再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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國際快訊

微生物大數據新藥 Sirenas和BMS達成研發協定

2018-02-14/記者 徐淨
生物技術公司Sirenas日前宣佈已與必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)達成研究合作協定，BMS將使用Sirenas的專有藥物發現平臺ATLANTIS™，篩選針對具有挑戰性治療目標的候選藥物，目前雙方尚未公佈目標細節。Sirenas是一家利用運算全球微生物相，發現治療藥物的生物技術公司。公司擁有其從全球微生物菌種收集中，分離出的專有化學品庫，並將其資料採擷技...
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全球新聞 FDA Vertex

FDA批准Vertex囊性纖維化新藥上市

2018-02-14/記者 林以璿
近日，Vertex醫藥公司宣布SYMDEKO™（tezacaftor/ivacaftor和ivacaftor）獲得FDA批准上市，用於治療12歲及以上的囊性纖維化（cysticfibrosis，CF）患者，這些患者的囊性纖維化跨膜傳導調節因子（cysticfibrosistransmembraneconductanceregulator，CFTR）基因攜帶兩個F508del突變複製或者...
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科學要聞

《PNAS》維生素B3或能治療阿茲海默症

2018-02-14/記者 李虎門
維生素B3是人體必需的13種維生素之一，去年，一項為期12年的研究證實，懷孕期間補充維生素B3或能預防生出缺陷寶寶。現在，科學家又發現，維生素B3或許還可治療阿茲海默症，以及減緩大腦認知、記憶功能的損傷。維生素B3在阿茲海默症的應用上，並不是最新發現的事。有研究團隊認為，它可以作為一種替代藥物，適用於老年癡呆症。不過，有資料表明，維生素B3的前驅物質菸鹼胺核(NicotinamideRibosid...
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全球新聞 薑黃素

薑黃素具備治療癌症與阿茲海默潛力

2018-02-14/記者 林以璿
薑黃素（curcumin）是從薑黃（turmeric）中分離出的一種化合物，約佔薑黃成分的3%-5%。自上世紀90年代初，科學家就開始關注這類物質，並認為它可能是導致薑黃產生多種健康促進作用的潛在組成，有望治療癌症和阿茲海默症等疾病。然而，《Nature》曾經指出，沒有證據表明，薑黃素有任何特別的治療效益。不過，近期出爐的兩項新成果，進一步支持了薑黃素的治療潛能。（圖片來源：網路）1月29日，發表...
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全球新聞

美國史丹福銀髮設計競賽　成功大學挺進全球！

2018-02-13/記者 李虎門
近日，由史丹福長壽中心(StanfordCenteronLongevity,SCL)舉辦的銀髮設計競賽(DesignChallenge)公佈了今年全球大賽的入圍名單，台灣成功大學工業設計系的「Jowalk團隊」成功晉級八強，並於4月17日決賽典禮中，與其他來自美國、英國、印度和新加坡等國的七個團隊，共同角逐1萬7000美元(約合51萬新台幣)的總獎金。此國際級的設計競賽自2013年開始舉辦，每年針...
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科學要聞

《PNAS》NIA發現阿茲海默症潛在新療法

2018-02-13/記者 徐淨
日前(5日)，美國國立衰老研究所(NationalInstituteonAging,NIA)的研究人員發現煙醯胺核糖(nicotinamideriboside,NR)能夠在阿茲海默症(Alzheimer’sdisease,AD)新型小鼠模型中達到防止神經損傷和改善動物認知和生理功能的作用。這項研究可能為治療AD提供了一個新靶點。AD是最常見的老年失智症，而且目前尚未出現有效療法。AD最...
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科學要聞

《Science》首次！觀測到神經幹細胞分裂過程

2018-02-12/記者 徐淨
近(9)日，瑞士蘇黎世大學研究團隊首次觀測到成年小鼠大腦神經幹細胞的分裂過程，這一突破不僅可以加深對腦細胞發育的理解，還有助於對阿茲海默症和帕金森氏症的治療研究。過去，曾假設神經元的生長甚至在出生之前就已結束，然而近20年的研究證實，成年哺乳動物的大腦可以生長出新的神經元。近日，由蘇黎世大學腦研究所領導的一個國際團隊，以小鼠大腦為模型，首次展示了這樣的現象，相關論文發表於《Science》。中樞神...
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科學要聞

對付癌細胞　從抗藥性著手

2018-02-12/記者 李虎門
「多年來，研究人員一直專注開發不同的奈米粒子，來載入更多的化療藥物到癌細胞中。這個方向，往往讓我們忽略了癌細胞能排出化療藥物的能力，因而限制癌症治療的效果。」XiaomingHe表示。為此，在馬里蘭大學教授XiaomingHe主導下，與俄亥俄州州立大學、維吉尼亞大學、密蘇里大學醫學院、上海中醫藥大學和印第安那大學醫學院的研究人員合作，積極的想找出癌細胞抗藥性破解的方法。 癌細胞產生抗藥性的主要原因...
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全球新聞

晟德公佈2018年1月營收報告

2018-02-12/記者 李虎門
近日，晟德大藥廠(以下簡稱晟德，代號：4123)公佈，2018年1月營收報告，當月合併營收為23億元，較去年同期增長99.16%。以下為晟德集團1月合併營收結構：澳優乳業股份有限公司(以下簡稱：澳優乳業，港股代號:1717.HK)：隨著中國《嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊管理辦法》政策推行提高行業監管標準，推高准入門檻以及二孩政策帶動行業需求增長，澳優乳業挾其清晰的品牌定位及行銷策略營運續衝新高。尤其...
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全球新聞 人工卵子

全球首個實驗室培育成熟人類卵子誕生！

2018-02-12/記者 林以璿
近日，科學家成功在實驗室將人類未成熟卵子培育為完全成熟卵子，這也是人類首次實現這樣的成就。該成果由愛丁堡大學（UniversityofEdinburgh）生殖生物學家EvelynTelfer及其同事完成，研究論文於1月30日刊登在《分子人類生殖學》（MolecularHumanReproduction）雜誌官網上。該技術有望透過催生治療不孕，例如儲存未成熟的卵子以供後期受精。(圖片來源：網路）研究...
政策法規
全球新聞

食藥署公告「藥品突破性治療認定要點」

2018-02-12/記者 李虎門
為鼓勵國內外廠商於我國執行有意義的臨床試驗，引進研發階段即具突破性治療證據之藥品，食品藥物管理署(簡稱：食藥署)參考各醫藥先進國家管理規範，訂定「藥品突破性治療認定要點」，以加速新藥核准上市，提升民眾用藥可近性。「屬藥事法之新成分新藥或已取得藥品許可證，且宣稱之適應症為我國嚴重疾病或罕見疾病」、「早期臨床證據顯示其臨床療效指標比現行療法具重大突破性改善」且「於我國執行有臨床意義之臨床試驗」的藥品，...
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全球新聞 Pharmaceutical Information Exchange Act

讓患者馬上用到最新藥

2018-02-12/記者 林以璿
2017年，FDA批准了46種新藥，創造了21年來的最高紀錄。但是新藥獲批和患者能用上並不是一回事。如果不解決支付問題，患者依舊是望藥興嘆。為了讓患者能更快地用上新藥，美國現在正在醞釀頒佈一部新法案「藥物訊息交換法案」（PharmaceuticalInformationExchangeAct），旨在允許藥廠在新藥獲批上市前就向保險公司披露相關實驗數據，以便在獲批上市後能第一時間進入醫保覆蓋範圍。根...

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