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羅氏TIGIT藥tiragolumab 非小細胞肺癌三期未達終點；馬斯克Neuralink機械手臂大腦植入物 獲准執行試驗
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11/27《生醫焦點雷達》

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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療

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FDA KRAS抑制劑 RNAi 基因療法 罕見疾病

2022 FDA批准5大重要療法：KRAS抑制劑、RNAi、基因療法、心肌病變、漸凍症受矚目

2022-12-27/記者 巫芝岳
近(23)日，生醫外媒《BioSpace》整理了2022年美國食品藥物管理局(FDA)批准的5大重量級藥物，包括MiratiTherapeutics的非小細胞肺癌的KRAS抑制劑、Alnylam針對罕病的RNAi療法、必治妥施貴寶(BMS)的心肌病變新藥、bluebirdbio的罕病基因療法，以及Amylyx的罕病漸凍人藥物。MiratiTherapeutics非小細胞肺癌新藥Krazati(ad...
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12/27《生醫焦點雷達》

2022-12-27/新聞中心
金萬林、普瑞博搶進中美檢測商機中時新聞網2022/12/26向榮異體細胞庫獲美DMF登記申請核可工商時報2022/12/26達亞新廠將量產助攻業績，明年營運看增財訊快報2022/12/26愛派司送件申請登錄興櫃一般板，預計明年初興櫃交易財訊快報2022/12/26邦特明年營收穩健向上，宜科新廠2024年量產醞釀新一波成長財訊快報2022/12/26新冠疫苗公司磐石浮上檯面經濟日報2022/12/2...
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12/26《生技股動態》

2022-12-26/新聞中心
市場觀測：✔尖端醫(4186)獲准為花慈醫院CIK細胞治療「血液惡性腫瘤經標準治療無效」之細胞製備場所✔國璽幹細胞(6704)獲准為麗晶診所自體脂肪幹細胞治療技術施行計畫之細胞製備場所✔醫影(6637)子公司江蘇國贊執行轉投資大陸健檢業務回購權案✔康霈(6919)CBL-514新藥PhaseI/IIa臨床成果發表於國際醫美期刊AestheticSurgeryJournal✔華安(6657)泡泡龍新...
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北醫大 CSR ESG 永續 遠距醫療 智慧醫療

北醫匯聚1校6院「淨零永續共識營」 提智慧醫療、智慧穿戴、未來食品三大方針

2022-12-26/記者 李林璦
昨(24)日，臺北醫學大學在繼62周年校慶校長簽署「大學永續發展倡議書」，宣誓2050年達成校園碳中和目標後，召開淨零永續共識營，在北醫董事長陳瑞杰帶領下集結產官學界與北醫一校六院同仁，致力凝聚淨零永續的共識，藉由跨域互動提出創新有效的解方，期許早日達成2050淨零碳排的目標。在共識營中，國發會主委龔明鑫特別針對政府推動方針進行精闢說明，行政院環保署蔡鴻德副署長亦解析臺灣2050淨零轉型12項關鍵...
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默克投8億美元攜Mersana 開發新型免疫刺激ADC；Cerevel思覺失調新藥 臨床1b期結果佳

2022-12-26/環球生技
《日本》Sysmex阿茲海默血檢獲日批准驗血中β類澱粉蛋白僅需17分鐘！ 近(22)日，日本醫療檢測公司SysmexCorporation宣布，其阿茲海默症血液檢測套組，已獲日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)的醫材證批准。Sysmex表示，該檢測試劑只需10~30mL的血液，即可在17分鐘內完成檢測。 《德國》默克投8億美元攜Mersana開發新型免疫刺激ADC 近(22)日，默克...
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感測器 穿戴式裝置 健康監測

《Nature》子刊：結合光、聲學感測深層組織 穿戴式貼片掌握內出血

2022-12-26/記者 劉馨香
在可量測心率、血氧濃度的健康穿戴式裝置中，許多會利用「光體積變化描記圖法」(Photoplethysmography,PPG)，以光線照射皮膚、量測生理特徵，然而其量測範圍僅限於皮膚表層，無法觸及組織深處。近(15)日，加州大學聖地牙哥分校(UCSD)研究團隊，開發出一種結合光學和聲學的貼片感測器，可以監測深層組織中的生物分子，包括血紅素，用於掌握目標位置的血液灌流量(perfusion)或積聚(...
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羅氏 雙特異性抗體 癌症 基因泰克

