再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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德動物疫苗大廠 羅曼進駐示範區生變

2014-07-04/環球生技
德國疫苗大廠羅曼進駐屏科自由經濟示範區計畫生變。羅曼動物保健有限公司原計畫斥資四十億元，為台灣創造廿五億的外銷年產值，但上月動工計畫、人才招聘全暫停，疑因羅曼二月被美國藥廠禮來併購，傳出各項計畫遭禮來凍結一年、再評估，外界甚至猜測羅曼已撤資。農委會主委陳保基表示，企業併購會有一段盤點期，羅曼技轉前金已繳、每月租金沒暫停，不至於到撤資。原文出處：聯合報
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中天新藥「化療漾」以「成藥」上市

2014-07-02/環球生技
<本刊訊>中天生技（4128）旗下中藥新藥「化療漾」，近期已在國內四大醫院完成進藥，包括新光、北醫、雙和、萬芳等醫院，目前正與逾10家醫學中心進行進藥協商，以完成國內通路布局。中天生技表示，桃園龍潭新廠近期已通過環評，如果順利查廠完成，將在今年第4季投產，將成為新藥包括化療漾、賀必容的生產基地。中天生技歷時14年、投入台幣十餘億元研發的「化療漾」內服液，是依國際新藥開發規範研發的口服癌...
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實現產品、自然與生命和諧發展的催化劑

2014-06-27/環球生技
達梭系統（DassaultSystèmes）宣布推出全新品牌BIOVIA，整合達梭系統在生物智慧領域的最新應用以及透過收購Accelrys獲得的先進生命科學、材料科學之應用。基於3D體驗（3DEXPERIENCE）平台的BIOVIA功能強大，可幫助醫藥、包裝消費品等產業有效地提升產品創新與研發能力。基於3DEXPERIENCE平台的BIOVIA將用新一代的應用程式、服務和內容拜訪與傳...
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2014國際仿生科技論壇 擘劃新時代經濟藍圖

2014-06-27/環球生技
由台灣經濟研究院生物科技產業研究中心於6月27日（五）舉辦的「2014國際仿生科技論壇」，邀請到全球仿生學先驅珍妮．班亞斯（JanineBenyus）以「永續世界不是夢：仿生學與全球問題解方之探尋」為主題，提出仿生學融合科技的各種可能，論壇中並成立台灣第一個仿生科技發展協會籌備處，近500人參與盛會。近年資源枯竭與全球暖化危機中，科技與自然保育的拉鋸是人類所要面對的困局。然而，融合生物演化38億年...
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智擎新藥數據報喜 拚年底取藥證

2014-06-27/環球生技
智擎（4162）胰臟癌新藥MM-398藥證進度再跨大步。策略夥伴Merrimack在歐洲腫瘤醫學會上，公布MM-398三期臨床完整數據，結果較預期更佳，Merrimack將儘速在7月間與美國FDA溝通，希望以快速審查或優先審查方式，拚年底或明年上半年取得藥證，智擎將有7,500萬美元階段里程金可入袋。據Merrimack6月25日在西班牙巴塞隆納舉行之歐洲臨床腫瘤協會胃腸道癌症年會發表指出，MM-...
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布局新藥！安成子公司獲美兩項專利許可

2014-06-26/環球生技
布局新藥，安成藥（4180）宣布，子公司安成生技獲得AC-201候選藥物美國專利與商標局（USPTO）2項專利許可通知，2項專利許可包含治療高血脂的糖尿病及降尿酸與預防痛風的適用範圍。安成生技是安成藥獨資的子公司，專注發展現無適當醫藥可滿足需求（unmetmedicalneeds）的創新藥，尤其是先天免疫力有關疾病藥物的發展，現有產品Pipeline包括3個候選藥物，分別用於治療二型糖尿病、視網膜...
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針劑標靶＋化療 治晚期肺腺癌新突破

