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羅氏TIGIT藥tiragolumab 非小細胞肺癌三期未達終點；馬斯克Neuralink機械手臂大腦植入物 獲准執行試驗
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11/27《生醫焦點雷達》

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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療

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CRISPR 基因編輯 基因體 基因療法

Fred Hutch新創Ensoma收購CRISPR新銳Twelve Bio、B輪募8500萬美元  

2023-01-06/記者 吳培安
美國時間5日，致力於體內編輯(invivo)基因體藥物開發的Ensoma，宣布透過收購丹麥CRISPR新銳TwelveBio的全數股票，取得其Cas12a核酸酶技術；同時，也在B輪募資獲得8500萬美元資金，加速旗下腫瘤學項目進入臨床，目標是帶來一種靶向造血幹細胞的一次性、現成即用(off-the-shelf)細胞療法。 這兩家致力於基因編輯的生技公司，都是衍生自知名研究機構的年輕新創，Ensom...
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01/06《生醫焦點雷達》

2023-01-06/新聞中心
喬山12月營收估創高，Q1營收續拚年增/毛利率揚MoneyDJ2023/1/5葡萄王2022年營收衝破百億創新高中央社2023/1/5漢達四藥品推升今年轉盈力拚三年市值上看10億美元鉅亨網2023/1/5旺月＋中國搶藥受惠，健喬12月營收再創歷史新高財訊快報2023/1/6藥華藥去年12月營收小幅下滑Q4、全年仍倍數跳增鉅亨網2023/1/5寶齡腎臟新藥進軍歐洲市場力拚年底認列銷售分潤金鉅亨網20...
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乳癌生物相似藥 查廠

台康乳癌生物相似藥 竹北廠通過FDA上市前查廠

2023-01-06/記者 彭梓涵
今(6)日，台康(6589)發布重訊宣布其乳癌生物相似EG12014(TrastuzumabBiosimilar)，在1月5日收到美國FDA核發查廠報告(EstablishmentInspectionReport,EIR)，說明台康竹北cGMP廠，通過美國FDA藥品上市前審查查廠，台康股價於開盤漲幅4%。 美國食品藥物管理局(FDA)於2022年2月正式接受台康生技全球(不包括台灣、中國、日本、南...
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Belharra Versant 不可成藥

Belharra獲Versant Ventures、基因泰克1.3億美元 以光親和力挑戰不可成藥蛋白

2023-01-06/記者 劉馨香
4日，美國醫療投資公司VersantVentures，孵化成立的新藥開發公司BelharraTherapeutics，宣布募得1.3億美元資金，用於推進其擁有的一種基於光親和力(photoaffinity)的新型化學蛋白質體學平台，可以解決所謂「不可成藥(undruggable)」的蛋白質標靶。 Belharra獲得的資金包括Versant給予的A輪募資5000萬美元，以及Belharra與羅氏(...
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01/05《生技股動態》

2023-01-05/新聞中心
市場觀測：✔竟天(6917)1/12起登錄興櫃一般板櫃檯買賣✔竟天(6917)1/6興櫃前法說會✔達邦蛋白(6578)決議112年第1次私募普通股、上限2000萬股✔基米(4195)擬現增800萬股、每股18.8元，認股基準日2/10 01/05一日漲跌(漲)喬山4.02%、高端疫苗3.81%、和康生3.61%(跌)智擎4.18%、佰研4.11%、松瑞藥3.62%http://bit.ly/230...
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特生中心、雲科大「AI智能辨識農耕地景」獲韓國發明展銅獎;抗體藥公司Hummingbird斥1.5億美元攜Synaffix 開發下一代ADC藥

2023-01-05/編輯部
《臺灣》特生中心、雲科大「AI智能辨識農耕地景」獲韓國國際發明展銅獎今(5)日，農委會特有生物研究保育中心表示，與雲科大共同研發，首創運用無人飛行載具結合人工智慧(AI)應用於農耕地景辨識的技術，在2022年亞洲最大發明展「韓國首爾國際發明展」中從27國、總計627件作品脫穎而出獲得銅牌獎。 《臺灣》葡萄王2022年營收破百億寫歷史新高今(5)日，葡萄王(1707)宣布，2022年全年業績衝破百億...
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血癌藥 多發性骨髓瘤

