再生醫學/細胞治療
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較勁嬌生/南京傳奇！Arcellx搶先曝多發性骨髓瘤CAR-T臨床試驗結果  
新聞集錦
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11/06《生醫焦點雷達》

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11/05《生技股動態》

生技醫藥
登革熱 登革熱疫苗 Qdenga Dengvaxia Mosnodenvir

嬌生放棄成人登革熱疫苗二期研究

2024-10-07/記者 彭梓涵
近(4)日，嬌生(J&J)宣布，將停止其開發預防18-65歲成年人登革熱疫苗Mosnodenvir的臨床二期研究。根據嬌生說法，決定停止該疫苗研發，並非疫苗有安全性問題，僅是產品組合策略的調整。嬌生一直在登革熱領域進行投資，包括於2022年，在國立新加坡大學和杜克大學聯合醫學院成立「全球健康發現衛星中心」，已挑戰黃熱病毒(flaviviruses)，例如登革熱和茲卡病毒。目前在登革熱病毒疫...
生技醫藥
北醫 台灣大學 中研院

北醫、台大、中研院攜手 逾1.9萬人研究：癮君子少活2.31年 多吃蔬果多活3.25年

2024-10-07/記者 李林璦
近期，臺北醫學大學公衛學院應用流行病學碩士學位學程羅偉成副教授研究團隊，與台大公衛學院及中研院統計所共同合作，分析臺灣逾1.9萬人健康數據，結果發現，不抽菸者比癮君子多活2.31年，不過量飲酒者可多活1.62年，每天攝取足夠蔬果的民眾，平均壽命可延長3.25年，是臺灣首度針對保持五種健康行為可延長多久壽命進行的研究，也是國際上首次同時推估多項生活型態因子對醫療花費的總和影響。該研究已於今年7月刊登...
生技醫藥
創櫃板

汎鍶科藝將登創櫃板 10月22日啟動籌資

2024-10-07/記者 彭梓涵
今(7)日，創櫃板生技新生力軍汎鍶科藝(7662)宣布，將於10月22日透過創櫃板辦理登錄前籌資，並於10月14日起揭示其籌資資訊，10月22日起進行投資人認購及繳款作業。 汎鍶科藝創立於2012年8月，是由一群專精光機電設計整合的技術團隊，專注光譜技術與奈米結構晶片技術並結合異質產業，發展多項檢測應用。 其中為解決傳統農業需先將取樣樣本送至實驗室檢測、耗時數天方能獲得檢測報告的痛點，汎鍶應用拉曼...
新聞集錦
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10/07《生醫焦點雷達》

2024-10-07/新聞中心
2024諾貝爾生醫獎將揭曉　AI、減肥藥與細胞療法大熱門TVBS2024/10/6經部轉彎醫院診所電價改凍漲聯合報2024/10/4防超級細菌威脅專家籲建立抗生素用藥追蹤系統中央社2024/10/4疫後紅利沒了連鎖藥局拚併購搶商機12家廠商布局一表看工商時報2024/10/5東京醫療展北市府攜團攻智慧醫院工商時報2024/10/6仁新廣效抗癌新藥LBS-007通過美國FDA臨床一/二期試驗許可環球...
生技醫藥
廣效抗癌 CDC7

仁新廣效抗癌新藥LBS-007 通過美國FDA臨床一/二期試驗許可

2024-10-07/記者 彭梓涵
今(7)日，仁新醫藥(6696)宣布，旗下治療急性白血病之新藥LBS-007通過美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床試驗審查(IND)審核，隨即啟動美國臨床一/二期試驗。該新藥目前正在澳洲及臺灣，進行化療復發型且有抗藥性急性白血病的臨床一/二期試驗。 總經理王正琪表示，仁新於9月5日送出美國FDAIND申請後，順利於30天內通過臨床試驗審查。LBS-007先前已獲得美國FDA授予急性淋巴性白血病(...
醫療科技
mNGS 次世代定序 總基因體 微生物 新創 台灣感染症醫學會 台灣胸腔暨重症加護醫學會 劉君豪

亞洲準譯拓日商機、獲東京都政府海外新創補助  

2024-10-07/記者 吳培安
今(7)日，亞洲準譯宣布，自今年8月與美國ElementBiosciences簽下臺灣代理權後再傳捷報，成功獲得日本東京都政府海外新創補助案，未來將在東京設立子公司，進軍日本感染症病原檢測商機。 亞洲準譯創辦人暨執行長劉君豪分享，此次東京都政府通過了8個團隊的海外新創補助案，其中1個來自澳洲、5個來自韓國，臺灣則有亞洲準譯及台灣牙e通(dentall)兩家獲得。 劉君豪表示，該補助案旨在吸引海外公...
醫療科技
臺灣觀察性健康資料研究學會 OHDSI 北醫

