再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

再生醫學/細胞治療
國際快訊

Kite 擴展無病毒轉染CAR-T 與MaxCyte簽訂10項候選藥物

2019-03-04/記者 彭梓涵
生物技術公司吉利德(Gilead)旗下Kite日前(1)宣布與MaxCyte擴大CAR-T協議，修訂後的交易，Kite可以非獨家方式，使用MaxCyte的專有的無病毒轉染流式電穿孔技術(FlowElectroporation)，此應用可使Kite增加至10個CAR-T候選藥物。MaxCyte是一家臨床階段的細胞治療和生命科學公司，該公司專有的細胞工程平台，為患有高度未滿足的醫療需求的患者，提供最新...
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國際快訊

Nektar聯合活化先天與適應性免疫反應抗癌 初步臨床成果積極

2019-03-04/記者 李林璦
NektarTherapeutics於日前(1)，公布了NKTR-262與NKTR-214(又名bempegaldesleukin)組合療法的1/2期臨床試驗結果，這一組合療法不僅具有良好的安全性，並且顯示出能調節腫瘤微環境，活化先天和適應性免疫反應的能力以對抗腫瘤。消息一出，數小時內股價上漲2%。 Nektar開發的NKTR-262是一種類鐸受體7/8(toll-likereceptor,TLR...
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國際快訊

ImmunoGen卵巢癌ADC藥物mirvetuximab三期試驗未達主要終點 股價大跌50%

2019-03-04/記者 薛瀹熢
以癌症抗體複合藥物(ADC)開發為主要方向的ImmunoGen在3月1日公布其卵巢癌治療抗體複合藥物mirvetuximabsoravtansine的臨床III期試驗未能達到無進展生存期(PFS)的主要終點。該消息公布後，ImmunoGen的股價大跌近50%。本次FORWARDI試驗主要測試與化療在具有(FRα)-positive、platinum-resistant卵巢癌患者中的治療...
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國際快訊

RSV疫苗開發高牆 Novavax嬰兒三期試驗主要終點表現不佳

2019-03-03/記者 彭梓涵
生物製藥公司Novavax(NASDAQ:NAVX)於美國時間(28)宣布蛋白質重組奈米顆粒疫苗Resvax™，透過母體免疫預防嬰兒呼吸道合病毒(RSV)疾病的III期臨床試驗最終結果，在RSV相關下呼吸道感染(LRTI)的主要終點只有39%有效，試驗未達到預防醫學上顯著主要目的，但在次要終點療效上，因LRTI住院治療減少25%、嚴重的低氧血症也減少39%，Novavax將與監管機構討...
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國際快訊

RaniPill臨床試驗成果積極 有望實現注射劑型轉化為口服劑型未來

2019-03-02/記者 李林璦
RaniTherapeutics日前(28)宣佈，該公司開發的大分子生物製劑傳送膠囊RaniPill在首次人體試驗中表現出良好的安全性和耐受性，並將在今年啟動進一步臨床試驗，檢測RaniPill在人體中傳遞藥物的效果，有望實現注射劑型轉化為口服劑型的未來。 將注射劑型轉化為口服劑型的想法並不新穎，但是由於大分子生物製劑通常會被胃腸道中的酵素水解，而不容易穿過胃腸道被人體吸收，因此RaniThera...
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科學要聞

《PNAS》視網膜中葡萄糖代謝鍵蛋白MPC1缺失 影響視力功能

2019-03-01/記者 彭梓涵
西維吉尼亞大學(WestVirginiaUniversity)近日發表在《PNAS》期刊上的研究指出，視網膜細胞使用葡萄糖來生成新的光感受器，以取代受損細胞，研究團隊在這個機制中發現MPC1是葡萄糖行糖解作用進入粒線體代謝的關鍵蛋白，當MPC1缺失時，丙酮酸無法進入粒線體，進而導致視桿細胞活性功能下降和進行性的視網膜變性，在MPC1缺失的動物模型中也證實會損害視力。葡萄糖是身體主要的能量來源之一，...
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全球新聞 大陸生技

