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羅氏TIGIT藥tiragolumab 非小細胞肺癌三期未達終點；馬斯克Neuralink機械手臂大腦植入物 獲准執行試驗
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11/27《生醫焦點雷達》

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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療

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線蟲 抗衰老 粒線體

《Nature Aging》光學調控粒線體膜電位 線蟲壽命顯著延長30~40%！

2023-01-03/記者 巫芝岳
近日(12月30日)，美國羅徹斯特大學醫學中心(UniversityofRochesterMedicalCenter)和華盛頓大學(UniversityofWashington)的科學家，發現透過直接調控粒線體膜電位，可延長線蟲壽命30~40%的方法。該研究以快訊型論文(brief communication)形式，發表於期刊《NatureAging》。粒線體為一種具有雙層膜構造的胞器，先前研究已...
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01/03《生醫焦點雷達》

2023-01-03/新聞中心
降通膨法案推波助瀾各大藥廠1月起至少調漲350種藥品在美售價鉅亨網2022/12/31逸達兒童中樞性性早熟新藥！獲TFDA核准三期臨床試驗財經新報2023/1/3藥華藥雙喜美中報捷聯合新聞網2023/1/2台寶細胞新藥臨床一期試驗獲衛福部准供查驗登記用攻急性心肌梗塞治療Gbimonthly2022/12/30台睿肝癌用藥二期臨床收案進度低於預期提前終止試驗鉅亨網2022/12/31日本塩野義新冠口...
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AI

迎向2023 醫藥產業將如何做好準備？善用AI、增加靈活性

2023-01-03/記者 劉馨香
生技媒體《MedCityNews》指出，在過去三年，生命科學組織面臨著一系列艱鉅的挑戰，而迎向2023年，即使不確定性將持續存在，我們仍可以帶著知識展望未來，並做好準備。許多製藥和醫療器材公司將探究公司內部，目標是使受到高度監管的活動標準化和現代化。他們將採用新方法來應對特定挑戰，並將專門建構的技術應用於藥物和設備開發。 以技術輔助：AI產生洞察力 產生洞察力(insight)和分析，對於新藥開發...
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01/02《每周生技股動態》

2023-01-02/新聞中心
市場觀測：✔逸達(6576)FP-00142毫克用於治療兒童中樞性性早熟之三期臨床獲TFDA核准執行✔藥華藥(6446)向中國藥監局提交P1101用於治療PV上市許可申請 ✔藥華藥(6446)P1101用於ET之三期臨床試驗獲DSMB正面回應，確定安全性無虞，建議持續收案 ✔承業醫(4164)增加被控股公司親安、杏安長照，總計22家WEEKLY動態：★台股：(周漲)瑞基14.58%、鈺緯9.7...
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新聞集錦 主編嚴選

最多人點閱！回顧2022年Top生醫熱門報導

2022-12-31/新聞中心
2023HappyNewYear❤️最多人點閱！回顧2022年Top生醫熱門報導－PART1❤️ 【新聞類】1.英研發新冠鼻噴劑新加坡上市48小時抑制感染https://pse.is/45sbac2.翁啟惠入選2022年化學先鋒獎https://bit.ly/3uWMZMi3.食藥署點頭口水快篩光鼎、安特羅、各家代理急追趕https://pse.is/46kszk4.《自然》：2022年值得關注的...
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12/30《生技股動態》

2022-12-30/新聞中心
市場觀測：✔台寶生醫(6892)獲衛福部同意OmniMSC供學術研究用細胞治療臨床試驗之試驗✔台睿(6580)抗癌新藥CVM-1118合併蕾莎瓦治療晚期肝癌第二期臨床提前終止✔寶齡富錦(1760)：美國授權夥伴Akebia與AveroaSAS簽歐盟經濟區獨家授權銷售合約✔浩鼎(4174)董事長改由閻雲擔任✔浩鼎(4174)執行長改由董事長閻雲暫代✔瑞寶基因(6479)董事會決議董事長江輝邦兼任總經...
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細胞治療 再生醫學 急性心肌梗塞 MSC 心血管疾病

