再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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國際快訊 DMD

Sarepta聲稱DMD基因治療不良事件報告有誤 股價暴跌19%

2019-08-09/記者 李林璦
昨(8)日，SareptaTherapeutics發表聲明，指稱2月一名患有裘馨氏肌肉萎縮症(Duchennemusculardystrophy)的患者進行基因治療後，發生橫紋肌溶解症徵狀而住院治療，被提交至FDA不良事件報告系統(FDAAdverseEventReportingSystem,FAERS)中的這項報告是錯誤的，且調查顯示Sarepta的員工和研究人員都沒有向FDA數據庫報告住院情況...
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國際快訊

禮來、Apple、Evidation Health聯手 首次公布神經退化疾病篩查數據

2019-08-09/記者 彭梓涵
美國時間(8)日，禮來(EliLilly)、蘋果(Apple)和EvidationHealth公布一項初步的研究成果，顯示使用iPhone、蘋果手錶、iPad、Beddit睡眠監測器，有助於發現患有輕度認知障礙(MCI)或阿茲海默症(AD)相關的輕度癡呆。研究人員透過蘋果公司的設備產品，收集不斷變化的訊號並將其量化，為難以察覺的認知和行為差異做辨識，目前這些數位生物標記還未經過驗證，一旦通過驗證，...
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國際快訊

Durvalumab胰腺癌試驗失利 「冷腫瘤」免疫治療途徑待解

2019-08-09/記者 巫芝岳
日前，一項臨床二期試驗結果顯示，阿斯特捷利康(AstraZeneca)的免疫檢查點抑制劑durvalumab不論是否合併tremelimumab，皆未能在轉移性導管胰腺癌(pancreaticductaladenocarcinoma)患者治療中達到足夠的反應率；該結果透露出，僅用免疫檢查點抑制劑，或許並非胰腺癌免疫治療的最佳方式，而需另覓其他途徑。這項結果被發表於《JAMAOncology》期刊中...
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國際快訊

重振之路雪上加霜？全球最大學名藥廠TEVA財務長於第三季後離職

2019-08-08/記者 吳培安
美國時間7日，一度為全球最大學名藥廠、卻在2017年陷入經營困境的以色列公司梯瓦製藥(TEVAPharmaceuticalsIndustries)，傳出財務長MichaelMcClellan將因個人因素，於今年第三季度(Q3)後離職的消息，使得股票在當天下滑5%。McClellan離職的消息，和持續下滑的Q2銷售量同時出現。根據TEVA第二季度報告，Q2的負現金流(Negativecashflow...
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基因檢測 國際快訊

美醫療保險公司將Myriad精神疾病檢測納入給付

2019-08-08/記者 彭梓涵
日前，美國最大醫療保險公司UnitedHealthcare(UHC)宣布，將把MyriadGenetics的精神疾病藥物基因體檢測服務納入保險給付，此消息公布MyriadGenetics於納斯達克股價上漲逾40％至40.92美元。這項計劃將於今年10月1日生效，UHC指出，對於憂鬱症、焦慮症等精神類疾病的患者，如果他們對一種或幾種治療方案都沒有反應，那麼即可開展藥物基因學多基因檢測指導治療方案。這...
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國際快訊

阿斯特捷利康攜手默沙東 首次PARP抑制劑治療前列腺癌3期成果積極

2019-08-08/記者 李林璦
昨(6)日，默沙東（MSD）和阿斯特捷利康（AstraZeneca）宣布，Lynparza（olaparib）在治療去勢抗性轉移性前列腺癌（mCRPC）男性患者的3期臨床試驗PROfound中取得積極結果，到目前為止，這是PARP抑制劑治療去勢抗性轉移性前列腺癌唯一一項獲得積極結果的3期試驗。 PROfound是一項多中心、隨機的3期試驗，為評估Lynparza與在先前接受安可坦(enzaluta...
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全球新聞

交大首創膜蛋白癌症追蹤地圖 北醫大合作找出乳癌新藥

2019-08-08/記者 吳培安
今年7月，國立交通大學生物科技學院藥物設計及系統生物團隊，與臺北醫學大學乳癌研究團隊合作，首創「癌症膜蛋白調控網路（CancerMembraneProtein-regulatedNetworks,CaMPNets）」，其研究規模創下全球首例，更藉此網絡找到抑制乳癌移轉的新制藥物，其成果登上國際頂尖期刊《NatureCommunications》。合作團隊成功找到一種抗憂鬱藥物，可作為抑制乳癌轉移的...
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國際快訊

羅氏子公司人事調動！Genentech主任科學家轉任Foundation技術長

2019-08-08/記者 吳培安
美國時間5日，羅氏大藥廠(Roche)宣布旗下兩家子公司人事調動，原屬基因泰克(Genentech)腫瘤生物標記發展資深主任科學家PritiHegde博士，將接任基礎醫學(FoundationMedicine)的新任CSO，並接管臨床產品開發及癌症基因體學的項目。Foundation原CSOMichaelDoherty將在今年9月退休。Hegde在Genentech有12年的經驗，在其擔任資深主任...
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國際快訊

禮來強化癌症事業項目無力?  癌症負責人Levi Garraway宣布退出

2019-08-08/記者 彭梓涵
美國時間(7)日，禮來(EliLilly)發布人事異動，由於年初以約80億美元的價格收購了LoxoOncology，因為希望Lilly藉此能夠強化癌症事業項目的工作，而現在經過八個月的時間，Lilly癌症開發部門負責人LeviGarraway宣布退出，將由LOXO執行長JoshBilenker代職。Lilly在一份人事異動中，簡略敘述癌症開發部門負責人將由LOXO執行長JoshBilenker代職...
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全球新聞

中華開發募集第二檔新生醫基金 規模高達30億臺幣

2019-08-07/記者 李林璦
今(7)日，中華開發金控子公司中華開發資本表示，正式對外籌集新生醫基金，規模新台幣30億元，鎖定三大類投資領域，分別是創新醫藥與新生技、醫療科技與數位醫療及產業整合與再成長機會。開發生醫基金徐大誠總經理表示，展望未來，在政府5+2政策支持下，包括細胞治療特管法等的開放，證券櫃檯買賣中心對生醫產業IPO政策支持下，台灣生醫產業整體市值應可逐步成長至300億美元。從生醫次產業來看，除高獲利保健、醫材與...
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國際快訊

GSK終止伊波拉疫苗研發 由沙賓研究所接手

2019-08-07/記者 李林璦
昨(6)日，葛蘭素史克(GSK)與沙賓疫苗研究所（SabinVaccineInstitute）宣布GSK決定將伊波拉蘇丹疫苗與馬爾堡(Marburg)疫苗轉移給沙賓疫苗研究所。GSK發言人表示，協議中沒有涉及金錢交易。 GSK於2013年收購Okairos公司，獲得多項疫苗產品，其中包含針對兩個伊波拉病毒株--薩伊（Zaire）和蘇丹（Sudan）疫苗的權利，目前已通過兩項臨床二期試驗。 目前，針...
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國際快訊

NIH研發能量加持 女性健康新創公司LUCA Biologics上市

2019-08-07/記者 巫芝岳
美國時間6日，一間專注於女性健康的生技公司「LUCABiologics」正式上市，其總部位於麻州劍橋市，由美國國立衛生研究院(NIH)人類微生物組的研究員JacquesRavel共同創立，Ravel亦將擔任該公司的首席科學家。從微生物科學加速器SeedHealth中脫穎而出的LUCA，最初從菌種庫和基因資料庫起家，承襲了超過15年、來自比爾及梅琳達·蓋茲基金會(Bill&Me...

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