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11/27《生醫焦點雷達》
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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療

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11/26《生技股動態》

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新冠肺炎 鼻噴劑 新冠藥物

昱厚鼻噴新冠藥 臨床二/三期印尼收治首位病患 盼明年Q2收案完成

2022-11-23/記者 巫芝岳
今(23)日，以「黏膜免疫調節平台」開發鼻噴藥物的昱厚生技(6709)宣布，其開發的鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC，在印尼執行的臨床二/三期試驗，已成功收治首位病患，目標為明年第二季完成收案。昱厚表示，該試驗為一項隨機分組、安慰劑對照試驗，今年8月初獲印尼食品藥品監督管理局(BPOM)核准執行，預計在三個臨床試驗中心招收180位的輕、中症新冠肺炎病患。該試驗設計分為20微克(μg)、...
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Neocis 手術機器人

全球首款！ Neocis植牙手術機器人獲FDA批准進行牙骨修復

2022-11-23/記者 李林璦
日前(15)，開發全球唯一牙科植入手術機器人導航系統的美國Neocis宣布，該機器人Yomi再獲美國食品藥物管理局(FDA)批准新適應症，可進行上、下頷骨的齒槽骨成形術(Alveoloplasty)，將機器人輔助牙科手術推向另一個創新領域。 此次批准是Neocis今年獲得第2次批准，今年6月底，FDA批准了YomiPlanGo™軟體的510(k)，可改善機器人導航植牙手術的效果，至今，...
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新冠肺炎 新冠藥物 日本 塩野義 Shionogi

日本緊急批准塩野義新冠抗病毒藥用於輕中症治療  

2022-11-23/記者 吳培安
昨(22)日，日本藥廠塩野義(Shionogi&Co.)宣布其開發的口服新冠抗病毒藥Xocova(ensitrelvir)獲得厚生勞動省的緊急批准(emergencyapproval)，可用於12歲以上的輕中症患者，接下來將會繼續爭取標準批准，並拓展海外市場。此次批准對日本來說，不僅獲得了第三款可用的新冠口服藥，更是日本第一項獲批准的國產新冠特效藥，對於該國長期抗疫別具意義。 這項批准是基...
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基因療法 血友病

首款B型血友病基因療法！uniQure、CSL獲FDA批准 定價350萬美元

2022-11-23/記者 劉馨香
22日，美國食品藥物管理局(FDA)批准了全球首款治療B型血友病的基因療法，為荷蘭基因治療公司uniQure與澳洲生技大廠CSL，合作開發的腺相關病毒(AAV)基因療法Hemgenix(etranacogenedezaparvovec)，用於一次性治療18歲以上的B型血友病成人患者。CSL將此療法標價定為350萬美元，使其成為世界上最昂貴的療法。血友病是一種遺傳性的出血疾病，其中，B型血友病由於單...
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11/23《生醫焦點雷達》

2022-11-23/新聞中心
承業醫傳捷報，拿下國防部5.2億元標案，明年營運吃補財訊快報2022/11/22看準商機杏昌年底設睡眠呼吸器展示中心時報資訊2022/11/22創源生技培育新公司加速新應用商品化鉅亨網2022/11/22共信與澳洲公司簽動物抗癌新藥授權協議簽約金200萬經濟日報2022/11/22Tolmar公司無條件撤回對逸達提出的專利侵權訴訟經濟日報2022/11/22奇美醫研發「醫用引流管固定減壓裝置」獲綠...
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癌症 免疫抑制 免疫療法

《Science》揭發惡性腫瘤免疫關閉機制「高表現FMRP蛋白」 有望開發新療法

2022-11-23/記者 劉馨香
近(18)日，位於瑞士洛桑的路德維希癌症研究所(LudwigCancerResearch)團隊發現，在廣泛的惡性腫瘤中，癌細胞會表現高量的「FMRP蛋白」，這種蛋白質在小鼠癌症模型中，多方面地阻礙了抗癌免疫反應，從而使腫瘤不受免疫系統的偵測和破壞。該研究發表於《Science》。研究也描述FMRP蛋白誘導包含156個不同的基因表現的特徵，該特徵並能預測多種癌症患者的不良生存率。透過進一步發展此研究...
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胜肽 全福 艾斯克立必恩 FogPharma 募資

