再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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國際快訊

百濟神州PD-1抗體　進入全球三期臨床試驗

2018-01-03/記者 李虎門
昨(2)日，中國百濟神州宣佈，旗下用於未經治療的晚期肝細胞癌(HCC)療法－PD-1抗體tislelizumab，已於2017年12月展開全球三期臨床試驗。百濟神州是一家以研發為基礎的生物科技公司，專注於分子標靶和免疫腫瘤療法的開發。百濟神州在中國、美國、澳大利亞等地，共擁有超過700名員工，其研發、產品線包括新型口服小分子類和單株抗體抗癌藥物。 此次百濟神州的臨床試驗，加上在中國針對復發/難治性...
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全球新聞 長庚 疝氣

嘉義長庚「單孔腹腔鏡內環關閉手術」 疝氣手術新選擇

2018-01-03/記者 林以璿
腹股溝疝氣是人類常見的疾病，發生率約為6%，含蓋所有的性別及年齡層，以12歲以下兒童及老年人是罹病的兩個高峰期。男生遠多於女生，據調查每1位男性終其一生得到疝氣的機率是27%，而女性則是3%。台灣每年約有4萬例的疝氣手術被執行。腹股溝疝氣依發病機轉可分直接型及間接型，直接型疝氣以中老年男性居多，臨床上兒童及婦女有高達99%屬間接型疝氣。在兒童及婦女的間接型疝氣，目前仍以傳統手術為主。近年來國內外漸...
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全球新聞 WHO

WHO首次將「遊戲障礙」列入疾病分級手冊

2018-01-03/記者 林以璿
據美國《富比士》雜誌上個月報導，世界衛生組織(WHO)計劃於今年發表的診斷手冊《國際疾病分類》(ICD)中，將首次納入「遊戲障礙」(GamingDisorder)一詞。WHO草擬的《國際疾病與相關健康問題統計分類》第11版中將「遊戲障礙」納入「精神、行為與神經障礙」的大條目下，並加以描述「遊戲障礙」是一種具有持續或反复打遊戲特點的行為模式。「遊戲障礙」行為後果嚴重，影響玩家個人、家庭、社交、學業和...
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科學要聞

不僅會伏地挺身，還會流汗！

2018-01-02/記者 李虎門
當人感覺到熱的時候就會開始出汗，只要體內超過一定的溫度，就會藉由排汗來調節體溫，降低體熱。不過，你知道現在連機器人也會流汗嗎？ 據外電報導，日本東京大學教授稻葉雅幸(MasayukiInaba)團隊，於近日開發出與日本人相符的骨骼肌肉構造的機器人。並且，該機器人可模擬人的姿態和動作，靈活度為傳統人形機器人的6倍，還擁有自動冷卻系統，在移動的過程中「出汗」來降溫。該款機器人名為Kengoro，身高1...
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科學要聞

為了生存，癌細胞不惜改變生理時鐘

2018-01-02/記者 李虎門
細胞作為構成生物體的基本單位，每一個都擁有自己的生理時鐘（Biologicalclock）。但是，對於腫瘤細胞而言，其生理時鐘卻有所改變。 近日，《NatureCellBiology》期刊發表了一篇文章，第一次揭開癌細胞改變生理時鐘、促進細胞擴增的機制。 一般而言，細胞會依據自然的「晝夜交替」來調節蛋白表達，從而建立自己的生理時鐘，並以此控制新陳代謝。但是，已有研究表明，腫瘤細胞內的生理時鐘不同於...
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全球新聞 FDA Sucampo AAAP Synergy Aradigm Lipocine

2018年 這5家公司有望率先取得FDA藥證

2018-01-02/記者 林以璿
回顧2017年，有46種藥物獲得美國FDA的批准，這個數字不僅遠遠超過從1997年到2013年以來，美國平均每年27種新藥獲得批准的平均值，也讓2017年成為僅次於1996年，通過審批第二多的一年，1996年FDA批准了53種新藥。目前，有5家公司有望在今年1月取得藥物批准，5家公司分別為Lipocine、Aradigm、SynergyPharma、AdvancedAcceleratorAppli...
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科學要聞