客觀緩解率高達80%！ 羅氏首款非何杰金氏淋巴瘤CD20 x CD3雙特異性抗體獲FDA批准

2022-12-26/記者 李林璦
美國時間22日，羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准Lunsumio®(mosunetuzumab-axgb)用於二線以上全身治療後復發或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)成年患者。這是FDA批准的第一個靶向CD20與CD3的雙特異性抗體。 此次批准是基於臨床2期試驗的結果，共納入218名B細胞非何杰金氏淋巴瘤(non-Hodgkinlymp...
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阿茲海默症 類澱粉蛋白 神經退化性疾病

Sysmex阿茲海默血檢獲日批准 驗血中β類澱粉蛋白僅需17分鐘！

2022-12-26/記者 巫芝岳
近(22)日，日本醫療檢測公司SysmexCorporation宣布，其阿茲海默症血液檢測套組，已獲日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)的醫材證批准。Sysmex表示，該檢測試劑只需10~30mL的血液，即可在17分鐘內完成檢測。Sysmex的檢測套組，名為「HISCLβ類澱粉蛋白(Aβ)1-42與1-40檢測」試劑，可量測血漿中兩種與阿茲海默症相關的β類澱粉蛋白(...
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微生物 表觀遺傳學 甲基化

Johns Hopkins團隊揭腦癌、血癌表觀遺傳調控新機制

2022-12-26/記者 吳培安
美國時間22日，約翰霍普金斯醫院(JohnsHopkins)研究團隊，從原生動物研究中得到啟發，進而找出人類細胞中兩種與表觀遺傳學修飾相關的酵素及甲基化標靶。缺乏這兩種酵素或是發生突變，可能與腦瘤、血癌或是罕見遺傳性神經退化疾病——Kleefstra症候群有關。這項研究發表在今年11月的《Epigenetics&Chromatin》。 帶領此研究的通訊作者、約翰霍普...
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12/26《生醫焦點雷達》

2022-12-26/新聞中心
三大製藥族群營運將爆發經濟日報2022/12/25BioNTech將開始進行瘧疾疫苗人體試驗鉅亨網2022/12/23健保停復保制度遭判違憲衛福部力拚2年內完成修法聯合報2022/12/23保瑞子公司安成藥，經銷癌症用藥在美上市添動能財訊快報2022/12/26亞洲搶藥潮藥廠上緊發條經濟日報2022/12/26康霈聚焦減脂市場26日登興櫃工商時報2022/12/24國內藥局加速擴大店數規模化成顯學...
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運動 微生物 腸道 菌相

《Nature》愛不愛運動 由腸道微生物決定

2022-12-26/記者 李林璦
日前，賓州大學(UPenn)佩雷爾曼醫學院(PerelmanSchoolofMedicine)的研究團隊發現，腸道中的微生物可能會影響運動的意願！研究指出，腸道微生物所分泌的代謝物會刺激神經元，進而提高大腦中多巴胺濃度，讓實驗動物提高運動表現。該研究發表於《Nature》。運動會引起大腦神經化學變化而帶來刺激性快感，為了瞭解為何有人喜歡運動、有人不喜歡，賓大微生物學家ChristophThaiss...
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12/25《每周生技股動態》

2022-12-25/新聞中心
市場觀測：✔佑全-新(6929)與日本札幌藥粧及台灣札幌藥粧簽訂三方合作協議，拓展品牌暨電商市場✔康霈(6919)CBL-514專利家族3取得澳洲發明專利 ✔順藥(6535)決議與AJMPharma簽訂LT1001長效止痛針劑巴基斯坦獨家授權合約 ✔逸達(6576)向歐洲EMA提出FP-00142毫克用於治療兒童中樞性性早熟之三期臨床試驗申請✔浩鼎(4174)OBI-866「免疫性/治療性聚醣...

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