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羅氏TIGIT藥tiragolumab 非小細胞肺癌三期未達終點；馬斯克Neuralink機械手臂大腦植入物 獲准執行試驗
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11/27《生醫焦點雷達》

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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療

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新藥 阿茲海默症 基因療法 雙特異性抗體 老年性黃斑部病變 RSV 憂鬱症 潰瘍性結腸炎 肺動脈高壓

2023十大看好獲批潛力暢銷新藥焦點！阿茲海默症2藥受期待

2023-01-04/記者 劉馨香
在生物製藥產業經歷艱難的一年之後，展望2023年，將有哪些創新療法即將問世，補上現今仍未獲滿足的醫療需求？近日，市調公司EvaluateVantage發布報告，盤點2023年十大有機會獲得批准、且有暢銷潛力的新藥。其中，阿茲海默症將是今年生技製藥的焦點。 *Lecanemab公司：百健(Biogen)/衛采(Eisai)適應症與藥品類型：阿茲海默症的抗β澱粉樣蛋白單株抗體 百健與衛采共同...
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01/04《生技股動態》

2023-01-04/新聞中心
市場觀測：✔彥臣(4732)癌藥NBM-BMX腦癌第Ib/II期臨床試驗獲美國FDA核准進行✔ABC-KY(6598)銷售處主管CraigGrizAdams辭任 ✔葡萄王(1707)研發處副總經理陳勁初轉任分公司總經理，研發主管異動為許勝傑 01/04一日漲跌(漲)鈺緯9.16%、喬山4.34%、高端疫苗4.27%(跌)亞諾法3.14%、寶齡富錦3.13%、聯合2.82%http://bit....
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FDA現代化法案2.0上路 減少動物試驗、鼓勵替代方案；Gilead 斥6.6億美元攜EVOQ開發類風溼關節炎、狼瘡新藥

2023-01-04/環球生技
《臺灣》北榮、北市大簽MOU　提供運動員全方位醫療照護 今(4)日，臺北榮總與臺北市立大學簽署合作協議書，結合醫療與體育，將在運動傷害防護與治療、運動科學研究與運用、健康運動促進及專業運動選手照護等方面深化交流，提供運動員專業醫療照護。 《臺灣》藥華藥遞交PV中國藥證申請 日前，藥華藥(6446)發布重大訊息，已於2022年12月30日向中國國家藥品監督管理局(NMPA)遞交Ropeginter...
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FDA 年度回顧

2022 FDA新藥批准回顧：總數驟減、生物製劑佔比創歷史新高(全文連結)

2023-01-04/記者 巫芝岳
近(3)日，據期刊《NatureReviewsDrugDiscovery》報導，美國食品藥物管理局(FDA)去年全年共批准37種新藥，相較於2021年的50種大幅減少，也低於2017年至今每年平均批准49種藥物的數量。不過回顧去年，不但在基因療法、細胞療法、疫苗等生物製劑批准上，數量明顯增加，在糖尿病、癌症等領域，也出現多款前所未見的創新機轉藥物。FDA旗下生物製劑評估及研究中心(CBER)，在2...
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粒線體疾病 遺傳疾病 基因編輯 MayoClinic

Mayo Clinic新創Primera斥7.5億美元 攜基因編輯Cellectis攻粒線體疾病  

2023-01-04/記者 吳培安
2022年12月29日，梅奧醫療中心(MayoClinic)細胞與基因療法加速器MayflowerBioVentures旗下新創公司PrimeraTherapeutics宣布，與基因編輯生技公司Cellectis達成7.5億美元合作，共同聚焦於粒線體遺傳疾病的治療工具開發。 Primera將會把合作初期的目標，放在由粒線體DNA遺傳變化而導致的粒線體疾病上，雙方共同合作開發粒線體DNA基因工程的工...
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外商藥廠 生物製藥 徵才

台灣GSK新任總經理余慧明上任 引進新藥、疫苗、擴大新血招募

2023-01-04/記者 彭梓涵
今(4)日，葛蘭素史克藥廠(GSK)台灣分公司宣布，擴大疾病治療領域，因應產品線增加，將在台擴大人才招募，預計行銷、市場推廣、醫藥三大部門，未來兩三年內招募近百位新員工，與此同時，GSK也宣布，由有20多年外商藥廠經驗，熟稔香港、中國、台灣藥品市場的余慧明(ShermanYu)，擔任台灣GSK新總經理。 余慧明表示，2023年是GSK在台灣的第44個年頭，GSK長期透過美國商會、歐洲商會、中華民國...
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胜肽藥物 MSD EliLilly PeptiDream

