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FDA緊急授權兩項新冠醫材 可排除二氧化碳、過量細胞激素

2020-04-28/記者 吳培安
美國時間27日，FDA核准兩項血液過濾器的緊急授權，用於呼吸及免疫系統受創的新冠肺炎重症患者救治，分別是ALung公司的二氧化碳排除系統Hemolung，以及Baxter公司移除過量細胞激素(cytokines)的系統Oxiris。ALung公司表示，Hemolung是用來治療因血流排除過量二氧化碳速度過慢的急性呼吸衰竭。這種類似血液透析的醫療器材已經在FDA今年3月底開放緊急替代呼吸器用途，過去...
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博晟一次性自體軟骨修復 獲TFDA三級醫材上市許可

2020-04-28/記者 彭梓涵
今(28)日，骨科醫材公司博晟生醫(6733)宣布，旗下研發之膝蓋軟骨組織修復複合醫材BiG-009「愛膝康一次性自體軟骨修補系統」已取得臺灣衛生福利部食藥署（TFDA）之國產第三等級醫療器材上市許可。一次性兩相軟骨修復植體兩大優勢取證BiG-009為「自體關節軟骨再生修補技術」，並由康膝骨（Chondroplug）與安切康（AccuCut）兩個部分所組成。BiG-009兩大特色為「不需體外培植」...
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新冠肺炎 瑞德西韋

日本等不及? 安倍近期將批准瑞德西韋

2020-04-28/記者 彭梓涵
昨(27)日，根據日媒KYODONEWS報導，日本首相安倍晉三在眾參兩院大會上透露，將批准美國藥廠吉利德科學(Gilead)的瑞德西韋(remdesivir)治療新冠肺炎。Gilead日本分公司的發言人表示，我們目前正在進行臨床測試，並致力於確認該藥的療效和安全性。若獲批准，remdesivir將成日本國內首個可使用的新冠治療藥物。但最近中國初步臨床試驗透漏remdesivir臨床試驗結果跟安慰劑...
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英國曼大研究氣喘新見解改進未來治療方向

2020-04-28/記者 王棋祺
近(27)日，英國曼徹斯特大學(UniversityofManchester)的科學家展示了如何使用電腦斷層掃描，並以奈米為單位來定量單顆粒藥物產品的微觀結構。這項研究借助了曼徹斯特大學的HenryMoseleyX射線成像設備(HenryMoseleyX-rayImagingFacility ,HMXIF)中的高分辨率儀器，能夠分析多達50個樣品。對於需要透過霧化過程以達到足夠小的顆粒到達肺部的最...
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《Nature Communications》找到肺纖維化病程發展關鍵蛋白NEDD4-2

2020-04-28/記者 李林璦
日前(24)，夏里特柏林醫學大學(CharitéUniversitätsmedizinBerlin)與海德堡大學研究人員攜手，闡明了肺纖維化病程發展的經過，證明了蛋白質NEDD4-2在肺部健康中扮演關鍵角色，且影響著慢性肺部疾病的病程發展。該研究發表於《NatureCommunications》。 NEDD4-2是一種泛素連接酶(ubiquitinligase)，參與一系列...
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華大基因簽訂2.65億美元合約 助沙烏地阿拉伯抗疫

2020-04-28/記者 李林璦
昨(27)日，華大基因公告，其全資子公司華大基因健康科技有限公司(香港醫學)與沙烏地阿拉伯的NationalUnifiedProcurementCompany(NUPCO)簽訂了2.65億美元的合約，將在8個月內為NUPCO提供新冠病毒檢測解決方案，包含檢測儀器和設備、檢測試劑盒及檢測實驗室設計方案等，幫助沙烏地阿拉伯抗疫。因此，華大基因在27日午間，股價上漲至110.91元，漲幅4.61%。 根...
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臺灣高被引用Top1%頂尖論文增長至1.05% 學術影響力邁入領先國家群

