再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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全球新聞

資策會攜手高雄榮總 AI助力乳房X光攝影判讀

2019-10-08/記者 李林璦
日前，高雄榮總與資策會數位轉型研究所(數位所)攜手宣布，其利用人工智慧(AI)協助乳房X光攝影判讀，已經完成人工智能的訓練模型測試，預期今年底可以完成人工智能驗證3000個案。高雄榮總於2018年起與資策會進行合作，整理多年累積的高品質乳房X光影像與標準化結構性報告，透過資策會的醫療影像標記系統，建立完整的乳房病徵資料集以訓練人工智能模型。醫師同時也能使用資策會發展的醫療影像標記反饋系統(Feed...
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國際快訊

輝瑞獲反義RNA療法公司Akcea新型心血管藥物授權達2.5億美元

2019-10-08/記者 吳培安
今(美國時間7)日，Ionis子公司Akcea宣布將把其反義RNA療法AKCEA-ANGPTL3-LRx，以2億5000萬美元的預付費用(upfrontfee)授權給輝瑞(Pfizer)。Akcea與Ionis將獲得上看共13億美元的授權費及里程碑金，輝瑞將接管此藥物正在進行的臨床二期試驗相關的開發及法規。此療法透過反義RNA，干擾類血管生成素-3(angiopoietin-like3,ANGPT...
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全球新聞 細胞治療

基亞獲日本MEDINET獨家授權 布局台灣細胞治療市場

2019-10-08/記者 李林璦
昨(7)日，基亞(3176)與日本上市公司MEDINETCo.,Ltd.簽訂專屬授權合約，取得MEDINET的免疫細胞GammaDeltaT細胞(簡稱GDT細胞)在台灣的獨家授權，未來將依《特管辦法》與醫療院所合作，將GDT細胞運用在免疫細胞治療的領域。 MEDINET開發的GDT細胞製備技術，可針對GDT細胞中具癌細胞毒殺能力的次族群γ9δ2T細胞，達到千至萬倍的有效擴增...
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國際快訊

2019諾貝爾生醫獎出爐 美英3學者揭開細胞如何對抗低氧

2019-10-08/記者 李林璦
美國時間7日，諾貝爾醫學獎得主揭曉，由美國哈佛大學醫學院教授WilliamG.KaelinJr.、約翰霍普金斯大學醫學院教授GreggL.Semenza與英國法蘭西斯克里克研究中心臨床研究主任SirPeterJ.Ratcliffe三人共同獲獎，他們發現氧的濃度變化是如何影響細胞代謝及生理，有助於未來能發展出對抗貧血、癌症、中風等疾病的新療法。 三位諾貝爾得主的研究有助於解釋細胞如何感測氧氣濃度的變...
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國際快訊

被控隱瞞安全藥物療效 AHF呼籲吉利德愛滋藥物Descovy應降價

2019-10-08/記者 巫芝岳
在吉利德(Gilead)的愛滋病藥物Descovy，剛於10月3日被美國食品與藥物管理局(FDA)批准作為HIV病毒的「暴露前預防」(PrEP)藥物後，美國時間5日，愛滋病健康基金會(AIDSHealthcareFoundation,AHF)公開呼籲吉利德應大幅降低該藥物的價格。AHF指出，吉利德在過去十年中，曾數度讓包括Descovy在內的，含有tenofoviralafenamide(TAF)...
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全球新聞 熱門焦點 血液製劑 Michael Wooldridge

澳洲前衛福部長Michael Wooldridge 分享「國血」真正被「國用」成功經驗

2019-10-07/記者 巫芝岳
今(7)日，前澳洲衛福部長MichaelWooldridge受CSLBehring邀請來臺，兩天時間內，預計與衛福部醫事司等相關官員見面，分享澳洲國血製劑自給自足政策的制度發展與成功經驗。Wooldridge表示：「長久來看，推動『國血國用』是降低政府公衛成本的政策。」時間也證明，因為政府政策和各方團體及醫療院所的長年支持，澳洲血液製劑產品例如免疫球蛋白(IVIG)、血清白蛋白不僅能達到自給自足，...
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全球新聞

