再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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全球新聞 健喬信元 白宏欽 法人說明會

2019Q3累計營收近20億 健喬信元併購效益蓄勢待發

2019-11-06/記者 劉端雅
健喬信元（4414）今（6）日召開法人說明會，健喬副總經理白宏欽表示，健喬是以生產技術為主，並透過併購擴大公司規模。公司未來市場將聚焦中國和東南亞，並以以色列的知名學名藥廠Teva和瑞士諾華的成功模式為目標，放眼全球。白宏欽表示，健喬有四大發展目標：建立臺灣最強的銷售團隊、尋求新藥區域合作、建立亞洲銷售網和成為區域型製藥集團。他表示，健喬除了深耕學名藥、發展品牌藥和打通區域通路之外，更重要的是以併...
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全球新聞

武田與MD Anderson聯手開發異體CAR NK細胞治療 盼2021年進入臨床三期

2019-11-06/記者 吳培安
今(6)日，武田(Takeda)宣布與MDAnderson達成專屬授權與研究協議，將以異體(allogenic)用途為目標，共同開發臍帶血衍生之嵌合性抗原受體自然殺手(CARNK)細胞療法，加上介白素15(IL-15)處理，以治療復發難治型B細胞惡性淋巴瘤。根據這項協議，武田將會與MD在研究上達成合作、獲得利用MDAndersonCARNK平台的專屬授權，藉以進行四項計畫(programs)的開發...
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國際快訊

亞培、飛利浦醫材出瑕疵 遭列FDA一級產品召回

2019-11-06/記者 巫芝岳
近(4)日，美國食品與藥物管理局(FDA)宣布將數項醫療器械產品列為最嚴重的I級產品召回(ClassIrecall)，包括可能因電磁干擾而影響幫浦轉速的亞培(Abbott)短期心室輔助器「CentriMag血液幫浦」，以及儀器結構可能無預警出現錯誤的飛利浦(Philip)核醫影像系統「ForteGammaCameraSystem」。FDA表示，亞培的短期心室輔助器「CentriMag血液幫浦」在使...
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全球新聞

基因預測同性戀？「你有多gay」APP惹議遭連署下架

2019-11-06/記者 彭梓涵
8月底在《Science》的期刊研究指出無法透過單個或多個基因了解一個人同性戀傾向。隨即，一款名為「howgayareyou」的預測APP在線上檢測平台GenePlaza上架。許多學者認為該APP具有誤導、甚至帶來危險，不到一個月的時間該APP就被請願下架。發表在《Science》的研究，是基於47.5萬人的基因體分析結果，也是迄今為止規模最大針對性遺傳的研究，該研究支持了許多科學家的懷疑：人的性...
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國際快訊

Stryker 40億美金收購對手Wright Medical 站穩骨科寶座

2019-11-06/記者 李林璦
昨(美國時間4日)，美國史賽克公司(StrykerCorporation)宣布以高達40億美元的價格收購競爭對手醫療器材製造商WrightMedical，期望在快速成長的骨科領域中站穩腳步，收購預計於2020下半年完成。消息一出，WrightMedical的股價大漲30%。Stryker將以每股30.75美元的價格購買WrightMedical的全部流通股，總價值約為40億美元。Stryker表示...
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全球新聞

Vivo Capital：早期階段公司IPO成趨勢 臺生技進入美市場此時良機

2019-11-05/記者 巫芝岳
今(5)日，由中央研究院生醫轉譯研究中心主辦的專題演講，邀請到華人最大生技創投——維梧資本(VivoCapital)的合夥創辦人孔繁建、管理合夥人EdgarG.Engleman、常務董事(managingdirector)JackB.Nielsen，假南港國家生技研究園區，分享了其在生醫新藥研發投資領域的見解。VivoCapital共同創辦人暨行政院生技產業諮議委員會(BT...
醫療科技
全球新聞 2019德國MEDICA