OHDSI、北醫匯聚國內外學者、藥廠 共探RWD/RWE價值

2024-10-06/記者 李林璦
今(6)日，由臺灣觀察性健康資料研究學會與臺北醫學大學共同主辦「2024健康數據科學研討會」。此次聚焦探討「創造多元真實世界數據與證據的價值」，特別邀請到國際學者新加坡國立大學的Mengling'Mornin'Feng教授、韓國亞洲大學的RaeWoongPark教授來台分享真實世界數據(RWD)標準化與運用在藥品、臨床研發的重要性，以及輝瑞(Pfizer)、阿斯特捷利康(AZ)台灣...
生技醫藥
Regeneron Allele 王繼武 REGEN-COV mNeonGreen

Regeneron 辯護COVID-19 治療專利慘遭駁回 恐判高額賠償

2024-10-05/記者 王柏豪
週五（美4日），美國知名再生元生技公司（RegeneronPharmaceuticals）辯護COVID-19 治療檢測專利蛋白侵權訴訟案，慘遭法院駁回。一旦再生元以「安全港」（safeharbor）為其被指控專利侵權的辯護失敗，再生元將承擔專利侵權責任以及損害賠償。不過，賠償金額將在未來的審判中最後確定。（按：競爭法有所謂「安全港」（safeharbor）條款，指一國之競爭法規範對於某種行為類型...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

10/04《生技股動態》

2024-10-04/新聞中心
市場觀測：✔華安(6657)ENERGI-F705PD巴金森氏症口服藥向TFDA申請一期臨床試驗(IND)✔雅祥生醫(6652)新藥ES135(aFGF)治療脊髓損傷之三期臨床成果刊於國際學術期刊✔逸達(6576)美國子公司向TFDA提出FP-045用於治療間質性肺病引起之肺高壓二期臨床試驗申請✔圓祥生技(6945)董事會通過新任生物工程處處長歐奕宏 10/04一日漲跌(漲)康霈*19.35%、合...
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新加坡A*STAR攜手Flagship Pioneering促新加坡醫療發展；Aldeyra乾眼藥提交美FDA新藥申請；拜登政府撥款5.1億美元 促美國防護裝備生產

2024-10-04/記者 彭梓涵
《臺灣》健康台灣產業發展論壇：全齡照顧挑戰與商機 精準照護迎戰未來！劉鏡清：國發會百億經費投精準照護3大面向 資誠聯合會計師事務所舉辦「健康台灣產業發展論壇：全齡照顧挑戰與商機」論壇，會中發表資誠與工研院合作完成的最新產業調查報告《精準照護之現況與趨勢》、由資誠會計師專題分享外，也邀請到慧康生活科技、梅科科技、中化銀髮、智齡科技等產業代表，共同探討如何以智慧科技賦能、從社區到居家的照顧場域新思維與...
醫療科技
資誠 PwC 工研院 精準照護 國發會 國發基金

精準照護迎戰未來！劉鏡清：國發會百億經費投精準照護3大面向

2024-10-04/記者 吳培安
今(4)日，資誠聯合會計師事務所舉辦「健康台灣產業發展論壇：全齡照顧挑戰與商機」，會中發表資誠與工研院合作完成的最新產業調查報告《精準照護之現況與趨勢》、由資誠會計師專題分享外，也邀請到慧康生活科技、梅科科技、中化銀髮、智齡科技等產業代表，共同探討如何以智慧科技賦能、從社區到居家的照顧場域新思維與跨產業合作契機，團結應對全齡照顧挑戰。 資誠聯合會計師事務所所長暨聯盟事業執行長周建宏於開場致詞表示...
醫療科技
西門子醫療 乳房

5秒掃描、解析度高3.5倍！西門子醫療3D乳房X光攝影獲FDA批准 

2024-10-04/記者 李林璦
美國時間3日，西門子醫療設備(SiemensHealthineers)的3D乳房X光攝影平台，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的上市前批准(PMA)。西門子醫療表示，3D功能是其公司近10多年來，首款完全重新設計的乳房X光攝影平台。可在5秒完成掃描，比其他設備快約35%，解析度高3.5倍。此次批准是MammomatB.brilliant乳房X光攝影平台在今年4月獲得510(k)許可後，再次批准3D...

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