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FDA批准首款乾式AMD非侵入式光療法
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川普重返白宮！專家指製藥監管有望鬆綁、併購增 台廠應持續關注《生物安全法》

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安宏生醫蛋白質降解劑雄性禿新藥 Q4啟動美國臨床一期

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國際快訊

亞獅康膽道癌二線治療varlitinib 提早完成收案 數據2019下半年出爐

2019-01-02/記者 彭梓涵
亞獅康-KY(6497)今宣布膽道癌二線治療varlitinib，全球性臨床試驗，超前預定進度，完成TREETOPP受試者收案，初步臨床數據預計將於2019年下半年出爐。Varlitinib 為一強效小分子可逆性泛HER抑制劑，目前針對膽道癌、胃癌、轉移性乳癌與轉移性大腸直腸癌等多項適應症進行研發。Varlitinib在1b期試驗即對膽道癌病患展現腫瘤縮小及持續穩定疾病之成效，並已取得美國FDA與...
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全球新聞

CellMax Life結盟基亞 血液檢測平台幫助直腸癌免疫療法臨床開發試驗

2019-01-02/記者 薛瀹熢
癌症檢測領域的CellMaxLife(合度精密生物科技有限公司)與基亞生物科技結盟為細胞治療臨床試驗的合作夥伴。基亞將使用CellMaxLife的循環腫瘤細胞CMxTM平台及SMSEQTM單一分子定序平台來評估治療的選擇和反應，幫助開發癌症與細胞療法。CellMaxLife專利的血液檢測技術可分離和分析來自單一血液樣本的循環腫瘤細胞和循環腫瘤DNA，評估六種不同類型的指標，包括四類基因組改變、MS...
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科學要聞

兒童MLL-異位白血病新解方 穩定MLL蛋白

2019-01-02/記者 薛瀹熢
西北大學醫學院科學家發現了有效的方法可用於減緩小鼠MLL-異位小兒白血病(pediatricMLL-translocationleukemia)的進程，此結果於近日發表於《Genes&Development》。罹患白血病將導致血球細胞的不正常製造，造成貧血以及不成熟的異常白血球大量增生，診斷出MLL-異位白血病的兒童存活率僅有30%。「這些異常白血球滲入身體許多組織和器官，是白血病患者的主...
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全球新聞

資誠預測 2019全球經濟不穩 生技醫療和智慧製造為台灣資本市場亮點

2019-01-02/記者 李林璦
今(2)，資誠聯合會計師事務所發表「2019大中華區IPO市場趨勢暨全球經濟展望」，PwC資誠預測，2019全球GDP成長率為3.0%，低於2018年的3.2%，全球經濟將面臨更不穩定的一年，貿易衝突將加深，中美貿易戰甚至可能升級為更廣泛的貿易衝突，建議企業需要針對不同的情境進行規劃，以減輕對其供應鏈和客戶的影響。 2018年第三季以來，中美貿易戰開打，全球資本市場波動加劇，各國股市隨著貿易戰的利...
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國際快訊

2018年Q4的生物技術IPO金額打破紀錄

2019-01-02/記者 彭梓涵
美國NASDAQ在年底進行第四季的生物技術公開發行股票(IPO)盤點，今年總額約為82億美元，突破了2014年65億美元紀錄，其中也包含史上生物技術IPO最大紀錄ModernaTherapeutics，以及其他打破自己目標的生物技術公司AllogeneTherapeutics 和RubiusTherapeutics。台灣微脂體(TLC)在11月首次公開招股也募資2180萬美元。以下是今年第四季上市...
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國際快訊

雙強攜手 藥明生物與正大天晴共同開發雙特異性抗體

2019-01-02/記者 李林璦
今(2)，藥明康德的關係企業藥明生物（WuXiBiologics）與正大天晴宣佈，雙方將攜手利用藥明生物的技術平臺WuXiBody™開發一款創新雙特異性抗體，雙方將充分利用各自優勢和資源展開合作，實現在生物醫藥研發領域的合作共贏。根據協定內容，正大天晴獲得授權使用藥明生物擁有自主智慧財產權的雙特異性抗體技術平臺WuXiBody™開發一款創新雙特異性抗體，藥明生物為該產品的發...
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國際快訊