台寶細胞新藥臨床一期試驗獲衛福部准供查驗登記用 攻急性心肌梗塞治療

2022-12-30/記者 吳培安
今(30)日，細胞治療新藥開發公司台寶生醫(6892)表示，其開發中急性心肌梗塞(AMI)新藥OmniMSC(TW-201)的臨床一期試驗，已獲得衛福部同意，由從學術研究用變更為可供查驗登記用之臨床試驗計畫，公司將啟動收案，並加速推進臨床試驗。 台寶生醫營運長楊鈞堯表示，TW-201新藥的一期臨床試驗，將以骨髓間質幹細胞(BMSC)治療急性心肌梗塞病患，透過早期介入的方式，藉由BMSC抑制發炎、血...
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癌症時鐘再快一秒！大腸癌仍為國人罹癌榜首；筑波醫電攜手重症照護設備商Dräger 推智慧醫療整合方案

2022-12-30/編輯部
《臺灣》癌症時鐘再快一秒！大腸癌仍為國人罹癌榜首 昨(29)日，國健署公布2020年癌症登記報告，新發癌症人數為12萬1979人，相較2019年增加725人，癌症時鐘再被撥快一秒，平均每49秒就有一人罹癌。男女十大癌症排名，依序為大腸癌、肺癌、女性乳癌、肝癌、口腔癌(含口咽、下咽)、攝護腺癌、甲狀腺癌、胃癌、皮膚癌、非何杰金氏淋巴瘤，大腸癌蟬聯十五年十大癌症榜首。 《臺灣》筑波醫電攜手重症照護設備...
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百健 阿茲海默症 衛采 Aduhelm FDA

百健阿茲海默症新藥Aduhelm批准有蹊蹺？ 美國國會調查提出8大疑點

2022-12-30/記者 李林璦
美國時間29日，美國國會整理了超過50萬頁來自美國食品藥物管理局(FDA)與百健(Biogen)的相關文件，統整百健的阿茲海默症新藥Aduhelm獲批准的過程，希望從中了解為何本該是留名青史的首創新藥，最後變成一場金融災難。 國會在報告中細數8大項疑點，包含FDA批准Aduhelm過程中的瑕疵，以及百健的商業手段。 疑點1.FDA未妥善紀錄與百健的每一次溝通 FDA與百健在阿茲海默症新藥Aduhe...
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Nature 神經科學 類器官

大突破！UCSD首次光電量測 證明人腦類器官移植鼠腦皮層可行性  

2022-12-30/記者 吳培安
美國時間26日，來自加州大學聖地牙哥分校(UCSD)、波士頓大學和沙克研究所(SalkInstitute)的生物電機跨域研究團隊發表最新成果。他們在移植了人類腦類器官(organoid)的老鼠模型中，確定了兩種物種之間的腦組織能夠產生功能性連結，並對外界視覺刺激產生反應。 此外，科學家還使用結合了透明石墨烯和雙光子影像的創新實驗裝置，透過即時量測，證明植入的類器官對視覺刺激的反應，與其周遭的鼠腦組...
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基因療法 輝瑞 B型血友病 凝血因子 Spark

輝瑞公布基因療法臨床三期積極數據 有望成美第二款B型血友病基因療法  

2022-12-30/記者 吳培安
美國時間29日，輝瑞(Pfizer)宣布其開發中的B型血友病基因療法fidanacogeneelaparvovec，在臨床三期試驗中展現積極數據。輝瑞表示，此基因療法和標準照護一部份的第九凝血因子(FactorIX)預防性治療相比，展現出非劣效性和優效性，接下來將會繼續與法規單位持續討論，有機會成為第二款在美批准的B型血友病療法。 根據試驗結果，在經過一針給藥後，成人男性受試者的年度出血率(ann...
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親創新藥 鳳梨酵素

MediWound/嘉年生化全球首款深度燒燙傷「植物性清創新藥」 獲FDA批准

2022-12-30/記者 彭梓涵
美國時間(29)日，以色列生物製藥公司MediWound宣布，其開發的深度燒燙傷(深二度和三度)植物性焦痂清創新藥NexoBrid(anacaulase)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。該植物性焦痂清創新藥，關鍵的「活性鳳梨酵素混合物」，正是由臺灣嘉年生化開發，早在2001年就將萃取技轉給MediWound，同時簽訂全球獨家的鳳梨莖萃取粉供應。 事實上NexoBrid已獲得全球43個國家/...

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