更加準確追蹤測定HIV爆發點

2018-01-02/記者 徐淨
近日，發表在JCIInsight的一項研究開發出一種新的測定法，用於更精準地測定出大量人群中HIV的感染率、盛行率，有助於改善全世界HIV的預防策略和相關研究。美國杜克人類疫苗研究所(DukeHumanVaccineInstitute)研究主任、論文作者GeorgiaTomaras說明，近期的研究─有效治療和阻止HIV感染的抗反轉錄病毒藥物已改善了HIV治療格局。然而，「感染HIV較久和近期新感染...
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國際快訊

老藥藥價4年飆漲1400% FDA對藥價市場能做些什麼？

2017-12-31/記者 徐淨
近(25)日，《華爾街日報》刊文指出，一款上市40年的非專利抗癌老藥洛莫司汀(lomustine)，自2013年至今在美售價上漲1400％，價格增長幅度異常引人注目。洛莫司汀1976年首次進入美國市場用於治療腦瘤和霍奇金淋巴瘤，早已過了上市新藥的專利保護期。正常來說，因後續大量學名藥的出現，洛莫司汀價格應該明顯的下降。然而，價格不但沒有下降，反而大幅增加。這背後暴露出洛莫司汀尷尬的市場環境：洛莫司...
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科學要聞

《Nature Genetics》﹕氣喘基因新發現

2017-12-30/記者 李虎門
近日，由法國國家衛生暨醫學研究院(Inserm)、巴黎第七大學(ParisDiderotUniversity)、美國芝加哥大學、英國國立心肺研究所（NationalHeartandLungInstitute）、美國科羅拉多大學醫學中心校區(AnschutzMedicalCampus)和跨國氣喘遺傳學協會（Trans-NationalAsthmaGeneticsConsortium,TAGC）組成的...
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全球新聞

立院三讀通過專利連結制度 製藥三大公協會聯合聲言：違憲、不符法制

2017-12-29/記者 王柏豪
立法院今天(29日)三讀修正通過藥事法，增訂專利連結制度，學名藥廠申請上市許可時，若原廠認有侵權疑慮，衛福部應暫停核發許可證12個月，學名藥廠勝訴則享銷售專屬期。製藥界三大公協會對立法院通過藥事法專利連結制度，聯合聲言直言:「有違中華民國憲法，侵害人民的財產權與訴訟權，也不符現行法制!」「專利連結」是指學名藥廠申請上市許可時，應主動告知衛生福利部及原開發藥廠，沒侵害新藥相關權利，如果原廠認為有侵權...
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科學要聞

《Cell》新方法有望鑒定免疫治療共同標靶

2017-12-29/記者 徐淨
《Cell》於近(21)日刊出的一篇文獻提出了新的鑑定癌症潛在標靶方式，這種技術能夠被用來鑒定出與其他免疫療法相關的共同潛在抗原。史丹佛大學醫學院分子與細胞生理學教授ChristopherGarcia指出，「免疫療法的基礎在於免疫細胞鑑別出腫瘤細胞表面上的特異性抗原，但就我們目前對腫瘤抗原所知甚少，而且目前並沒有什麼好方法去發現他們。」研究團隊利用多年來開發的結構和蛋白工程研究，來理解免疫系統是如...
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2017大中華經濟圈醫療生技產業論壇！

2017-12-29/記者 徐淨
今(29)日，慶辰法律事務所為延續多年兩岸生技產業交流的經驗，並結合自身在生技產業上智慧財產權的經驗，以「大中華經濟圈醫療生技產業」為主題，於台北君悅酒店舉行兩岸交流論壇。近年來，亞洲新興市場崛起，「新南向政策」是當前政府積極推動臺灣經濟結構轉型的重要策略。雖然新興市場的成長與區域經濟整合成為延伸臺灣內需市場與對外經濟支撐的主要力量，但為避免集中單一市場的風險，且鄰近的中國市場如此龐大，不容忽視。...

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