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11/29《生醫焦點雷達》
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11/28《生技股動態》

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首家長照類股！青松健康上市申請通過；川普提名流行病政策評論家Jay Bhattacharya任NIH所長

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分拆 獨立

GE集團醫療保健部門GE HealthCare正式獨立！上市首日股價漲8%

2023-01-05/記者 彭梓涵
奇異公司(GeneralElectric,GE)自2021年宣布獨立GEHealthCare醫療保健部門消息後，美國時間(4)日，GE表示，已順利完成GEHealthCare的分拆，GE將保留GEHealthCare近20%普通股，GE也計畫在2024年完成航空業務的GEAerospace和能源業務的GEVernova，這兩部門獨立。 GEHealthCare於1月4日獨立後，在納斯達克則以股票代...
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年度回顧

《Nature Medicine》2023年可能改變臨床醫學的11項關鍵試驗

2023-01-05/記者 巫芝岳
近日(12月23日)，期刊《NatureMedicine》發表了「2023年11項關鍵臨床試驗」的年度回顧(YearinReview)，包括：百健(Biogen)/衛采(Eisai)的阿茲海默單抗lecanemab、全球首款鉑類化療抗性卵巢癌抗體藥物複合體(ADC)藥物、鐮刀型血球症(SCD)基因編輯療法等，臨床試驗結果都有機會在近兩年出爐，可望成為改變臨床醫學的關鍵療法。糖尿病藥Exenatid...
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莫德納 RSV 新冠肺炎 新冠疫苗 流感 合成生物學 商業布局

莫德納將推RSV+新冠+流感三合一疫苗；斥逾8千萬美元收購日本質體合成公司  

2023-01-05/記者 吳培安
莫德納(Moderna)執行長StéphaneBancel近日於外媒報導中表示，其開發的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗mRNA-1345，雖然開發速度相較於兩家領先大廠輝瑞(Pfizer)、葛蘭素史克(GSK)已經晚了數個月，但仍相信其競爭力將會使之脫穎而出，並預計今年第一季公布在老年人的臨床三期試驗數據。 Bancel表示，他們的RSV疫苗編碼出的蛋白質，和輝瑞、GSK的都相同，因此...
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Capsida EliLilly 中樞神經系統 基因療法 AAV 病毒載體

Capsida繼艾伯維後 再獲禮來7.4億美元合作開發神經疾病基因療法

2023-01-05/記者 吳培安
美國時間4日，禮來(EliLilly)宣布透過旗下基因療法公司PrevailTherapeutics，與基因療法公司CapsidaBiotherapeutics達成多項藥物研發合作，開發以中樞神經系統為遞送目標的基因療法。禮來將支付Capsida5500萬美元的前期金(upfront)、以及上看6.85億美元的里程碑金，Prevail也將會參與Capsida的下一輪募資。 雖然此次合作並未透露將鎖...
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01/05《生醫焦點雷達》

2023-01-05/新聞中心
一線胰臟癌三期數據月中揭露，智擎後續動能受關注MoneyDJ2023/1/4愛派司生技6日登興櫃、參考價53元，今年營收獲利成長拚轉強財訊快報2023/1/4年度科技趨勢前哨戰CES，工研院秀運動科技、AI等九項創新技術財訊快報2023/1/4彥臣癌症新藥將啟動美國臨床試驗鉅亨網2023/1/4外溢保單結合健康穿戴裝置公勝保經、華碩打造數位健康大聯盟鉅亨網2023/1/4莫德納8500萬美元收購日...
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新藥 阿茲海默症 基因療法 雙特異性抗體 老年性黃斑部病變 RSV 憂鬱症 潰瘍性結腸炎 肺動脈高壓

2023十大看好獲批潛力暢銷新藥焦點！阿茲海默症2藥受期待

2023-01-04/記者 劉馨香
在生物製藥產業經歷艱難的一年之後，展望2023年，將有哪些創新療法即將問世，補上現今仍未獲滿足的醫療需求？近日，市調公司EvaluateVantage發布報告，盤點2023年十大有機會獲得批准、且有暢銷潛力的新藥。其中，阿茲海默症將是今年生技製藥的焦點。 *Lecanemab公司：百健(Biogen)/衛采(Eisai)適應症與藥品類型：阿茲海默症的抗β澱粉樣蛋白單株抗體 百健與衛采共同...
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01/04《生技股動態》