國衛院新型RSV疫苗取得重大突破 可望成首個治療解方

2019-10-07/記者 吳培安
今(7)日，國家衛生研究院舉辦「人類呼吸道融合病毒(RSV)治療新解方」研究成果記者會，由國衛院感染症與疫苗研究所周彥宏與其研究團隊，發表其於RSV取得的重大突破，也有助於未來國內RSV疫苗的發展。周彥宏研究團隊，利用黏膜性載體，發展帶有F蛋白質的重組腺病毒疫苗(Ad-RSV)，能夠有效抑制感染肺部組織細胞的呼吸道融合病毒量，進而降低肺部組織細胞發炎、體重減輕等症狀。此技術已於臺灣、美國申請專利，...
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國際快訊

新型乾眼症藥公司Oyster Point Pharma提交IPO達8500萬美元

2019-10-07/記者 吳培安
美國時間4日，眼部疾病藥物開發公司OysterPointPharma宣布提交IPO，預計將募資8500萬美元，以推動其當前聚焦的完全新創(first-in-class)乾眼症藥物—鼻內噴劑OC-01(Varenicline)的開發。OysterPoint成立2015年，是一家臨床階段的生技公司，專注在眼睛表面疾病的完全新創(first-in-class)藥物研發，其鼻內噴劑OC-01已...
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國際快訊

20年來首批！Galderma新型類維生素A分子獲FDA批准治療青春痘

2019-10-07/記者 李林璦
日前(4)，法國高德美藥廠（Galderma）宣佈，美國FDA批准其視黃酸受體γ(retinoicacidreceptorgamma,RARγ)活化劑Aklief（trifarotene）軟膏上市，治療9歲以上尋常性痤瘡（acnevulgaris）患者。Aklief不僅是唯一選擇性靶向視黃酸受體γ的局部類維生素A，也是近20年來首款治療痤瘡的新型類維生素A（re...
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國際快訊

Keytruda將成暢銷藥王者 預測2025年銷售額將達222億美元

2019-10-07/記者 李林璦
日前(4)，研究機構GlobalData預測到了2023年，默沙東(MSD)的PD-1抑制劑Keytruda將成為世界上最暢銷的藥物，且到了2025年其年銷售額將達到222億美元。 由於競爭加劇和專利到期，原先最暢銷藥物Humira正在走下坡，艾伯維（AbbVie）的Humira於2018年帶來了超過200億美元的收入，使其成為全球藥品銷售的王者。 但到了2023年，Humira將失去美國的專利保...
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國際快訊

武田攜手雀巢Prometheus 研發IBD新藥 交易金額破4.2億美元

2019-10-05/記者 李林璦
今(美國時間4日)，武田製藥(Takeda)與雀巢健康科學旗下的PrometheusBiosciences達成了發炎性腸道疾病（inflammatoryboweldisease,IBD）的研發協議，武田將支付高達4.2億美元的的里程碑金，換取Prometheus開發出三個IBD候選藥物靶標。 此次與武田的合作將利用Prometheus的能力，除了開發並驗證三個IBD候選藥物外，Prometheus...
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再生醫學 國際快訊

台杉投資再生醫學公司Frequency Therapeutics宣布那斯達克IPO

2019-10-05/記者 吳培安
美國再生醫學臨床階段生技公司FrequencyTherapeutics，宣布在美國時間3日於那斯達克IPO(代號FREQ)，並提供初始股票600萬普通股、每股14美元，交易總所得預計上看8400萬美元(未扣除承銷折價及回扣(underwritingdiscountandcommissions)。Frequency是一間臨床階段公司，也獲得台杉生技基金(TaiwaniaCapital)投資。其技術源...

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