護理管理新創公司SonarMD獲1000萬美元A輪融資

2018-12-31/記者 薛瀹熢
總部位於芝加哥的SonarMD是一間致力於為患有復雜慢性病的患者提供護理管理的新創公司，本次，該公司從BlueCrossBlueShieldVenturePartners以及ArboretumVentures獲得了1000萬美元的融資，該公司計畫利用這筆資金擴展團隊的規模。ArboretumVentures的管理合夥人TomShehab表示，SonarMD在提高慢性病患者的護理品質以及成本管控方面...
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科學要聞

《Cell》破解DNA複製調控片段與時間之謎

2018-12-30/記者 薛瀹熢
來自佛羅里達州立大學的研究團隊於27日在《Cell》上發表了關於DNA複製本收如何受到特定DNA位點調控的研究結果，自1950年DNA的複製第一次被發現以來，人們對於這個細胞過程如何受到調控一直不甚了解，而這次的研究結果給了人們一個新的方向。分子生物學J.HerbertTaylor教授DavidM.Gilbert與其博士生JiaoSima找到了DNA分子上可調控DNA複製的特殊的位點。J.Herb...
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國際快訊

厚生勞動省撥款89.9億日圓 改善四大藥物相關政策

2018-12-30/記者 彭梓涵
日本厚生勞動省(MHLW)日前公布2019年財政預算草案，將預留89.9億日元用於藥物相關政策，其中包括「改善藥物銷售的道德教育活動」、「加強藥品和醫療器械局（PMDA）審查制度的新措施」，「改善GMP檢查系統」、以及「推管血液計畫」。2014年日本厚生勞動省(MHLW)衛生政策局的預算總額為2190.18億日元，比起2014年2018年的初始預算更追加了251.05億萬日元。2018年預算計畫除...
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科學要聞

《Nature Communications》發現抗焦慮症新靶點

2018-12-29/記者 李林璦
日前(20)，德國馬克斯普朗克臨床醫學研究所(MaxPlanckInstituteforExperimentalMedicine)的研究人員發現了一種突觸蛋白IgSF9b，在小鼠實驗中抑制其蛋白能夠有抗焦慮的效果，未來有望能發展成抗焦慮藥物的新靶點。本研究發表於《NatureCommunications》。目前大約10％的人口患有焦慮症，現今的治療方法僅能幫助一部分的人。患有焦慮症的患者大腦中，均...
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國際快訊 微生物體

微生物新藥公司Vedanta Biosciences C輪募資獲2700萬美元

2018-12-29/記者 李林璦
專注於開發發炎性腸道疾病(Inflammatoryboweldisease,IBD)療法之公司VedantaBiosciences，11月底剛從嬌生集團(Johnson&Johnson)獲1200萬美元的里程碑付款，日前(24)宣佈在C輪募資中獲2700萬美元，將推進微生物體衍生藥物的研發。Vedanta公司致力於開發以微生物來治療腸道菌相不平衡的問題、自體免疫及發炎性疾病。利用其獨特的技...
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國際快訊

新年新願景:日本Biogen 在未來五年實現 神經科學領域領導者

2018-12-28/記者 彭梓涵
日本Biogen制定一個從2019年開始在神經科學領域做出「讓不可能成為可能」的口號，不僅希望增加其在日本市場的能見度，而且希望提升其在大型生物技術公司中全球業務的形象。日本Biogen執行長AjaiSulekh於2017年4月加入監督公司的商業運作，在2017年推出多發性硬化症(MS)藥物Tecfidera(dimethylfumarate)和罕見脊髓性肌萎縮治療Spinraza（nusiner...

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