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11/27《生醫焦點雷達》
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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療

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11/26《生技股動態》

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多家生技公司奪2022經濟部新創事業獎、創新研究獎、小巨人獎；Ardelyx慢性腎病降血磷藥 FDA委員會表決通過；Kindeva與前輝瑞子公司Meridian合併 共創大型CDMO公司

2022-11-17/環球生技
《臺灣》多家生技公司奪2022經濟部新創事業獎、創新研究獎、小巨人獎 昨(16)日，經濟部的「新創事業獎、中小企業創新研究獎暨小巨人獎」聯合頒獎典禮，於臺大醫院國際會議中心舉行，其中亦有多家生技公司奪得各獎項。取得新創事業獎的有：酷氏基因生物科技(研發子宮內膜癌檢驗試劑)、見臻科技(開發穿戴式眼球追蹤技術)、寶奇生技(開發有機肥料、養殖技術)、創智生物科技(代理健康產品)。取得創新研究獎的則有：沐...
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拜登 新冠病毒 新冠肺炎

拜登再提92.5億美元新冠資金要求 助次世代疫苗、療法、檢測開發 

2022-11-17/記者 李林璦
美國國會第2會期開始，拜登(JoeBiden)於美國時間15日要求國會提供高達92.5億美元的新一輪新冠肺炎(COVID-19)資金，用於促進次世代疫苗、療法、檢測的商品化，並加速長新冠(longCOVID)的研究與療法研發。不過，共和黨議員先前已拒絕了拜登政府提出的3項新冠肺炎緊急資金申請。而此次提出的資金申請中，規劃92.5億美元將創建一個名為CovidShield的計畫，成為曲速行動2.0(...
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基因療法 併購

基因療法新創Kriya 3輪募資吸金4.5億美元 併購Redpin擴大產品線

2022-11-17/記者 彭梓涵
美國時間16日，基因治療新創公司KriyaTherapeutics宣布，再收購RedpinTherapeutics，為神經系統頑固型疾病開發可調節的基因療法，兩家公司並未透露交易金額，但根據協議，Kriya將進行癲癇和三叉神經痛(TN)的基因治療項目開發。 Redpin是一家私人控股的臨床前基因治療公司，擁有一項獨特的化學遺傳學平台，該平台是以離子通道作為神經調節工具，並透過基因療法將患者受體工程...
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抗生素 抗藥性 超級細菌 AMR 巴斯德法案 微生物

抗生素危機不能再等！逾150產業單位籲美國年底通過《巴斯德法案》  

2022-11-17/記者 吳培安
美國時間16日，超過150個產業單位聯合上書國會，致信眾議院議長裴洛西(NancyPelosi)、民主黨領袖ChuckSchumer、共和黨領袖KevinMcCarthy、少數黨領袖MitchMcConnell，籲請立法單位重視微生物抗生素抗藥性(antimicrobialresistance,AMR)的問題，並在今(2022)年底就讓因應AMR的《巴斯德法案》(PASTEURAct)生效上路。 ...
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醫美 東南亞

晶鑽生醫得愛爾麗3千萬採購合約 明年齊攻東南亞市場

2022-11-17/記者 劉馨香
今(17)日，次世代醫學美容科技領導廠商晶鑽生醫(6815)，與台灣最大的醫美診所通路愛爾麗集團，共同宣布簽訂採購合約，並將在明年協同搶攻東南亞的龐大市場。愛爾麗集團本次向晶鑽生醫採購包括提美拉線材在內的全品項醫材，合約總金額為新台幣3,000萬元，預計一年內分批出貨。晶鑽生醫總經理謝佳憲表示，晶鑽生醫正在進行提美拉線材的美國FDA取證、東南亞ISO13485等申請作業，預計可於明年取得，並在明年...
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11/17《生醫焦點雷達》

2022-11-17/新聞中心
拿百磷全球專利到期，寶齡獲利吃補丸MoneyDJ2022/11/16vv樂迦再生竹北廠明年初動工切入CAR-T細胞治療領域鉅亨網2022/11/16vv嚴重狹心症併心衰竭治療趨勢台大醫院引進新循環輔助系統聯合新聞網2022/11/16vv聖安生醫送件申請登興櫃，最快月底交易財訊快報2022/11/16vv光鼎生技獲經濟部第25屆「小巨人獎」16家績優中小企業並列Gbimontly2022/11/1...
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GoodTherapeutics BonumTherapeutics 抗體藥物

