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11/27《生醫焦點雷達》
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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療

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11/26《生技股動態》

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羅氏 阿茲海默症 百健 衛采 禮來 跨國藥廠重整

羅氏阿茲海默症臨床3期再次失敗！ 激勵對手百健、禮來股價上漲

2022-11-15/記者 李林璦
美國時間14日，羅氏(Roche)和MorphoSys宣布，其開發靶向類澱粉蛋白(amyloid)的藥物gantenerumab在兩項早期阿茲海默症臨床3期試驗中宣告失敗，不僅未達到延緩臨床衰退的主要終點，降低β-類澱粉蛋白的濃度方面也低於預期。 消息一出，羅氏股價下跌3.98%，MorphoSys則重跌29.21%，但投資人對阿茲海默症領域還十分看好，轉而押注在其競爭對手百進(Biog...
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器官移植

《Circulation》全球首例人體移植豬心後續研究：心臟出現不明電訊號變化

2022-11-15/記者 巫芝岳
今年1月，全球首例人體移植豬心在美國馬里蘭大學醫學中心(UMMC)執行，雖該名接受移植的患者，僅多存活兩個月就過世，但科學家對該病例的分析仍未停止。近日(10月30日)，團隊發表於期刊《Circulation》的研究指出，移植到人體後的豬心發生了未預期的電訊號變化，原先豬心電訊號傳遞速度應比人類心臟更快，然而移植後其電訊號卻明顯變慢。雖確切原因尚待釐清，但該發現對為未來心臟「異種移植」深具價值。研...
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數位健康 數位醫療

數位健康投資熱、效益卻很小?! 美國醫學協會呼籲合作、提6大改善建議  

2022-11-15/記者 吳培安
美國醫學協會(AmericanMedicalAssociation,AMA)在近(9)日發表了一份名為《弭平數位健康脫節：改善數位照護藍圖》(ClosingtheDigitalHealthDisconnect:ABlueprintforOptimizingDigitallyEnabledCare)報告，直指當前數位健康領域的資金募集、合作協議、併購都空前火熱，卻沒有對醫療照護帶來令人印象深刻的品質...
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11/15《生醫焦點雷達》

2022-11-15/新聞中心
保瑞躍居製藥獲利王工商時報2022/11/15東洋在台獨家代理麻醉新藥領證Q4投入自費市場MoneyDJ2022/11/14視陽16日起公開申購承銷價168元工商時報2022/11/14聯亞生技新冠疫苗保護效力試驗年底完成數據分析鉅亨網2022/11/14中化生魚油原料藥產能倍增最快年底過美認證明年營收再登高鉅亨網2022/11/14藥華藥PV新藥年底美國市場二度調漲，下階段強化社區醫院通路財訊快...
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OHDSI OHDSIAPAC 臨床數據 大數據

北醫醫療大數據接軌OHDSI 跨國研究臺灣不缺席！

2022-11-15/記者 劉馨香
11月12、13日，「2022OHDSI亞太地區年會」(OHDSIAPACSymposium)在臺北醫學大學熱烈舉辦，不僅OHDSI多位核心成員及國際醫療資料科學學者現場踴躍參與，會中也展現臺灣不亞於亞洲各國，發揮豐富數據優勢、與國際協作的能量，以及在跨國觀察性健康資料研究的成果。 負責擔任OHDSIAPAC會議當地主辦委員會主席、臺北醫學大學數據處臨床數據中心主任徐之昇表示，臺灣正式參與全球最大...
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北醫 OHDSI RWD RWE 真實世界數據 觀察性研究資料 大數據

OHDSI APAC首度在臺舉辦 奠立國際觀察性健康資料合作里程碑！

2022-11-15/記者 吳培安
今年8月正式於臺北醫學大學宣布成立的臺灣觀察性健康資料研究學會(OHDSITaiwan)，於11月12、13日舉辦第三屆「2022OHDSI亞太地區年會」(OHDSIAPACSymposium)，這也是OHDSIAPAC自2020年啟動後首次舉辦的實體+線上會議，對於臺灣參與國際醫療資料標準化別具意義。 全名為「國際觀察性健康資料科學與資訊學聯盟」的OHDSI，是以美國哥倫比亞大學為首的全球性公益...
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OHDSI OHDSIAPAC 觀察性健康資料