胜肽新藥熱！知名創投挹注、哈佛大咖教授領軍FogPharma D輪募1.78億美元

2022-11-22/記者 李林璦
美國時間21日，專注於開發胜肽藥物的公司FogPharma宣布獲1.78億美元的D輪募資，領投者為美國生醫領域最大創投之一的雅琪創投(ARCHVenturePartners)，此次獲得的資金將推動靶向不可成藥靶點的α螺旋多肽療法在2023年進入臨床1期試驗。 除了雅琪創投領投外，該公司甚至還吸引到全球第四大共同基金公司富達投資(FidelityManagement&Resear...
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MSD斥13.5億美元收購lmago 擴大血液學產品組合；糖尿病視網膜病變AI夯！以色列新創AEYE Health獲FDA 510(k)

2022-11-22/編輯部
《臺灣》「台灣高內涵第11屆使用者研討會」 加速新藥開發的必備技術：高內涵平台如何幫助iPSC篩藥、器官晶片開發？今(22)日，國家生技研究園區生醫轉譯研究中心攜手香港分子儀器(MolecularDevices)，共同於園區內舉辦「台灣高內涵第11屆使用者研討會」，邀請多位生醫產學界專家分享應用高內涵技術平台(highcontentplatform)完成的先進研究實例，凸顯無論是細胞學、器官晶片、...
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11/22《生技股動態》

2022-11-22/新聞中心
市場觀測：✔逸達(6576)：Tolmar無條件撤回對公司提出之專利侵權訴訟✔國鼎(4132)與韓國BNCKorea)簽署新冠新藥授權協議11/22一日漲跌(漲)合世9.78%、喬山6.13%、泰福-KY3.91%(跌)寶齡富錦6.78%、北極星藥業-KY5.17%、智擎5%http://bit.ly/221122bs11/22三大法人動態(買超)美時3801張、喬山679張、台耀519張；(賣超...
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智慧醫療 健康數據

健康數據互惠刻不容緩! 產官研專家齊聚 加速監理、治理制度管理

2022-11-22/記者 彭梓涵
今(22)日，國立陽明交大科技法律學院、台灣精準醫療產業協會及羅氏大藥廠，日前共同辦理「智慧醫療健康數據零距離」座談會，邀請衛生福利部石崇良次長、醫事司劉越萍司長、健康大數據永續平台高純琇主任與產醫研各界，共同討論新世代健康資料治理機制，盼為台灣建構生醫資料應用互惠機制。 健康大數據已成為許多公司布局智慧醫療市場重要工具，但在應用面上，卻面臨整合法規與制度建立的問題，衛生福利部石崇良次長則肯定健保...
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學名藥

健喬前三季營收大增35% 展望NAC化痰藥海外銷售再攀高

2022-11-22/記者 劉馨香
今(22)日，健喬信元(4114)表示，今年前三季合併營收31.3億，較去年同期23.16億成長35%；EPS為1.96元。隨著旗下主力產品NAC(N-Acetylcysteine)化痰藥在海外市場逐步成長，以及中國市場也即將開賣，其營收可望持續高速增長。健喬董事長林智暉表示，疫情、戰爭影響全球製藥業，健喬把握機會搶下外商缺貨轉移的訂單，並持續佔領通路。主力產品NAC600g發泡錠今年預計銷售達到...
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高內涵 高通量 iPS 器官晶片 MolecularDevices 昱星

加速新藥開發的必備技術：高內涵平台如何幫助iPSC篩藥、器官晶片開發？

2022-11-22/環球生技
今(22)日，國家生技研究園區生醫轉譯研究中心攜手香港分子儀器(MolecularDevices)，共同於園區內舉辦「台灣高內涵第11屆使用者研討會」，邀請多位生醫產學界專家分享應用高內涵技術平台(highcontentplatform)完成的先進研究實例，凸顯無論是細胞學、器官晶片、藥物篩選系統的數據整合應用，高內涵分析技術都是不可或缺的大數據分析工具。 國家生技研究園區創服育成中心沈家寧執行長...

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