羅氏收購對象衍生公司Bonum A輪募9300萬美元 力攻創新抗體藥平台

2022-11-17/記者 巫芝岳
美國時間15日，由剛在9月被羅氏(Roche)收購的GoodTherapeutics所衍生的公司BonumTherapeutics，宣布剛完成9300萬美元的A輪募資。該公司專門開發源自Good的「異位調節(allostericregulated)」創新藥物平台，羅氏的收購也相當於驗證了該平台的價值性。Good先前已測試將該平台，應用於一項經免疫檢查點PD-1調節的IL-2免疫腫瘤療法，目前仍在臨...
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11/16《生技股動態》

2022-11-16/新聞中心
市場觀測✔友霖(4166)雲林廠通過中樞神經領域新藥Trokendi上市前審查查廠✔全福生技(6885)BRM421向美國FDA提出乾眼症第三期臨床試驗申請✔共信-KY(6617)台灣共信獲中國核准專利「用于治療腺樣囊性癌的苯磺西先胺衍生物的醫藥組合物」✔國光生(4142)11/12起預定買回庫藏股5000張，區間價32.00~50.00元(更正)✔皇將(4744)擬現增600萬股，認股基準日12...
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小巨人獎 毛細管電泳

光鼎生技獲經濟部第25屆「小巨人獎」16家績優中小企業並列

2022-11-16/記者 彭梓涵
今(16)日，第25屆經濟部中小企業處「小巨人獎」得獎名單正式出爐，光鼎生技(6850)宣布，從逾60家參賽企業中脫穎而出，成為16家得獎企業之一，研發長許明智博士代表公司受獎。 光鼎生技表示，這是繼去年旗下Qsep1-Lite產品榮獲「中小企業創新研究獎」後，今年再以具國際競爭力與高成長之姿，獲頒「小巨人獎」殊榮。 該獎項是由經濟部中小企業處舉辦，透過整體營運、國際競爭力與社會責任等指標選出積極...
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偏頭痛 鼻噴

Satsuma偏頭痛鼻噴藥三期試驗未達標 股價暴跌近85%

2022-11-16/記者 劉馨香
近(14)日，美國偏頭痛藥物開發公司SatsumaPharmaceuticals宣布，其用於偏頭痛急性治療的鼻腔噴霧劑型STS101(dihydroergotaminemesylate)實驗性藥物，在臨床三期試驗中未能達到主要終點，不過有達到多個關鍵次要終點。該項消息一出，Satsuma股價暴跌近85%。Dihydroergotaminemesylate(DHE)是目前成熟的偏頭痛藥物，STS10...
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藥華藥 PV CSR ESG

藥華藥獲台灣企業永續獎、全球企業永續獎兩大殊榮

2022-11-16/記者 李林璦
今(16)日，藥華醫藥(6446)於「2022第五屆全球企業永續論壇開幕式暨聯合頒獎典禮」中之企業永續報告獎項獲佳績，勇奪「台灣企業永續獎」中文報告書首獎之「醫療保健類白金獎」，並首獲「全球企業永續獎」英文報告書之「全球永續獎銅獎」。永續發展已是國際社會及全球企業關注重點，更是全球投資機構選擇標的重要參考指標。由「台灣企業永續學院」主辦的「台灣企業永續獎」(TaiwanCorporateSusta...
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Amazon Clinic視訊醫療全美32州開跑；Fujifilm擴北卡大學合作零碳排生物製程工廠；南科率團攻全球最大醫材展MEDICA；國發會攜UC Berkeley推臺美生醫創新加速培訓計畫

2022-11-16/記者 吳培安
《臺灣》南科率團攻全球最大醫材展MEDICA估創20萬美元訂單 德國MEDICA2022全球生技醫材產業展於14日至17日展開，南科也率領醫百、泰陞、亞果、康聚、皇亮生醫等廠商參展，展示最新的精準健康醫療設備、傷口照護、醫美以及骨科等相關醫材產品，透過參與大型國際展會，協助廠商在邊境開放之初，搶佔海外醫療商機，爭取更多國際合作機會。預計後續可促成20萬美元以上海外訂單。 南科生醫產業聚落目前超過8...

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