美時取美藥廠血癌藥亞洲代理權 搶攻1億美元市場

2023-01-05/記者 彭梓涵
今(5)日，美時製藥(1795)宣布，近日已與美國一家製藥公司簽訂獨家許可/協議，取得一款治療多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)獨家銷售權。根據協議，美時將負責該產品在韓國和其他主要亞洲國家(包括菲律賓和越南)的藥證申請，並在獲得許可後在當地獨家上市銷售。 該產品是適用於多發性骨髓瘤的治療，根據IQVIA數據，這個創新配方的血液腫瘤藥品，其潛在市場規模約為1.05億美元。 此款藥物是美...
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分拆 獨立

GE集團醫療保健部門GE HealthCare正式獨立！上市首日股價漲8%

2023-01-05/記者 彭梓涵
奇異公司(GeneralElectric,GE)自2021年宣布獨立GEHealthCare醫療保健部門消息後，美國時間(4)日，GE表示，已順利完成GEHealthCare的分拆，GE將保留GEHealthCare近20%普通股，GE也計畫在2024年完成航空業務的GEAerospace和能源業務的GEVernova，這兩部門獨立。 GEHealthCare於1月4日獨立後，在納斯達克則以股票代...
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年度回顧

《Nature Medicine》2023年可能改變臨床醫學的11項關鍵試驗

2023-01-05/記者 巫芝岳
近日(12月23日)，期刊《NatureMedicine》發表了「2023年11項關鍵臨床試驗」的年度回顧(YearinReview)，包括：百健(Biogen)/衛采(Eisai)的阿茲海默單抗lecanemab、全球首款鉑類化療抗性卵巢癌抗體藥物複合體(ADC)藥物、鐮刀型血球症(SCD)基因編輯療法等，臨床試驗結果都有機會在近兩年出爐，可望成為改變臨床醫學的關鍵療法。糖尿病藥Exenatid...
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莫德納 RSV 新冠肺炎 新冠疫苗 流感 合成生物學 商業布局

莫德納將推RSV+新冠+流感三合一疫苗；斥逾8千萬美元收購日本質體合成公司  

2023-01-05/記者 吳培安
莫德納(Moderna)執行長StéphaneBancel近日於外媒報導中表示，其開發的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗mRNA-1345，雖然開發速度相較於兩家領先大廠輝瑞(Pfizer)、葛蘭素史克(GSK)已經晚了數個月，但仍相信其競爭力將會使之脫穎而出，並預計今年第一季公布在老年人的臨床三期試驗數據。 Bancel表示，他們的RSV疫苗編碼出的蛋白質，和輝瑞、GSK的都相同，因此...
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Capsida EliLilly 中樞神經系統 基因療法 AAV 病毒載體

Capsida繼艾伯維後 再獲禮來7.4億美元合作開發神經疾病基因療法

2023-01-05/記者 吳培安
美國時間4日，禮來(EliLilly)宣布透過旗下基因療法公司PrevailTherapeutics，與基因療法公司CapsidaBiotherapeutics達成多項藥物研發合作，開發以中樞神經系統為遞送目標的基因療法。禮來將支付Capsida5500萬美元的前期金(upfront)、以及上看6.85億美元的里程碑金，Prevail也將會參與Capsida的下一輪募資。 雖然此次合作並未透露將鎖...
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01/05《生醫焦點雷達》

2023-01-05/新聞中心
一線胰臟癌三期數據月中揭露，智擎後續動能受關注MoneyDJ2023/1/4愛派司生技6日登興櫃、參考價53元，今年營收獲利成長拚轉強財訊快報2023/1/4年度科技趨勢前哨戰CES，工研院秀運動科技、AI等九項創新技術財訊快報2023/1/4彥臣癌症新藥將啟動美國臨床試驗鉅亨網2023/1/4外溢保單結合健康穿戴裝置公勝保經、華碩打造數位健康大聯盟鉅亨網2023/1/4莫德納8500萬美元收購日...

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