2020-04-28/記者 劉端雅
今（28）日，國家實驗研究院科技政策研究與資訊中心，與科睿唯安（Clarivate）共同舉辦「我國學術能量概覽發表暨2019高被引學者頒獎典禮」，臺灣共有17位進榜，創歷屆新高。國家實驗研究院表示，根據科技政策研究與資訊中心數據分析，2019年臺灣論文發表篇數排名全球第21名，雖比最高峰時期的第16名下降，但論文相對影響力逐年上升。顯示臺灣的學術研究，逐步轉型為重質不重量，學術影響力已邁入全球領先...
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Nature: 武漢醫院廁所、擁擠室內空氣仍漂浮新冠病毒遺傳物質；胃潰瘍藥Famotidine可治新冠？ 紐約臨床試驗進行中

2020-04-28/環球生技
《臺灣》連3天零確診、16天無新增本土病例今(28)日，中央疫情指揮中心宣布本日再度無新增確診案例，已連3天無確診、16天無新增本土病例，目前國內累積確診人數為429例，累計死亡人數為6名。但指揮官陳時中仍表示，未來對於邊境的管制並不會突然全面開放，以重要經貿活動為優先。《中國》Nature:武漢醫院廁所、擁擠室內空氣仍漂浮新冠病毒遺傳物質近(27)日，一篇發表於期刊《Nature》的論文，針對武...
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新加坡AI平台優化藥物組合 對抗新冠等傳染病

2020-04-28/記者 劉端雅
近（16）日，新加坡國立大學（NUS）研究團隊和上海交通大學，合作開創出人工智慧IDentif.AI平台，確認和提高傳染病聯合療法的開發效率，藉此改善傳統藥物聯合療法的不足。該研究結果發表於《AdvancedTherapeutics》。研究團隊篩選12種治療由水泡性口炎病毒（vesicularstomatitisvirus，VSV）引起的肺細胞感染的藥物。該研究作者之一，NUS教授DeanHo表示...
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世基建置生產線 代工金萬林核酸檢測

2020-04-27/記者 彭梓涵
今(27)日，世基生醫宣布，與金萬林簽訂委託代工合約，將生產金萬林開發之SARS-CoV-2核酸檢測套組，預計於5月底前完成金萬林SARS-CoV-2檢測套組的生產線建置。世基生醫為國內分子診斷試劑製造廠，擁有符合GMP及ISO13485標準製造廠，除了擁有自我品牌的產品外，也為國內廠商進行產品代工。金萬林則為國內基因檢測公司，由該公司平台技術研發出的SARS-CoV-2檢測套組，搭配即時螢光定量...
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高端新冠病毒核酸檢驗組獲歐盟CE認證

2020-04-27/記者 吳培安
今(27)日，高端疫苗(6547)宣布，其開發的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)核酸檢驗組，符合歐盟CE認證要求，已完成自我宣告及註冊程序，並取得體外診斷醫療器材(IVD)CE標示。除了核酸檢驗試劑組，高端疫苗也正在與美國國家衛生研究院(NIH)合作，開發新型冠狀病毒的候選疫苗，期望在今年下半年進入臨床試驗。 全民防疫一起來！更多全球COVID-19產業研發&防疫新聞，請點擊下方連結：...
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Mesoblast幹細胞療法於中重症新冠肺炎展現療效！83%免除呼吸器

2020-04-27/記者 吳培安
近(24)日，澳洲再生醫學公司Mesoblast宣布，其實驗性異體間質幹細胞療法Ryoncil(remestemcel-L)，在出現急性呼吸窘迫症候群(ARDS)的中重度新冠肺炎(COVID-19)患者的臨床試驗中展現成效，經過兩劑靜脈注射，在10天後就可免除呼吸器，整體而言存活率可達83%。自Mesoblast將Ryoncil用於新冠肺炎中至重症的臨床試驗，在本月6日獲得FDA核准後，截至24日...

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