2023-01-04/新聞中心
市場觀測：✔彥臣(4732)癌藥NBM-BMX腦癌第Ib/II期臨床試驗獲美國FDA核准進行✔ABC-KY(6598)銷售處主管CraigGrizAdams辭任 ✔葡萄王(1707)研發處副總經理陳勁初轉任分公司總經理，研發主管異動為許勝傑 01/04一日漲跌(漲)鈺緯9.16%、喬山4.34%、高端疫苗4.27%(跌)亞諾法3.14%、寶齡富錦3.13%、聯合2.82%http://bit....
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FDA現代化法案2.0上路 減少動物試驗、鼓勵替代方案；Gilead 斥6.6億美元攜EVOQ開發類風溼關節炎、狼瘡新藥

2023-01-04/環球生技
《臺灣》北榮、北市大簽MOU　提供運動員全方位醫療照護 今(4)日，臺北榮總與臺北市立大學簽署合作協議書，結合醫療與體育，將在運動傷害防護與治療、運動科學研究與運用、健康運動促進及專業運動選手照護等方面深化交流，提供運動員專業醫療照護。 《臺灣》藥華藥遞交PV中國藥證申請 日前，藥華藥(6446)發布重大訊息，已於2022年12月30日向中國國家藥品監督管理局(NMPA)遞交Ropeginter...
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FDA 年度回顧

2022 FDA新藥批准回顧：總數驟減、生物製劑佔比創歷史新高(全文連結)

2023-01-04/記者 巫芝岳
近(3)日，據期刊《NatureReviewsDrugDiscovery》報導，美國食品藥物管理局(FDA)去年全年共批准37種新藥，相較於2021年的50種大幅減少，也低於2017年至今每年平均批准49種藥物的數量。不過回顧去年，不但在基因療法、細胞療法、疫苗等生物製劑批准上，數量明顯增加，在糖尿病、癌症等領域，也出現多款前所未見的創新機轉藥物。FDA旗下生物製劑評估及研究中心(CBER)，在2...
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粒線體疾病 遺傳疾病 基因編輯 MayoClinic

Mayo Clinic新創Primera斥7.5億美元 攜基因編輯Cellectis攻粒線體疾病  

2023-01-04/記者 吳培安
2022年12月29日，梅奧醫療中心(MayoClinic)細胞與基因療法加速器MayflowerBioVentures旗下新創公司PrimeraTherapeutics宣布，與基因編輯生技公司Cellectis達成7.5億美元合作，共同聚焦於粒線體遺傳疾病的治療工具開發。 Primera將會把合作初期的目標，放在由粒線體DNA遺傳變化而導致的粒線體疾病上，雙方共同合作開發粒線體DNA基因工程的工...
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外商藥廠 生物製藥 徵才

台灣GSK新任總經理余慧明上任 引進新藥、疫苗、擴大新血招募

2023-01-04/記者 彭梓涵
今(4)日，葛蘭素史克藥廠(GSK)台灣分公司宣布，擴大疾病治療領域，因應產品線增加，將在台擴大人才招募，預計行銷、市場推廣、醫藥三大部門，未來兩三年內招募近百位新員工，與此同時，GSK也宣布，由有20多年外商藥廠經驗，熟稔香港、中國、台灣藥品市場的余慧明(ShermanYu)，擔任台灣GSK新總經理。 余慧明表示，2023年是GSK在台灣的第44個年頭，GSK長期透過美國商會、歐洲商會、中華民國...
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胜肽藥物 MSD EliLilly PeptiDream

PeptiDream胜肽藥偶聯物平台 獲默沙東21億美元、禮來逾12億美元合作  

2023-01-04/記者 吳培安
2022年12月27日，致力於胜肽藥偶聯物(peptidedrugconjugates)開發的日本新藥公司PeptiDream接連宣布，分別與默沙東(MSD)達成共計21億美元、與禮來(EliLilly)達成超過12億美元的合作協議，為兩家大藥廠有興趣的治療標靶開發胜肽偶聯物。 PeptiDream是目前最受大藥廠青睞的胜肽合作伙伴之一。2021年7月，該公司就與武田製藥(TakedaPharma...

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