PeptiDream胜肽藥偶聯物平台 獲默沙東21億美元、禮來逾12億美元合作  

2023-01-04/記者 吳培安
2022年12月27日，致力於胜肽藥偶聯物(peptidedrugconjugates)開發的日本新藥公司PeptiDream接連宣布，分別與默沙東(MSD)達成共計21億美元、與禮來(EliLilly)達成超過12億美元的合作協議，為兩家大藥廠有興趣的治療標靶開發胜肽偶聯物。 PeptiDream是目前最受大藥廠青睞的胜肽合作伙伴之一。2021年7月，該公司就與武田製藥(TakedaPharma...
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01/04《生醫焦點雷達》

2023-01-04/新聞中心
長聖去年12月營收連10個月成長全年創新高鉅亨網2023/1/3台康生技代工、授權雙引擎今年將轉盈，乳癌相似藥拚年底在美上市財訊快報2023/1/4大陸解封防疫意識高漲，上海葡萄王接單喊旺MoneyDJ2023/1/3齊攻COVID、流感！Novavax二合一疫苗啟動二期試驗GeneOnline2023/1/3
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01/03《生技股動態》

2023-01-03/新聞中心
市場觀測：✔逸達(6576)FP-00142毫克用於治療兒童中樞性性早熟之三期臨床獲TFDA核准執行✔藥華藥(6446)向中國藥監局提交P1101用於治療PV上市許可申請 ✔藥華藥(6446)P1101用於ET之三期臨床試驗獲DSMB正面回應，確定安全性無虞，建議持續收案 ✔承業醫(4164)增加被控股公司親安、杏安長照，總計22家✔晶宇(4131)：母公司廣泰金屬工業執行長與營運長各異動為江...
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黃斑部病變

美NIH眼科研究所3D列印建退化性眼組織模型 助AMD病程研究

2023-01-03/記者 彭梓涵
12月22日，美國國家衛生研究院(NIH)旗下眼科研究所(NEI)的科學家，利用3D生物列印方式，成功建立造成老年性黃斑部病變(AMD)的外層血液-視網膜屏障(oBRB)模型，進一步研究並發現AMD疾病進展機制。相關研究已發表在《NatureMethods》期刊上。 老年性黃斑部病變是失明的主要原因之一，其發生原因則是因為視網膜色素上皮(RPE)、布魯赫膜(Bruchmembrane)、脈絡膜微血...
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防堵中國！美政府由國家安全風險 阻中生製藥收購F-star；長聖年營收突破六億 同期成長43%；逸達兒童中樞性性早熟新藥 TFDA核准三期臨床試驗

2023-01-03/環球生技
《臺灣》長聖年營收突破六億同期成長43% 今(3)日，長聖國際生技(6712)公布，12月營收6,051萬元，與去年同期12月成長15%，為歷年同期新高；2022年合併營收達6億2,751萬元，與去年同期相比增43%，再創歷史新高。 長聖擁有多元細胞治療產品布局，旗下新藥異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)於2022年7月底獲美國FDA同意進行治療多發性硬化症(MS)的PhaseI/IIa臨床試驗，...
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細胞治療 CAR-T TCR-T TIL NK 再生醫學 年度回顧

2022十大全球細胞療法募資 CAR-T、TCR-T、TIL、NK、幹細胞成五大明星  

2023-01-03/記者 吳培安
雖然2022年全球生技醫療投資市場寒冬當頭，創投基金投資細胞治療新創公司依然踴躍。據《醫藥魔方PharmaInvst》於近(2)日彙整的年度統計，截至去(2022)年12月22日止，2022年共有88起細胞治療募資、募資總額超過28億美元，且件件破億美元，主要集中在T細胞療法(CAR-T、TCR-T、TIL)、幹細胞療法和自然殺手細胞(NK)療法，以下即針對10家公司加以介紹。 *ArsenalB...

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