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11/04《生技股動態》
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藥華藥TCR-T細胞療法申請臨床一期試驗；UCB阿茲海默症抗體藥 臨床二a期未達標；美國國家綜合癌症網絡 攜手越南開發癌症照護協和指南  

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發掘EV轉譯潛力！國際EV專家來臺解析追蹤、基因編輯、生產新技術

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阿茲海默 科學要聞

大發現! 特殊突觸蛋白影響非癡呆型阿茲海默症

2018-08-21/記者 李林璦
德州大學加維斯頓醫學院分院(UniversityofTexasMedicalBranchatGalveston)的研究人員發現非癡呆型阿茲海默症(Non-DementedwithAlzheimer’sNeuropathology,NDAN)的患者大腦中具有特殊的突觸蛋白組成，可能為阿茲海默症患者沒有發生癡呆症的原因，該研究發表於《Alzheimer'sDisease》。 有些患...
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國際快訊

台微體關節炎長效止痛劑二期臨床試驗成果亮眼

2018-08-21/記者 彭梓涵
台灣微脂體 (4152) 日前(20)宣佈其自行研發之關節炎長效止痛藥物TLC599第二期臨床試驗結果亮眼，其6毫克及12毫克DSP劑量組在安全性上皆無疑慮，在為期12週的觀察期中能有效地抑制疼痛。關節的軟骨退化或者結締組織發炎時，便導致關節炎的疼痛，從而干擾關節的正常活動。現今用於關節炎的抗炎藥物本身會產生軟骨毒性，造成軟骨組織當中蛋白聚糖的流失及關節間軟骨組織的損傷，成為現今關節炎醫療上的阻礙...
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國際快訊

Opdivo全球價格戰 亞洲區以日本售價最高

2018-08-21/記者 彭梓涵
美國跨國製藥公司Bristol-MyersSquibb(BMS)，日前宣布旗下免疫檢查點抑制劑Opdivo(Nivolumab)獲得美國食品藥品管理局(FDA)批准作為治療小細胞肺癌(SCLC)免疫療法，為SCLC患者近20年來首次新藥，也是Opdivo第15個適應症。在亞洲市場上的零售價格，其中又以日本的售價最高。Opdivo是一種PD-1免疫檢查點抑製劑，獨特地利用人體自身免疫系統來幫助人體恢...
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科學要聞

孔道形成蛋白複合物望為「無痕」治療新選擇！

2018-08-21/實習記者 吳佳穎
中國科學院昆明動物研究所，生物毒素與人類疾病課題組研究員張雲及其研究團隊，自雲南兩生類動物大蹼鈴蟾的皮膚中，發現一種新型孔道形成蛋白複合物，此複合物能修復受損組織並促進組織再生，使傷口得以無疤痕癒合。這項研究成果近期刊載於《美國實驗生物學學會聯合會會刊（FASEBJournal）》上。據悉，該複合物是在脊椎動物中發現的新一類蛋白複合體，由孔道形成蛋白（Pore-formingprotein）及三葉...
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全球新聞 vitafoods 營養補充品

如何善用科學塑造營養消費品的未來

2018-08-21/環球生技
2018年8月20日，新加坡外電——如果我們平常不需要節食或服用補品會怎樣呢？如果你吃的東西是可以讓你保持最佳健康狀態呢？不錯，這幾乎已經成為現實了。但諷刺的是現實生活中我們更傾向於快餐和久坐不動的生活方式。當然這也從側面推動了健康產品的消費需求，從而使之成為一個發展研究產業，涵蓋營養食品和配料、飲料、膳食營養補充品、營養美容品和個人護理等方面。在即將舉行的亞洲國際營養保健...
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國際快訊

FDA與NIH攜手 人類基因療法監管政策再下里程碑

2018-08-21/記者 李林璦
日前(17)，“聯邦公報”宣布美國國家衛生研究院(NIH)與食品藥物管理局(FDA)將整併NIH和重組DNA分子計畫顧問委員會(RecombinantDNAAdvisoryCommittee,RAC)，不再要求RAC對人類基因治療方案進行審查，並擴大機構生物安全委員會(InstitutionalBiosafetyCommittee，IBC)的職責，將對人類基因治療進行地方性...
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國際快訊