OHDSI APAC促亞太夥伴合作交流 資源本土化打破語言障礙

2022-11-15/記者 劉馨香
11月13日，臺灣觀察性健康資料研究學會(OHDSITaiwanSociety)於臺北醫學大學舉辦第三屆「2022OHDSI亞太地區年會」(OHDSIAPACSymposium)，邀請到OHDSI亞太地區聯盟(OHDSIAPAC)負責人、IQVIA真實世界數據科技副總裁暨總經理MuiVanZandt親臨現場，介紹OHDSIAPAC的發展現況。VanZandt中首先介紹，在亞太地區之中，由韓國率先在...
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11/14《生技股動態》

2022-11-14/新聞中心
市場觀測✔視陽(6782)初上市前現增8,273,334股案，每股承銷價168元✔浩鼎(4174)：圓祥生技雙特異性抗體抗癌新藥AP203一期人體臨床試驗獲TFDA核准進行✔藥華藥(6446)決議委託Medpace於台灣增加P1101用於治療ET之臨床試驗中心✔藥華藥(6446)董事會決議於美國投資設立創新研究中心，計2千萬美元✔仁新(6696)LBS-008第一b期臨床試驗獲澳洲Bellberr...
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賽諾菲/GSK新冠疫苗加強劑獲歐盟批准；AZ CTLA-4抗體藥再獲批治肺癌；東洋代理德國PAION鎮靜麻醉新藥取得TFDA藥證；藥華藥美國藥價調漲營收旺

2022-11-14/記者 巫芝岳
《臺灣》東洋代理德國PAION鎮靜麻醉新藥取得TFDA藥證 今(14)日，台灣東洋(4105)宣布，自國際研發藥廠PAION公司獨家取得在台專屬代理的鎮靜麻醉新藥，獲衛福部食藥署(TFDA)核准藥品許可證，預計今年第四季投入國內自費市場。 東洋表示，全球麻醉藥物領域已近20年沒有新藥上市，PAION成功研發著重於藥物反應時間及安全性的鎮靜麻醉新藥，讓各國醫界高度期待。為了提供醫療團隊多元醫療解決方...
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FDA 保健食品 NMN 營養

FDA：抗老保健夯品NMN非膳食補充劑 以藥物審查！

2022-11-14/記者 李林璦
近(4)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，在亞馬遜線上銷售、用於抗衰老和維持代謝功能的β-煙醯胺單核苷酸(NicotinamideMononucleotide,NMN)被排除在膳食補充劑(dietarysupplement)的定義之外，並正在將NMN做為藥物來審查。 NMN可做為合成NAD＋的前驅物質，幫助調整生理機能。FDA正在審查NMN是否為一種藥物，因此，在2020年夏天至20...
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癲癇

健喬再結盟瑩碩 行銷癲癇藥品

2022-11-14/記者 劉馨香
今(14)日，健喬(4114)表示，繼2021年與瑩碩(6677)鎖定涵蓋三高疾病、泌尿科、腎臟科等多個藥品領域發展長期合作後，兩間公司再度結盟互利，本次鎖定中樞神經用藥市場，健喬取得瑩碩的癲癇藥品藥證，加強對癲癇病患的醫療與照顧。 健喬表示，此次由健喬取得藥證所有權及銷售權的產品，包括3款用於治療癲癇藥品，包含錠劑、液劑及注射劑型，完整的劑型劑量能提供臨床醫師更好的治療用藥選擇。 健喬表示，本次...
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mRNA 莫德納 Moderna 商業布局 和鉑醫藥

以mRNA直接體內生成抗體！莫德納逾五億美元締結和鉑醫藥佈局抗體  

2022-11-14/記者 吳培安
莫德納(Moderna)在新冠肺炎(COVID-19)一躍龍門、從疫苗獲取龐大收益後，正積極進行疫後新布局。美國時間11日，莫德納宣布透過和鉑醫藥(HarbourBioMed)子公司NonaBiosciences，投資建立抗體發現(antibodydiscovery)合作關係，該交易價值有望超過5億美元。 根據合作協議，莫德納將會把和鉑的創新抗體平台，運用在未揭露的癌症標靶，開發出以mRNA為基礎...

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