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博錸一站式核酸萃取、DNA定量自動化系統 獲FDA認證、授權韓國經銷
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TFDA批准首款失智症新藥？！ 失智症防治照護政策綱領邁入3.0

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英國首個阿茲海默症血液檢測產品上市  

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國際快訊

諾華收購美國藥廠Endocyte 交易金額高達21億美元 專注放射抗癌藥物研發

2018-10-19/記者 李林璦
日前(18)，諾華(Novartis)宣佈收購Endocyte公司，Endocyte為一家專注於開發治療癌症標靶藥物的美國生物製藥公司，交易金額高達21億美元，相當於每股24美元價格，使Endocyte的股價大漲50.39%，諾華期盼藉此次交易拓展放射線抗癌療法。Endocyte公司總部位於印第安那州，主要開發癌症及發炎性疾病之標靶治療，專注利用抗體-藥物偶聯(Antibody-drugconju...
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國際快訊

五年療效顯著 穩固諾華風濕藥Cosentyx地位

2018-10-19/記者 李林璦
日前(16)，諾華(Novartis)宣布其第一也是唯一一種IL-17A特異性抑制劑Cosentyx （secukinumab）藥物用於治療乾癬性關節炎（Psoriaticarthritis,PsA）和僵直性脊椎炎（Ankylosingspondylitis,AS）延伸臨床III期之五年的研究結果，其能改善PsA與AS患者的症狀長達五年，顯示其具備長期療效且安全無虞。研究成果將於2018年美國風濕...
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國際快訊

「2018瑞士台灣生技領導人論壇」 帶領台灣生醫產業前進瑞士製藥聚落

2018-10-18/記者 彭梓涵
今日(18)由歐洲台灣生物科技協會(ETBA)與瑞士商務辦事處(TOSI)聯合台灣生物產業發展協會(TaiwanBio)、安永聯合會計事務所(EY)與科技部國際產學聯盟(GLORIA)舉辦「2018瑞士台灣生技領導人論壇」，此目的為台灣製藥、醫療器材、數位醫療科技企業製造臺瑞產官學交流機會。論壇除了邀請國內超過20家企業高層、政府官員與專家學者一同參與也邀請瑞士代表分享在全球醫藥產業的浪頭上瑞士如...
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國際快訊

四臂機器人在英完成首次癌症切除手術

2018-10-18/記者 薛瀹熢
據英國每日郵報16日的報導，英國首次利用價值200萬英鎊(台幣8100萬)的四臂機器人DaVinciXi進行了骨盆腔的癌症切除手術。本次接受手術的病患為來自英國埃普瑟姆的Walter，Walter去年診斷出直腸癌，本次手術切除了他的膀胱、前列腺、直腸和下結腸。原先這類手術須經由一名主刀外科醫師及三名助手進行，動刀範圍從胸部致腹股溝，然而透過手術機器人，這些器官的切除只需要經過腹部上一個兩英吋(5公...
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全球新聞 腸道菌

《Circulation》抗生素如雙面刃 腸道菌相失衡 恐增加心肌梗塞機率

2018-10-18/記者 李林璦
日前(8)，中央研究院生物醫學科學研究所謝清河研究團隊證實，濫用抗生素將導致腸道菌相失衡，進而影響免疫系統的修復功能，使心肌梗塞的死亡機率大幅提高，研究團隊並提出，若能結合「乳酸益生菌療法」，可望提高心臟受損後的修復功能。本研究發表於《Circulation》。 存在於人體內外的「人體微生物群」（humanmicrobiome）數量十分龐大，這些微生物與人體形成一種共生關係，然而使用抗生素後，部分...
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國際快訊

羅氏乳癌標靶藥物Kadcyla 術後輔助治療達三期終點

2018-10-18/記者 彭梓涵
羅氏(Roche)15日宣布，第三階段的臨床試驗KATHERINE符合其主要終點，結果顯示Kadcyla®（trastuzumabemtansine）作為單一藥物，與Herceptin相比，接受新輔助治療後HER2陽性早期乳腺癌殘留病患者，Kadcyla顯著降低疾病復發或死亡的風險。Kadcyla在KATHERINE研究中的安全性與先前的臨床試驗一致，未發現新的安全警訊。HER2陽性乳腺癌...
生技醫藥
全球新聞 武田製藥 iPark