TEVA贏得FDA對EpiPen學名藥的認可

2018-08-20/記者 彭梓涵
經過兩年多的推遲，美國食品藥品管理局(FDA)批准了Teva的EpiPen和EpiPenJr腎上腺素自動注射器的兩個劑量，0.3毫克和0.15毫克的強度，此為FDA批准的第一批學名藥，用於體重超過33磅以上的成人和兒童，其過敏反應的緊急治療。這個重大的批准幫助防止潛在藥物短缺的問題。全球第一個腎上腺素自動注射器是由SurvivalTechnology發明的，於1987年首次被FDA批准上市。經過多...
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國際快訊

阿里健康斥資8億元收購貴州一樹藥業

2018-08-20/實習記者 吳佳穎
阿里健康於8/17發布公告，公布其已收購的第三間醫藥零售商-----貴州一樹連鎖藥業股份有限公司之14.54%股權，折合人民幣約4.22億，同時向貴州一樹連鎖藥業增資4.04億。在建議收購事項及建議認購事項後，阿里健康持有一樹藥業共25%股權，共計8.26億。認購交割後，阿里健康自此有權向一樹藥業提名兩位董事。阿里健康之公告聲明：此次收購後，阿里健康將與一樹連鎖藥業共同探索與拓展既有優勢區域的醫藥...
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腸道菌 科學要聞

腸道菌相再立功！ 盼可做為早期肝癌診斷工具

2018-08-20/記者 李林璦
中國浙江大學醫學院和鄭州大學第一附屬醫院的研究人員，透過腸道菌相成功建立了肝癌早期篩檢制度，期望未來能讓肝癌患者早期發現盡早治療，成為早期肝癌診斷之工具。此研究日前發表於《BMJ》子刊《GUT》中。 世界衛生組織數據顯示，全球每年約有81萬人死於原發性肝癌，出現症狀後通常診斷均為肝癌晚期。肝癌早期篩檢極為困難，由於肝臟神經分布在表面，內部少有，因此，當肝臟產生病變時，幾乎不會出現任何異狀，當腫瘤大...
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中研院與生技中心簽署合作備忘錄 4I帶動生技新藥開發

2018-08-20/記者 彭梓涵
中央研究院與財團法人生物技術開發中心今日(20)簽署合作備忘錄，將有利藥品商品化與技術產業化開發與推廣。雙方合作在基礎科學研究與醫藥科技上的優勢，盼能讓中研院的研發成果鏈結我國生技產業，加速臺灣生物科技的發展。國家生技研究園區為國內首個由政府出資、具備研究、開發、臨床試驗、公司育成等完整鏈帶的生醫產業園區。園區於2018年陸續完工，生技中心、食藥署等單位自5月起也陸續進駐園區。園區健全的組織單位及...
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FDA批准EYLEA®用於治療 年齡相關的濕性黃斑部病變

2018-08-20/記者 彭梓涵
RegeneronPharmaceuticals(NASDAQ:REG)日前宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）批准，Aflibercept（EYLEA）生物製劑許可申請，​​以治療濕性年齡相關性黃斑部病變的患者。FDA也批准其更新商標。.Regeneron是一家領先的生物技術公司，致力為患有嚴重疾病的人們提供改變生命的藥物，目前有六種FDA批准的治療方法和眾多候選產品正在開發中，包含眼睛疾病，心...
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FDA 批准新藥 Jornay PM 治療ADHD新方案

2018-08-20/實習記者 吳佳穎
HighlandTherapeutics的全資子公司IronshorePharmaceuticals＆Development，日前宣布FDA批准JornayPM（哌醋甲酯，曾稱為HLD200）的新藥申請，該藥物用於治療年滿六歲之注意力不足過動症（AttentionDeficitHyperactivityDisorder,ADHD）患者。根據Ironshore委託的獨立研究報告，JornayPM是一...

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