2014-06-26/環球生技
過去非基因變異因標靶藥物無法發揮作用，化學治療成為重要治療選擇，但治療過程中，肺癌患者可能短期內就出現惡化，即所謂「化療瓶頸」。針對晚期肺腺癌，衛生福利部2010年核准使用針劑標靶搭配化療，可望提高第一線治療效果，增加肺腺癌病患及家屬信心及進入後續維持治療機會，對於基因沒有變異的肺腺癌患者，是一大福音。晚期肺腺癌中沒有發現特殊致癌基因變異，就會成為標靶孤兒？臺北醫學大學附設醫院胸腔內科專科暨肺癌專...
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國光生技獲美大廠代工訂單

2014-06-25/環球生技
上市生技股國光生技（4142）今宣布，本周已與美國生技大廠ProteinSciences簽署CMO充填代工服務合約，國光生技獲得ProteinSciences委託為該公司下一代流感疫苗提供無菌充填的代工服務。ProteinSciences公司使用重組蛋白技術開發生產疫苗，技術領先全球，與國光生技此次簽約，除對國光生技的品質與技術深具信心，更意味著在高標準的要求下，國光生技之生產設施、各項系統與品質...
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全球新聞 醣

醣聯完成GlycoBind技術平台 大幅提升新藥開發效能

2014-06-24/環球生技
台灣醣聯（4168-TW）宣布，運用深厚研發能量，近日已成功建立最新GlycoBindTM技術平台。此技術平台可快速準確的檢測生物體或生物樣本於多種醣抗原的表現，對於醣質結構的深入分析以及後續的抗體新藥開發將提供極大助益。醣聯除將此一平台應用於新藥開發，也將列入最新的委託服務項目。醣聯指出，細胞癌化會導致細胞表面出現異常醣結構，因此這些異常醣結構相當適合作為抗體新藥的開發標的，但由於醣抗原結構複雜...
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PRP技術 協助多領域醫師臨床應用

2014-06-19/環球生技
人體血液成分中的血小板，除了單純的凝血功能外，更多的學者、臨床醫師們已發現並證實血小板（PRP）內含有的多元生長因子，可用來治療或加速修復各種受傷部位的組織，達成良好的治癒效果。台灣PRP專家蔡瑞哲博士與世界衛生組織WHO血液顧問等醫療團隊，在台灣已深入研究PRP生長因子長達10年之久，除陸續發表多篇文章於知名醫學期刊外，也協助更多的臨床醫師進行各種不同領域的治療與應用。原文出處：工商時報
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全球新聞 免疫療法 唐獎 抗癌

唐獎 抗癌免疫治療發光

2014-06-19/環球生技
唐獎生技獎今天由該獎總召暨中央研究院前院長李遠哲宣布，得獎者為「詹姆斯艾利森」（JamesP.Allison）、「本庶佑」（TasukuHonjo），從百位被提名人中脫穎而出，唐獎表彰其發現的CLTA-4和PD-1為免疫抑制因子，進而為癌症治療帶來革命性突破。目前，艾利森以上述研究成果所開發的單株抗體藥物，已經成功上市，經臨床試驗證明，該產品對末期黑色素瘤有顯著的治療效果，並於2011年獲美國FD...
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世界針灸會議 促國際中醫交流

2014-06-18/環球生技
由世界針灸學會聯合會主辦的世界針灸學會及結合醫學學術會議今年將於10月31日至11月2日在美國休士頓舉辦，估計會有超過1000位全球中西醫臨床、研究人員、醫學教育人員出席與會。畢業於台北醫學大學（台北醫學院前身）並前往美國夏威夷深造並獲得針炙學博士學位的梁慎平表示，休士頓是美國西醫的中心，這次針灸學術會議在休士頓舉辦，正好可以讓美國西醫界對中醫領域有更深入的瞭解，包括日本、大陸、韓國、歐洲等國，都...

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