武田製藥iPark目標5年內育成200家新藥研發企業

2018-10-17/記者 王柏豪
由武田製藥（Takeda）獨立成立的iPARK，上週於《BioJapan2018暨日本再生醫學展》會議期間和甫開幕的國家生技研究園區(NBRP)達成合作默契，iPark將為台灣醫藥產業帶來什麼啟示，頗讓業界關注。湘南iPark創新園區，是武田製藥的在日本國內的研究中心,也是武田寄予希望的未來所在地。近期，武田製藥更進一步公佈了5年計畫，預計將育成200家新藥研發企業，並側重在再生醫療、罕見病、老年...
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全球新聞

藥華藥攜手合作農科院實驗室 取得歐盟EMA GMP認證

2018-10-17/記者 薛瀹熢
藥華醫藥（6446）的新型長效型干擾素藥（Ropeg）為在台灣自主研發，可應用於治療真性紅血球增生症（PV）、血小板增生症（ET）、B肝與MPN等多種疾病。藥華藥委託財團法人農業科技研究院（農科院）生物安全實驗室負責Ropeg產品的關鍵性檢測，農科院也由GLP認證升級為EMA的GMP規範。農科院生物安全實驗室原為符合GLP認證之檢驗單位，提供國內外生技公司及相關單位的檢測服務。然而因藥華藥Rope...
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全球新聞

柯文哲期許生醫新創 只有你的想像會限制你自己！

2018-10-17/記者 李林璦
昨日(16)，比翼加速器(BEAccelerator)舉辦「柯文哲市長與生醫新創對談之夜」，邀請到柯文哲市長以自身經驗與政府部門的觀點與生醫新創團隊交流，激盪出絢爛的火花，以「只有你的想像會限制你，別被過去的成功綁住，跳出盒子思考才是關鍵。」來期勉各新創團隊尋找自身的利基(Niche)。 AI與數位健康是臺灣未來20~30年的趨勢，臺灣擁有完整的健保資料庫，軟硬體產業成熟，並且醫療技術在全球排名第...
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科學要聞

《Cell Metabolism》脂肪組織才是糖尿病元凶

2018-10-17/記者 薛瀹熢
近(11)日發表於期刊《CellMetabolism》的研究結果顯示，比起肝臟，糖尿病的形成可能與身體裡的脂肪組織更有關聯，肥胖才是糖尿病的最大原因。超過二十年來，科學家一直假設肝臟裡的一個酵素proteinkinaseCepsilon(PKCɛ)與糖尿病的形成有關連，他們認為這個酵素的活動可能會抑制細胞上的胰島素受體，導致細胞對胰島素的感受性下降。在剔除PKCɛ基因的研究裡顯示，PKCɛ剔除可以...
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國際快訊

大塚數位藥丸再向精神疾病治療邁進

2018-10-17/記者 彭梓涵
大塚製藥(Otsuka)與矽谷公司ProteusDigitalHealth，2017年獲FDA批准AbilifyMyCite為首款具有數位追蹤系統的藥物，隨著AbilifyMyCite平台即將全面推出，上週四，Proteus宣布從大塚製藥公司獲得了8800萬美元合作資金，Proteus將用於可攝取傳感器藥丸平台的持續開發和商業化。Abilify於2002年首次獲得FDA批准用於治療精神分裂症，之後...
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國際快訊

FDA批准第四款PARP抑制劑 治療轉移性HER2陰性患者

2018-10-17/記者 彭梓涵
美國食品藥品管理局(FDA)昨日(16)宣布批准輝瑞(Pfizer)用來治療HER2的陰性局部晚期或轉移性乳腺癌患者用藥talazoparib(TALZENNA)，此為FDA批準的第四種ADP-核糖聚合酶(PARP)抑製劑。同時FDA也批准MyriadGenetic公司的BRACAnalysisCDx伴隨式診斷，以鑑定乳腺癌患者是否為gBRCAm(BRCAmutated)的，並搭配使用talazo...

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