2019德國MEDICA 臺灣253參展團排名第七

2019-11-05/記者 劉端雅
今（5）日，2019德國杜塞道夫國際醫材展（MEDICA）展前記者會在福華飯店隆重舉行。超過40年歷史的德國MEDICA是全球醫療器材指標性的展覽會，更是拓展歐洲醫療器材市場和接觸全球醫材產業與買主的最佳平台。2019MEDICA將於11月18日至21日舉行，為期四天。醫材公會理事長洪盛隆表示，醫材公會和外貿協會共同領軍臺灣醫材業者，以臺灣精品形象前進MEDICA2019，形塑臺灣醫材產業高值化的...
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科學要聞

第一個「嬰兒友好」奶嘴感測器 為幼小嬰孩進行葡萄糖監控

2019-11-05/記者 彭梓涵
非侵入式穿戴生物感測器在監測成年人的健康中越來越受歡迎。但是要將這種技術應用在嬰兒上是困難的，日前，來自西班牙馬德里阿爾卡拉大學(UniversityofAlcalá)的研究團隊，在ACS期刊上發表一個新開發的生物感測器奶嘴，該無線奶嘴可以即時追蹤唾液的葡萄糖水平，進一步幫助診斷與治療。先前已有許多科學家開發出可穿戴的生物感測器，為了方便，感測器以設計結合到衣服上或黏在皮膚上。但是，...
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全球新聞

基因療法抗衰老疾病！合成生物學之父George Church新創公司Rejuvenate Bio取得動物實驗成果

2019-11-05/記者 吳培安
今(美國時間4)日，由美國哈佛大學合成生物學先驅GeorgeChurch等人共同成立的基因療法新創公司RejuvenateBio，於知名期刊《ProceedingsoftheNationalAcademyofSciences》(PNAS)上發表最新研究成果。研究團隊表示，他們已經利用基因療法成功在小鼠實驗中治療了肥胖、第二型糖尿病、腎衰竭等衰老相關疾病(age-relateddiseases)，這...
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全球新聞 諾和諾德 Rybelsus

諾和諾德放棄口服GLP-1 專注於配方更強的Rybelsus

2019-11-05/記者 劉端雅
近日，全球最大糖尿病藥廠諾和諾德（NovoNordisk）公布已經停止開發其下一代口服類升糖素胜肽-1(GLP-1)藥物，轉向專注開發更強的第二型口服糖尿病新藥Rybelsus（semaglutide）。諾和諾德表示，停止開發GLP-1藥物，是因為下一代的口服藥semaglutide的進展令人鼓舞。不過，semaglutide的進度如何，諾和諾德尚未有進一步的透露。但表示最近幾週，已經開始進行兩次...
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遠距醫療 國際快訊

FDA首批 2分鐘在家檢測泌尿道感染！ APP檢測工具助連結遠距醫療

2019-11-05/記者 巫芝岳
美國時間4日，開發創新尿液檢測的新創公司ScanwellHealth推出了利用APP輔助「泌尿道感染檢測」的工具。這是第一項經美國食品與藥物管理局(FDA)批准的非處方用泌尿道感染檢測工具，人們只需在家使用試紙檢測尿液，再以手機鏡頭拍攝，透過專用的APP解讀試紙變色結果即可，號稱可在2分鐘內提供尿液分析結果。該產品售價為每組15美元(內附三張試紙)，該公司也與遠距醫療平台公司LemonaidHea...
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全球新聞

禮來關節炎寵物狗試驗確效 mPGES-1有望成為新標靶

2019-11-05/記者 彭梓涵
日前(31)，製藥公公司禮來(EliLilly)宣布，開發的骨關節炎新藥LYA，在寵物狗試驗中證實能與現有動物關節疼痛治療藥物卡洛芬(carprofen)成效相當，但不會引起卡洛芬造成的常見副作用，由於狗與人類關節炎病程發展相似，未來有潛力作為治療寵物與人類疼痛性疾病的藥物。LYA的作用機制，是標靶在常見非甾體類抗炎藥(NSAID)標靶PGE2上游mPGES-1酵素，由於非甾體類抗炎藥會有胃腸道副...

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