中國「科創板+註冊制」招手生醫獨角獸

2019-02-28/記者 王柏豪
昨（27日）下午，中國國務院證券監督管理委員會主席易會滿、上海證券交易所理事長黃紅元、證監會首席律師焦津洪等三大股市監管最高領導共同出席記者發佈會，強調要推動「科創板」並試點「註冊制」落地。科創板政策自此更加明朗，創新型生物醫藥企業中國上市途徑也將更加豐富。截至目前，據陸媒披露的微芯生物、智同生物、一力制藥等醫藥企業已經接受科創版IPO上市輔導，未上市的大型獨角獸企業如微醫、聯影醫療、甘李藥業等，...
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全球新聞 全基因體定序 亞大基因 Yourgene Health 有勁生技 全外顯子定序 WGS WES 張明台

亞大基因與有勁生技攜手發展WGS/WES基因定序檢測

2019-02-28/環球生技
記者/林嘉慶亞大基因和英國YourgeneHealthplc台灣子公司有勁生技今天宣布合作共同發展高端的全基因體定序（WGS）和全外顯子定序（WES）生物資訊產品與服務，結合有勁生技的遺傳性疾病、癌症基因生物資訊分析能力與亞大基因領先的基因大數據高速運算軟體技術，加速次世代定序在基因體醫療的整合應用。亞大基因將整合有勁生技臨床檢測等級的生物資訊分析應用在亞大基因企業級的AtgenomixSeqsL...
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國際快訊

美國藥價聽證會 七大製藥巨頭負責人齊聚參議院

2019-02-27/記者 薛瀹熢
美國時間週二(26日)，七位大型製藥公司的負責人們齊聚美國參議院，向議員報告與討論日益高漲的藥價問題，參與本次聽證會的包括AbbVie執行長RichardGonzalez、AstraZeneca執行長PascalSoriot、Bristol-MyersSquibb執行長GiovanniCaforio、Johnson&Johnson執行副總裁JenniferTaubert、Merck&...
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國際快訊

阿斯特捷利康抗癌藥物Lynparza 胰臟癌臨床III期試驗結果看漲

2019-02-27/記者 薛瀹熢
阿斯特捷利康(AstraZeneca)與其研究合作夥伴默沙東(MSD)在美國時間26日宣布一線BRCA突變轉移性胰腺癌藥物Lynparza在臨床III期試驗POLO中獲得了正面的結果，有效延遲疾病進展。實驗數據顯示與安慰劑相比，藥物Lynparza在一線BRCA突變(gBRCAm)轉移性胰腺癌病患的無進展生存期(progression-freesurvival,PFS)中表現出具有統計學以及臨床意...
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全球新聞

全球首例　仿生合成中草藥石松生物鹼

2019-02-27/記者 李林璦
今(27)日，國衛院生技與藥物研究所謝興邦副所長研究團隊宣布以化學合成技術，創下全球第一個以合成方式得到石松科生物鹼(IsopalhinineA)的紀錄，研究成果發表於頂尖化學領域期刊《AngewandteChemie》。 這項獨步全球的研究成果，不但使合成步驟從將近30步驟減為少於20步驟，PalhinineA及PalhinineD的合成產率更提高五倍，總產率還提高到4至5%，除了去年十一月在應...
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全球新聞

亞獅康進軍南韓市場 授權南韓BioGenetics膽道癌新藥varlitinib商品化權力

2019-02-27/記者 彭梓涵
生物製藥公司亞獅康-KY(NASDAQ:ASLN,TPEx:6497)今(27)宣布以200萬美元之簽約金和最高達1100萬美元之銷售與研發里程金與南韓醫療產品公司BioGenetics簽署合作協議，根據協議雙方將協同進行varlitinib於南韓市場所有適應症之商品化活動。此外，亞獅康將可依銷售淨額分層收取最高達二字頭中位數比例之權利金。亞獅康將繼續資助varlitinib所有後續臨床開發事宜，...

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